Instrucciones para ticarcilina sódica y clavulanato de potasio inyectables.
Nombre común: ticarcilina sódica y clavulanato potásico inyectable.
Nombre en inglés: ticarcilina clavulanato potásico disódico inyectable.
Pinyin chino: Zhus He Yong Tika Silina Clavulanic Suanga
Este producto es una preparación compuesta, que consiste en ticarcilina sódica y clavulanato de potasio según el ácido efectivo calculado, la proporción de ticarcilina; La relación entre sodio y clavulanato de potasio es de 15:1.
Características: Este producto es un polvo de color blanco a amarillo claro con un olor especial.
Farmacología y Toxicología
Los ingredientes principales de ticarcilina sódica y clavulanato de potasio inyectable son ticarcilina sódica y clavulanato de potasio. La ticarcilina es un fungicida de amplio espectro de la penicilina, mientras que el ácido clavulánico es un inhibidor irreversible y muy eficaz de las β-lactamasas. Una variedad de bacterias Gram-positivas (G) y Gram-negativas (G) producen betalactamasas, que destruyen la penicilina antes de que pueda actuar sobre el patógeno. El ácido clavulánico destruye la barrera de defensa bacteriana bloqueando la beta-lactamasa y restaura la sensibilidad a la ticarcilina. El clavulanato de potasio por sí solo tiene poco efecto antibacteriano, pero cuando se combina con ticarcilina, se convierte en un antibiótico con efecto bactericida de amplio espectro y es adecuado para el tratamiento empírico de una amplia gama de enfermedades infecciosas bacterianas.
Este producto es un antibiótico con amplio efecto bactericida. Su espectro antibacteriano in vitro es el siguiente:
Bacterias Gram positivas
Bacterias aerobias: Staphylococcus aureus (. incluidos Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis) y Streptococcus (incluido Streptococcus faecalis).
Bacterias anaeróbicas: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium y Eubacteria.
Bacterias Gram negativas
Bacterias aerobias: Escherichia coli, Haemophilus (incluido Haemophilus influenzae), cocos de Brandenburgo, Klebsiella (incluida Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. bacterias indol positivas), Stuartella Providence, Pseudomonas spp (incluida Pseudomonas aeruginosa), bacterias Serratia (incluida Serratia marcescens), cítricos.
Bacterias anaerobias: Bacteroides (incluido Bacteroides fragilis), Fusobacterium y Vibrio.
Los experimentos con animales no muestran efectos teratogénicos.
Farmacocinética
La farmacocinética del ácido clavulánico y la ticarcilina está estrechamente relacionada, y ambos componentes se distribuyen bien en los fluidos y tejidos corporales. El ácido clavulánico y la ticarcilina tienen bajos grados de unión al suero, que son 20 y 45 respectivamente.
Al igual que otras penicilinas, la ticarcilina se elimina principalmente por vía renal, y el ácido clavulánico también se excreta por esta vía.
Instrucciones
Este producto es adecuado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas con una amplia gama de efectos. Las principales indicaciones son las siguientes:
Infecciones graves: sepsis, bacteriemia, peritonitis, sepsis intraabdominal, infecciones en poblaciones especiales (secundarias a supresión o daño del sistema inmunológico), infecciones postoperatorias, infecciones de huesos y articulaciones, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones respiratorias, infecciones graves o complicadas del tracto urinario (como pielonefritis ), Departamento de infecciones de oído, nariz y garganta.
Este producto tiene un efecto sinérgico cuando se combina con antibióticos aminoglucósidos para tratar diversas infecciones (incluidas las infecciones por Pseudomonas aeruginosa), especialmente en el tratamiento de infecciones en estado crítico e infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos. Cuando este producto se usa junto con antibióticos aminoglucósidos, los dos medicamentos deben administrarse por separado.
Dosis
Dosis:
Adultos (incluidos ancianos):
Dosis común: una vez cada 6 a 8 horas según el organismo. Peso, 1,6 g ~ 3,2 g cada vez.
Dosis máxima: 3,2g cada 4 horas.
Dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal: insuficiencia leve (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min) y 3,2 g para insuficiencia moderada (aclaramiento de creatinina > 10-30 ml/min) cada 8 horas 1,6 g para disfunción grave (aclaramiento de creatinina > 10-30 ml/min) aclaramiento ≤10ml/min) cada 12 horas Niños:
Dosis común: 80 mg/kg de peso corporal, una vez cada 6 a 8 horas.
Dosis periodo neonatal: 80 mg/kg de peso corporal cada vez, una vez cada 12 horas, y luego aumentar a una vez cada 8 horas.
Dosificación en niños con insuficiencia renal: La dosis debe ajustarse según la dosis recomendada para adultos con insuficiencia renal.
Uso:
Este producto se puede administrar de forma intermitente mediante infusión intravenosa; este producto no está destinado a inyección intramuscular.
Cuando esté en uso, disuelva 1,6 g de este producto en 10 ml de agua estéril para inyección o inyección de glucosa al 5%, luego transfiéralo a un recipiente de perfusión y dilúyalo hasta obtener un volumen correspondiente de solución para su uso posterior. .
