Proceso de solicitud de nuevo medicamento y cómo escribir el formato CTD

Para la declaración de medicamentos, consulte

Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos

Orden No. 28

Para el formato CTD, puede ir al Centro de Evaluación de Medicamentos Descárgala, está ahí.

Requisitos para redactar materiales de solicitud de medicamentos químicos CTD en formato CTD - Anexo No. 387 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos [2010].doc

Formato para redactar materiales de solicitud de CTD (API ).doc

Tabla resumen de la principal información de investigación presentada en formato CTD (preparaciones).doc

Formato para redactar materiales de solicitud en formato CTD (preparaciones).doc

Formato de archivo CTD - archivo electrónico y papel.doc