¿Se puede encomendar la calificación de venta de los kits de detección de antígenos COVID-19?

De acuerdo con el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" y los "Estándares de Gestión de Calidad para Operaciones de Dispositivos Médicos" (revisados ​​en 2015), la Administración Estatal de Regulación del Mercado promulgó los "Estándares de Gestión de Calidad para operaciones de dispositivos médicos" (revisado en 2015) en 20115.

De acuerdo con las regulaciones anteriores, las empresas que venden kits de antígenos COVID-19 como agentes deben tener las calificaciones correspondientes.

Procedimiento para la calificación de ventas de agentes de kits de antígenos COVID-19 y kits de detección de ácido nucleico

Las empresas que soliciten la calificación de ventas de kits de antígenos COVID-19 deben cumplir las siguientes condiciones: El capital social la empresa no debe ser inferior a 2 millones de yuanes; tener una ubicación comercial fija y un sitio de producción que cumpla con los requisitos de calidad y seguridad del producto; tener los sistemas de gestión, sistemas de almacenamiento y otros sistemas de gestión básicos necesarios; personal de gestión.