Documentos técnicos sobre envasado aséptico
El embalaje aséptico se refiere a un paquete de cartón rectangular con un orificio para pajitas hecho de papel de aluminio como material de barrera. El siguiente es un documento sobre tecnología de embalaje estéril que recomiendo cuidadosamente a todos, espero que les resulte útil. Papel con tecnología de embalaje aséptico Parte 1
Experiencia en la estandarización del embalaje de artículos estériles
Resumen: Propósito: Implementar embalajes estandarizados de artículos médicos estériles y proporcionar diversos productos estériles de calidad garantizada para uso clínico Paquete de artículos. El personal del Departamento de Métodos se organizó para estudiar cuidadosamente las tres especificaciones principales para los centros de suministros de esterilización hospitalaria emitidas por el Ministerio de Salud en 2009, de modo que cada miembro del personal pudiera dominar los estándares y habilidades estandarizados de embalaje de paquetes estériles y mejorar su sentido de responsabilidad en el embalaje. proceso. Los artículos se someten a una estricta inspección de calidad antes del embalaje. Solo los artículos que cumplan con los requisitos de calidad se pueden empaquetar correctamente. Resultados: Todos los dispositivos médicos empaquetados cumplieron con los estándares de calidad para artículos estériles y la tasa de aprobación de artículos estériles fue del 100%. Conclusión Sólo prestando atención al embalaje de los utensilios podemos proporcionar artículos estériles fiables y seguros para uso clínico.
Palabras clave: paquete médico estéril; tecnología de embalaje; especificación;
La sala de suministros de desinfección del hospital es responsable de la limpieza, desinfección y esterilización de todos los instrumentos, utensilios y materiales de diagnóstico y tratamiento reutilizados. artículos en cada departamento y el departamento de suministros estériles [1]. La calidad de su trabajo está estrechamente relacionada con las infecciones hospitalarias, la aparición de reacciones pirógenas, los peligros de las partículas y la precisión de las muestras patológicas, etc., lo que afecta directamente la calidad del tratamiento médico y de enfermería, e incluso la seguridad de la vida de los pacientes. [2]. Los procedimientos operativos estandarizados son condición previa y garantía de la calidad del trabajo en el almacén [3].
1 Preparación del personal
1.1 Nuestro departamento ha formulado un programa de capacitación estandarizado para capacitar al personal para establecer el concepto de servicio de "poner todo en el centro, procesos científicamente estandarizados, seguros y eficientes". suministro", a través de conferencias teóricas, capacitación operativa, salidas, estudios adicionales, etc., permitiremos que cada miembro del personal domine los estándares y métodos de embalaje de paquetes estériles, mejore la teoría profesional, las habilidades operativas y la calidad general, y capacite a enfermeras especializadas que entender las normas y estar orientados a las personas. La gente lo exige claramente.
1.2 En el proceso, se utiliza una persona para la inspección de calidad y otra persona verifica antes del empaque.
1.3 Preparación del empacador Vestir según los requisitos de la normatividad, cambiarse de zapatos al ingresar a la sala de inspección y empaque, usar gorro redondo, lavarse las manos (desinfección de manos) o usar guantes antes de inspeccionar los utensilios de empaque. .
2 Preparación del entorno de embalaje
Antes del embalaje diario, limpie la mesa de trabajo y los estantes con desinfectante "84" al 0,5% y utilice desinfectante "84" al 0,5% en el suelo todos los días. Trapee el piso con un trapeador húmedo 2 veces, limpie la pared con desinfectante "84" al 0,5% una vez al mes, desinfecte el aire con un purificador y esterilizador de aire médico, 2 veces al día, 1 hora por hora; previene la contaminación por polvo, microorganismos, partículas y fuentes de calor; la temperatura interior se controla entre 20 ℃ ~ 23 ℃ y la humedad es de 30 % ~ 60 %. Las condiciones de iluminación y ventilación deben ser buenas. Debe haber suficientes fuentes de luz y una lupa con fuente de luz en la mesa de operaciones para comprobar si la calidad de los utensilios de limpieza cumple con los requisitos, especialmente las juntas, las ranuras de los dientes y otras partes del cuerpo. Instrumentos de precisión difíciles de limpiar. Una medida eficaz para controlar la carga bacteriana en el aire en la sala de envasado. La implementación estricta de una gestión de zonificación es un paso importante para controlar la reducción de la carga bacteriana en el aire [4]. y todo el equipo médico debe limpiarse y desinfectarse minuciosamente en la sala de lavado y enviarse a la sala de embalaje. Controle estrictamente la cantidad de personas que ingresan a la sala de empaque. Se realizan cultivos bacterianos mensualmente en el aire, las superficies de los objetos y las manos del personal en la sala de empaque. La cantidad de colonias bacterianas es necesaria para cumplir con el estándar y no debe exceder el estándar de Clase II para garantizar de manera efectiva el nivel de garantía de esterilización del equipo estéril. 5].
3 Preparación de materiales de embalaje
3.1 Incluyendo tela de algodón, tela no tejida, papel crepé, bolsas de plástico de papel, máquina de termosellado, tarjeta indicadora de químicos, cinta indicadora de químicos, tarjeta sobre orugas , indicadores biológicos, cinta de paquetes, sistema de trazabilidad CSSD, etc.
3.2 Requisitos de calidad e inspección de los materiales de embalaje
3.2.1 Seleccionar fabricantes que cumplan con los estándares sanitarios nacionales y hayan sido aprobados por el departamento de administración nacional de salud.
