Tabletas de ácido piperico marca Xinhua: las fluoroquinolonas son populares.
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (CFDA) emitió el "Anuncio sobre la revisión de las Instrucciones generales para las fluoroquinolonas" (2017 No. 79) (en adelante, el "Anuncio"). Se ha agregado una advertencia a las instrucciones generales del medicamento y se han agregado 10 reacciones adversas. Por lo tanto, se debe prestar atención clínica a los efectos secundarios de las fluoroquinolonas. Los médicos recetarán estos medicamentos con precaución. Al mismo tiempo, se acelerarán los productos similares con reacciones adversas bajas, seguras y efectivas.
Tomemos como ejemplo el proceso de tratamiento clínico de infecciones intestinales y del tracto urinario. Las tabletas de ácido piperico desarrolladas por Xinhua Pharmaceutical Company son medicamentos antibacterianos de fluoroquinolonas y han sido clínicamente verificados durante más de 30 años sin efectos adversos graves. ¡Las reacciones serán aún más favorecidas por médicos y pacientes!
Reacciones adversas graves de las fluoroquinolonas:
Según los datos, a partir de 2003, la CFDA emitió advertencias de riesgo para el uso de fluoroquinolonas, en 2011 la CFDA emitió el número 35 "Enfoque en reacciones adversas; de Quinolonas" Anuncio de Información de ADR; en 2013, cuando la CFDA emitió el 58º Anuncio de ADR, la redacción cambió a "ADR graves"; 2065438 En junio de 2006, la CFDA remitió la "Restricción de indicaciones para fluoroquinolonas" de la FDA, advierte sobre riesgos de discapacidad ”.
Hoy, la CFDA ha alcanzado el nivel de alerta más alto para este tipo de droga: una advertencia de recuadro negro. Según el anuncio, se debe agregar una "advertencia de recuadro negro" a las instrucciones para las fluoroquinolonas sistémicas: reacciones adversas graves, que incluyen tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el sistema nervioso central y exacerbación de la miastenia gravis.
Al mismo tiempo, aumentó el número de reacciones adversas: reacciones adversas graves y otras reacciones adversas importantes, incluidas "reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles, incluidas tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica; efectos en el sistema nervioso central". y otros 11 artículos. Por ejemplo, con el uso de fluoroquinolonas, se ha informado que ocurren simultáneamente reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles en diferentes sistemas de órganos en el mismo paciente, que a menudo incluyen tendinitis, rotura de tendones, artralgia, mialgia, neuropatía periférica y sistema nervioso central. reacciones (alucinaciones, ansiedad, depresión, insomnio, dolor de cabeza intenso y confusión).
Según las estadísticas, la CFDA exige la modificación de las instrucciones de 124 medicamentos, incluidos muchos de los más utilizados y más vendidos, como las cápsulas de norfloxacina y la inyección de clorhidrato de levofloxacina. El "Anuncio" señaló que las compañías farmacéuticas relevantes de estos 124 medicamentos deben modificar las instrucciones según sea necesario e informarlas a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos para su presentación antes del 31 de agosto de 2017. Y dentro de 6 meses se cambiarán las instrucciones y etiquetas de los medicamentos que se hayan enviado.
Al respecto, algunas personas en la industria dijeron que entre los anuncios de revisión de prospectos de medicamentos anteriores emitidos por la CFDA, esta vez involucró a la mayoría de los medicamentos y compañías farmacéuticas, y el impacto fue mayor. Al mismo tiempo, aunque agregar un recuadro negro de advertencia no prohíbe el uso de medicamentos, generalmente se coloca al comienzo de las instrucciones, y las palabras "reacciones adversas graves causadas por discapacidad" afectarán directamente el uso de medicamentos por parte del médico y tener un impacto inmediato en las ventas de mercado de este tipo de producto.
Las tabletas de ácido pipecólico sin fluoruro son muy populares;
Después del anuncio, los médicos estarán más alerta sobre las reacciones adversas de las fluoroquinolonas durante el proceso de prescripción y también proporcionarán a los pacientes un vistazo. para obtener productos más seguros y eficaces. Entre ellos, las "tabletas de ácido piperico" de Xinhua Pharmaceutical se usan comúnmente para tratar infecciones intestinales y del tracto urinario, y han atraído mucha atención de médicos y pacientes.
El ácido pipemídico antibacteriano sin fluoruro es un fármaco antibacteriano de quinolona de segunda generación, producido por primera vez en China por Xinhua Pharmaceutical en 1981. Este producto es actualmente un producto de quinolona que no contiene "flúor" en la práctica clínica y tiene características sobresalientes:
En primer lugar, el producto es altamente seguro. Las reacciones adversas comunes del ácido piperico son reacciones gastrointestinales, pero debido a que no contiene átomos de flúor en su estructura, no puede atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica. Por lo tanto, en comparación, este producto es menos tóxico para el sistema nervioso central y. cartílago que el ácido piperico, etc. Las reacciones adversas como mareos, marcha inestable, somnolencia y dolor de cabeza son menos comunes con las fluoroquinolonas, y no se observan reacciones de fotosensibilidad con las fluoroquinolonas de tercera generación.
