Nueva versión del catálogo de cursos GMP
Sección 1 Producción y desarrollo de GMP
Sección 2 Principales tipos y contenido básico de GMP
1 Principales tipos de GMP
p. >2. El contenido principal y las características de las BPF
3. Elementos de la implementación de las BPF
4. La tendencia internacional de la implementación de las BPF
3. Sección 1. Características de la nueva versión de GMP de China
1. Cambios en los requisitos organizativos y de personal
2. Cambios en los requisitos de hardware
3. Cambios en los requisitos del software (documento)
IV. Cambios en los requisitos de gestión in situ
Sección 4: Establecimiento de un sistema GMP que se ajuste a la situación real de la producción farmacéutica de China
Primero, analice las características de la implementación de GMP por parte de la industria farmacéutica de mi país. empresas manufactureras
II, los principales contenidos del sistema GMP de las empresas fabricantes de productos farmacéuticos de mi país
Capítulo 2 Gestión de calidad
Capítulo 3 Organizaciones y personal
Capítulo 4 Plantas e Instalaciones
p>Capítulo 5 Equipos
Capítulo 6 Materiales y Productos
Capítulo 7 Confirmación y Verificación
Capítulo 8 Gestión documental
Capítulo 9 Gestión de la producción
Capítulo 10 Garantía y control de calidad
Capítulo 2 XI Producción encargada e inspección encargada
Doce Capítulo 14 Entrega y retirada de medicamentos
Capítulo 14 Certificación GMP de medicamentos
Apéndice Buenas prácticas de fabricación (revisión de 2010)