El nombre del evento relacionado con las drogas.

Esta pregunta examina la falta de respuesta de las drogas. De acuerdo con lo dispuesto en el Capítulo 8, Artículo 63, Inciso (1) de las "Medidas de Gestión de Inspección y Notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos", las reacciones adversas a medicamentos se refieren a reacciones que ocurren en dosis normales de medicamentos calificados y no tienen nada que ver con el propósito. de medicación. (2) La notificación y el seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos se refiere al proceso de descubrimiento, notificación, evaluación y control de reacciones adversas a los medicamentos. (3) Reacciones adversas graves a medicamentos se refieren a reacciones que causan uno de los siguientes daños debido al uso de medicamentos: 1. Muerte 2. En peligro de muerte 3. Carcinógenos, teratogénicos y defectos de nacimiento. Discapacidad humana significativa o permanente o deterioro de la función de los órganos5. Hospitalización u hospitalización de larga duración. Otros eventos médicos importantes que pueden ocurrir sin tratamiento. (4) Las nuevas reacciones adversas al medicamento se refieren a reacciones adversas no especificadas en las instrucciones del medicamento. Si la naturaleza, el grado, las consecuencias o la frecuencia de las reacciones adversas descritas en las instrucciones son inconsistentes o más graves, se tratarán como reacciones adversas a nuevos medicamentos. (5) Los incidentes masivos adversos de drogas se refieren a incidentes que causan, ponen en peligro o amenazan la salud o la seguridad de la vida de un cierto número de personas en un tiempo y área relativamente concentrados durante el uso de la misma droga, y requieren tratamiento de emergencia. El mismo medicamento: se refiere al mismo nombre del medicamento, la misma forma farmacéutica y las mismas especificaciones producidas por el mismo fabricante. (6) La vigilancia clave de los medicamentos se refiere a las actividades de vigilancia de la seguridad de los medicamentos llevadas a cabo para comprender mejor el uso clínico de los medicamentos y la aparición de reacciones adversas, y para estudiar las características, la gravedad y la incidencia de las reacciones adversas.