3.2.2 Los materiales de embalaje deben ser propicios para la penetración de esterilizantes, evitar la intrusión microbiana, ser impermeables, a prueba de polvo y resistentes al desgarro.
Puede mantener la integridad de los artículos y equipos y no se ve afectado por la presión, la temperatura y la humedad. No causa adherencia ni reacciones químicas a los artículos esterilizados. Favorece la descarga de aire y la penetración de vapor durante el proceso de esterilización. y puede proteger a las bacterias para evitar la recontaminación posbacteriana.
3.2.3 La tela de algodón es una muselina de algodón de doble capa sin costuras excepto en los cuatro lados. Antes del primer uso se lava, desengrasa y desencola a alta temperatura. después de cada uso y se registra el número de usos. La tela para envolver debe estar limpia, seca, lisa y no debe haber daños ni reparaciones cuando se inspecciona con luz. No debe haber manchas de sangre, ni pelusas ni residuos, ni teñido.
3.2.4 El recipiente debe estar limpio, seco, libre de olores y sin daños, y la tapa debe estar hermética.
4 Inspección y embalaje de equipos de diagnóstico y tratamiento reutilizados
4.1 Antes del embalaje
4.1.1 El personal de inspección de calidad se establece según el nombre y la cantidad del artículos reciclados La computadora imprime información de esterilización. Verifique con el empacador para ver si el nombre del producto, la categoría, el empacador, el revisor, el esterilizador, el número del recipiente de esterilización, el número del recipiente, la fecha de esterilización y la fecha de vencimiento de la esterilización en la etiqueta son correctos. El período de validez de los envases de algodón es de 7 días, el período de validez de los envases de doble capa de tela no tejida y papel crepé es de 6 meses y el período de validez de los envases de papel y plástico también es de 6 meses.
4.1.2 El personal de inspección de calidad inspeccionará cuidadosamente la calidad de los utensilios limpios y desinfectados mediante inspección visual o utilizando una lupa con fuente de luz para inspeccionar la calidad. Compruebe si los utensilios están limpios, libres de suciedad, incrustaciones, óxido y manchas de sangre, y si los lavabos, tazones, latas y tazas están lisos, libres de deformaciones, agujeros y manchas de agua. Cada utensilio está limpio, es completamente funcional, tiene juntas flexibles, tornillos firmes, una mordida limpia y apretada y es adecuado para su uso [6]. El contenedor debe estar limpio y estricto, todos los conductos deben estar limpios, lisos y sin grietas, las tijeras deben estar afiladas y todas las agujas de punción deben ser compatibles, libres de óxido, sin ganchos, sin dobleces, limpias, lisas, y sin grietas si no se cumplen los requisitos de calidad especificados, se deben reprocesar o no se puede colocar el reemplazo en la bolsa, lo que afectará el uso.
4.1.3 Al ensamblar los utensilios, los inspectores de calidad deben contarlos cuidadosamente y ensamblarlos con precisión de acuerdo con los tipos y cantidades que deben incluirse en cada paquete. No se deben permitir omisiones en el embalaje o protección de los instrumentos punzantes. mediante cubiertas protectoras. Coloque una cubierta protectora en la punta de las tijeras, separe las distintas agujas de punción de la funda y coloque un tubo de silicona para protegerla. La cánula traqueal es adecuada para hacer coincidir, el núcleo interno y la funda se abren y el cordón es seguro. y seguro para evitar que se caiga.
Una vez completado el montaje, si se descubre que algún equipo es redundante o falta y no se puede montar, se debe encontrar la causa inmediatamente para evitar que se produzcan errores.
4.1.4 El personal de inspección de calidad configurará los artículos bien armados con toallas de tratamiento, toallas de orificio, etc. según las necesidades, y colocará la tarjeta indicadora química en el paquete el empacador la revisará; y seleccionar el material de embalaje adecuado para el embalaje si es correcto.
4.2 Embalaje
4.2.1 Nuestros métodos de embalaje incluyen embalaje cerrado y embalaje sellado.
4.2.2 Los instrumentos quirúrgicos deben empaquetarse utilizando un método de empaque cerrado, que consta de dos capas de materiales de empaque. Según los requisitos, los instrumentos segmentados en el eje no están completamente bloqueados. Los utensilios se colocan en el orden de uso. Los platos doblados y los tazones y tazas de tratamiento no se pueden voltear. Todas las aberturas están orientadas en una dirección. toallas higroscópicas o gasas para facilitar la penetración del vapor[7]. El embalaje debe ser plano y tener la estanqueidad adecuada. La marca de instrucciones de esterilización (con una marca de indicación química) debe estar pegada en la esquina superior izquierda del paquete. El paquete debe sellarse con una cinta. La longitud de la cinta debe ser adecuada. El volumen y peso del paquete. La estanqueidad debe ser adecuada. El paquete debe estar herméticamente cerrado y mantenerse intacto. Utensilios similares se empaquetan y se colocan verticalmente en un marco de metal para una fácil esterilización y colocación.
4.2.3 Los envases sellados utilizan solo una capa de material de embalaje y son adecuados para dispositivos envasados individualmente. Por ejemplo, los envases médicos pequeños, los artículos pequeños y los apósitos que se utilizan con poca frecuencia suelen estar envasados en envases de papel y plástico. . Al empaquetar, preste atención a elegir una bolsa de papel-plástico de tamaño moderado, dejando un espacio de 3 cm arriba, abajo, izquierda y derecha después de colocar los artículos para evitar que el sello se rompa debido a demasiada presión causada por demasiado. pequeña una bolsa de papel y plástico [8]. El logotipo está pegado en la esquina superior izquierda de la superficie de plástico.
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