Red de conocimientos sobre prescripción popular - Cuidado de la salud en otoño - ¿Cómo establecer una nueva versión del sistema de gestión de calidad GMP?

¿Cómo establecer una nueva versión del sistema de gestión de calidad GMP?

La revisión de la nueva versión de las BPF farmacéuticas tiene los siguientes puntos:

1 Prestar atención a la coordinación entre leyes y regulaciones, y la coordinación de la gestión de registro, producción y comercialización;

2. Preste atención a la absorción de experiencia y aprenda de la experiencia internacional avanzada: EMA, OMS, ICH, FDA;

3. >4. En la gestión específica se hace hincapié en la gestión dinámica, como el proceso de verificación y la inspección retrospectiva;

5. Prestar atención a la cientificidad, la concreción, la operatividad y la inspeccionabilidad en todo el diseño legal.