Bote: Primero disolver el polvo seco en el frasco con 10 ml de disolvente para inyección (ampolla de 1,6g o 3,2g), luego transferir al recipiente de perfusión, diluir al volumen correspondiente y reservar.
Dosis recomendada de disolvente para inyección: Agua para inyección BP Inyección de glucosa (5 p/v) 1,6 g 50 ml 100 ml 3,2 g 100 ml 100 ~ 150 ml. Se debe completar una infusión intravenosa de este producto dentro de 30 a 40 minutos. Deben evitarse tiempos de perfusión prolongados que puedan dar lugar a concentraciones plasmáticas inferiores a la dosis terapéutica.
Este producto generará calor cuando se disuelva y la solución preparada suele ser de color amarillo grisáceo claro.
Este producto en un mismo envase no debe usarse varias veces, ni inyectarse por vía intramuscular. Cualquier solución antibiótica restante debe desecharse.
Incompatibilidad y estabilidad del fármaco;
La solución de infusión intravenosa preparada de este producto debe utilizarse inmediatamente.
Aunque este producto es estable en muchos disolventes intravenosos, se deben preparar soluciones inyectables con él.
La infusión de este producto debe prepararse en condiciones estériles y utilizarse dentro del tiempo de estabilización correspondiente.
Este producto es inestable en solución de bicarbonato de sodio. Este producto no debe mezclarse con hemoderivados ni soluciones acuosas de proteínas (como proteínas hidrolizadas o emulsiones grasas intravenosas).
Si este producto se utiliza junto con antibióticos aminoglucósidos, no deben mezclarse en el recipiente de la inyección ni infundirse por vía intravenosa al mismo tiempo para evitar que los antibióticos aminoglucósidos reduzcan su eficacia.
Efectos inversos
Reacción alérgica: Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Se manifiesta como erupción cutánea, herpes, urticaria y otras reacciones alérgicas.
Reacciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea. Rara colitis pseudomembranosa.
Cambios en la función hepática:
Elevación de AST y/o ALT. En informes aislados se han notificado hepatitis e ictericia colestásica. Los cambios anteriores también pueden ocurrir con la aplicación de otras penicilinas y antibióticos de cefalosporina.
Alteraciones de la función renal: Rara hipopotasemia.
Reacciones del sistema nervioso central: convulsiones raras, que se presentan principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis elevadas de este producto.
Cambios en el sistema sanguíneo: trombocitopenia, leucopenia y sangrado.
Reacción local: tromboflebitis en el lugar de la inyección intravenosa.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a los antibióticos β-lactámicos (como penicilina y cefalosporinas).
Cosas a tener en cuenta
Antes de utilizar este producto para el tratamiento, se debe realizar una prueba cutánea de penicilina. Aquellos que resulten positivos tienen prohibido su uso.
Antes de usar este producto, se debe preguntar cuidadosamente a los pacientes si tienen antecedentes de reacciones alérgicas a los antibióticos β-lactámicos (como penicilinas y cefalosporinas).
Los experimentos con animales muestran que este producto no tiene efectos teratogénicos, pero faltan datos de investigaciones en humanos, por lo que no se recomienda que mujeres embarazadas utilicen este producto.
Ha habido informes de función hepática anormal en algunos pacientes después de usar este producto, pero su importancia clínica aún no está clara. Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben utilizar este producto con precaución.
En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, es necesario ajustar la medicación según la dosis recomendada.
Un número muy pequeño de pacientes desarrolla una función de coagulación anormal y sangrado después de usar dosis altas de ticarcilina, principalmente en pacientes con insuficiencia renal. A menos que el médico crea que no existe un medicamento alternativo, se debe suspender el medicamento lo antes posible y se debe llevar a cabo el tratamiento adecuado.
Dado que este producto es una preparación que contiene sodio, para pacientes con una dieta restringida en sodio, el contenido de sodio de este producto debe incluirse en la ingesta total de sodio.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Al utilizar este producto en mujeres embarazadas, se deben sopesar los pros y los contras; este producto puede usarse en mujeres lactantes;
Para la medicación infantil, consultar las instrucciones de uso y dosificación.
Ver Posología de medicamentos para pacientes de edad avanzada.
Interacciones medicamentosas
El probenecid puede reducir la secreción de ticarcilina por los túbulos renales, por lo que puede retrasar la excreción de ticarcilina en los riñones, pero no afecta la excreción renal de ácido clavulánico. excreción.
Sobredosis
El exceso de ticarcilina y ácido clavulánico en la circulación sanguínea puede eliminarse mediante hemodiálisis.
Especificaciones (1) 1,6 g (ticarcilina 1,5 g, ácido clavulánico 0,1 g).
(2) 3,2g (ticarcilina 3,0g, ácido clavulánico 0,2g).
Conservar en un lugar fresco, oscuro y seco.
Penicilina en frascos, 1 frasco/cartón.
Válido por 24 meses