¿Alguien conoce el trabajo específico del control de calidad en las fábricas farmacéuticas?

Responsabilidades de IPQC:

1.

2. Complete el informe de inspección con base en los registros de inspección.

3. Proponer medidas de mejora de los problemas encontrados durante la inspección.

Responsabilidades de IQC:

1. Inspeccionar las materias primas estrictamente de acuerdo con las normas de inspección.

2. Rellenar el formulario de registro de inspección con sinceridad.

3. Mantenimiento de equipos de prueba

4. Informe de materia prima anormal

5. Identificación de materias primas;

6. para firmar el informe de inspección del almacén del empleado de materiales.

7. Responsable de la reinspección de los materiales del almacén con respecto a problemas de calidad del material reclamados por la línea de producción.

IPQC: Control de Calidad de Procesos

IQC: Control de Calidad de Alimentos

QA es supervisión/monitoreo de calidad.

1. Responsable del trabajo general de este departamento, organizar la implementación de las regulaciones GMP sobre gestión de calidad y brindar rápidamente opiniones y sugerencias de mejora sobre la calidad del producto a los líderes de la empresa.

2. Asegurar que los productos producidos por la empresa cumplan con los requisitos GMP.

3. Responsable de supervisar la implementación, corrección y prevención de las personas y cosas relacionadas con la calidad en toda la empresa.

4. Las instrucciones que sean beneficiosas para la configuración de producción deben ser revisadas y firmadas por el personal designado del departamento para su aprobación.

5. Revisar y aprobar los resultados de la inspección.

6. Revisar los planes piloto y las conclusiones para el desarrollo de nuevos productos y mejoras de procesos.

7. Revisar los materiales escritos técnicos y de calidad relevantes presentados al departamento de regulación de medicamentos.

8. Revisar los registros de lotes y llegar a una conclusión sobre si el producto terminado sale de fábrica.

9. Responsable de organizar la formulación de estándares de calidad y otros documentos para materias primas y materiales de embalaje.

10. Revisar los procedimientos para el manejo de productos no calificados.

11. Para satisfacer las necesidades de gestión de calidad, organizar la preparación de nuevas normas técnicas o discutir la revisión de las normas técnicas con los departamentos pertinentes.

12. Revisar los procedimientos del proceso de producción, los registros de producción de lotes y los registros de empaque de lotes de cada producto para determinar la liberación de productos terminados.

13. Manejar los problemas de calidad del producto denunciados por los usuarios y enviar personas o visitar personalmente a los usuarios. Convocar reuniones internas para estudiar y mejorar temas de calidad con los departamentos relevantes, y reportar quejas y resultados de manejo al responsable por escrito.

14. Realice periódicamente (al menos una vez al año) inspecciones integrales de GMP de la empresa con la Oficina de Ingeniería General y el Departamento de Producción, e informe el estado de la inspección a la persona a cargo de la empresa de manera oportuna. manera.