Nueva versión del catálogo de cursos GMP

Capítulo 1 Introducción

Sección 1 Producción y desarrollo de GMP

Sección 2 Principales tipos y contenido básico de GMP

1 Principales tipos de GMP

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2. El contenido principal y las características de las BPF

3. Elementos de la implementación de las BPF

4. La tendencia internacional de la implementación de las BPF

3. Sección 1. Características de la nueva versión de GMP de China

1. Cambios en los requisitos organizativos y de personal

2. Cambios en los requisitos de hardware

3. Cambios en los requisitos del software (documento)

IV. Cambios en los requisitos de gestión in situ

Sección 4: Establecimiento de un sistema GMP que se ajuste a la situación real de la producción farmacéutica de China

Primero, analice las características de la implementación de GMP por parte de la industria farmacéutica de mi país. empresas manufactureras

II, los principales contenidos del sistema GMP de las empresas fabricantes de productos farmacéuticos de mi país

Capítulo 2 Gestión de calidad

Capítulo 3 Organizaciones y personal

Capítulo 4 Plantas e Instalaciones

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Capítulo 5 Equipos

Capítulo 6 Materiales y Productos

Capítulo 7 Confirmación y Verificación

Capítulo 8 Gestión documental

Capítulo 9 Gestión de la producción

Capítulo 10 Garantía y control de calidad

Capítulo 2 XI Producción encargada e inspección encargada

Doce Capítulo 14 Entrega y retirada de medicamentos

Capítulo 14 Certificación GMP de medicamentos

Apéndice Buenas prácticas de fabricación (revisión de 2010)