Al mismo tiempo, el ácido pipemídico no se ve afectado por la resistencia a la conducción de plásmidos, por lo que no tiene resistencia cruzada con una variedad de fármacos antibacterianos y tiene un amplio espectro antibacteriano. Casi no se metaboliza en el cuerpo, tiene baja toxicidad y pocos efectos secundarios. Hasta el momento, después de más de 30 años de verificación clínica, no se han reportado reacciones adversas graves en las tabletas de ácido piperico.
En segundo lugar, este producto es eficaz y tiene una gran especificidad para las infecciones intestinales y del tracto urinario. El ácido piperico tiene efectos antibacterianos evidentes contra los bacilos gramnegativos. La solución medicinal se concentra en los intestinos y la uretra, especialmente en la uretra. La concentración es 100 veces mayor que la concentración en sangre. Es particularmente eficaz contra las infecciones intestinales y del tracto urinario. Los estudios clínicos han demostrado que la tasa efectiva total del ácido piperico contra las infecciones agudas del tracto intestinal y urinario es superior al 98%, logrando verdaderamente que "dos tabletas sean efectivas para el dolor abdominal y la diarrea".
De hecho, la ventaja de no contener "flúor" ha hecho que las tabletas de ácido pipecólico Xinhua sean reconocidas en todos los ámbitos de la vida. Este producto obtuvo la medalla de plata en el primer concurso nacional “Conquistador de Todas las Enfermedades” y la medalla de plata en el Premio Nacional de Calidad. Al mismo tiempo, las tabletas de ácido pipecólico figuran como de uso irrestricto en el "Catálogo Nacional de Gestión de Clasificación de Aplicaciones Clínicas de Medicamentos Antimicrobianos".
Además, cabe mencionar que las tabletas de ácido pipecólico de Xinhua son actualmente un producto de categoría A del seguro médico nacional y han entrado en el catálogo de medicamentos esenciales complementarios de más de 10 provincias y ciudades, incluida la provincia de Shandong.
La marca Xinhua ofrece una sólida garantía:
Por supuesto, las tabletas de ácido piperico Xinhua pueden desempeñar un papel insustituible en la práctica clínica y han sido ampliamente reconocidas por médicos y pacientes durante mucho tiempo. Esto es inseparable de la calidad y las ventajas de marca de Xinhua Pharmaceutical.
Como la base de producción y exportación de antipiréticos y analgésicos más grande de China y de Asia, Xinhua Pharmaceutical es bien conocida en la industria por sus estrictos estándares de calidad de fábrica. Desde su creación, la empresa siempre se ha adherido al concepto de calidad de "la calidad del producto está relacionada con la vida de la empresa y la calidad de los medicamentos está relacionada con la vida de las personas". Es la única empresa en China que ha ganado el "Premio Nacional de Gestión de Calidad" cinco veces y también es la primera empresa en China en aprobar ISO9001, ISO14001 e ISO65438.
Actualmente, todos los medicamentos producidos por Xinhua Pharmaceutical han pasado la nueva certificación nacional GMP. 24 API han pasado la certificación de la FDA de EE. UU. y las preparaciones orales de la UE han pasado la certificación MHRA del Reino Unido y se han exportado casi 654.3805 millones. tabletas a la UE Inyecciones El producto está certificado por la Asociación Farmacéutica Internacional.
Es precisamente debido a la estabilidad continua de la calidad de los productos de Xinhua Pharmaceutical que la compañía ha establecido asociaciones estratégicas a largo plazo con más de 100 empresas multinacionales reconocidas como Pfizer y GlaxoSmithKline, y ha llevado a cabo acciones estratégicas. cooperación con Bayer, Privati, etc. Se recibió la cooperación de procesamiento encomendada. Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. es una de las 17 compañías farmacéuticas del país en la lista de empresas de integridad de calidad de importación y exportación de China publicada por la Asociación de Inspección y Cuarentena de Entrada y Salida de China.
Por lo tanto, Xinhua Pharmaceutical, que tiene una historia de 74 años, confía en su fuerte fortaleza corporativa e influencia de marca para brindar un fuerte apoyo para el lanzamiento posterior de tabletas de ácido piperico. Las tabletas de ácido piperico de Xinhua, que están profundamente arraigadas en los corazones de la gente debido a su carácter "antibacteriano y libre de flúor", seguras y eficaces, de alta calidad y bajo precio, se utilizarán más clínicamente bajo el trasfondo de la estricta supervisión de la CFDA. El uso de fluoroquinolonas a continuación tendrá un desempeño en el mercado más llamativo.