Interpretaciones del Tribunal Supremo Popular y de la Fiscalía Suprema Popular sobre varias cuestiones relativas a la aplicación de la ley en la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos (2022)

(1) Los medicamentos involucrados se usan principalmente para mujeres embarazadas, niños o pacientes críticos;

(2) Las drogas involucradas son estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos médicos, drogas radiactivas, productos biológicos o medicamentos falsificados y otros químicos precursores;

(3) Las drogas involucradas son medicamentos inyectables y medicamentos de emergencia;

(4) Los medicamentos involucrados se utilizan para responder a emergencias como desastres naturales, accidentes, incidentes de salud pública, incidentes de seguridad social, etc.;

(5) Drogadictos y su personal para producir y vender medicamentos falsificados;

(6) Otras circunstancias que deberán ser severamente sancionadas según corresponda. Artículo 2 Se considerará que ha "causado un daño grave a la salud humana" a quien produzca, venda o suministre medicamentos falsificados en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(a) Provocar lesiones leves o graves;

(2) Provocar discapacidad leve o moderada;

(3) Provocar daño a órganos o tejidos, provocando un deterioro funcional general o un deterioro funcional grave;

(4) Otras situaciones que causen daños graves a la salud humana. Artículo 3 Se considerará como “otras circunstancias graves” previstas en el artículo 141 de la Ley Penal a quien produzca, venda o suministre medicamentos falsificados en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Causar emergencias mayores A incidente de salud pública;

(2) Producir, vender o proporcionar medicamentos falsificados por una cantidad superior a 200.000 yuanes pero inferior a 500.000 yuanes;

(3) Producir, vender o proporcionar medicamentos falsificados con una cantidad superior a 100.000 yuanes pero inferior a 200.000 yuanes, y una de las circunstancias especificadas en el artículo 1 de esta Interpretación;

(4) Según la producción, las ventas, el tiempo de suministro y la cantidad de medicamentos falsificados, tipo, grado de daño a la salud humana, etc. , debe considerarse grave. Artículo 4 Se considerará como “otras circunstancias especialmente graves” previstas en el artículo 141 de la Ley Penal la producción, venta o suministro de medicamentos falsificados en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Causar lesiones graves a personas con discapacidad arriba;

(2) Causar lesiones graves, discapacidades moderadas o daños en los tejidos de órganos a tres o más personas, provocando un deterioro funcional grave;

(3) Causar lesiones leves a más de cinco personas Discapacidad o daño a órganos y tejidos que conducen a un deterioro funcional general;

(4) Provocar lesiones leves a más de diez personas;

(5) Provocar lesiones graves o especialmente graves para la salud pública emergencias;

(6) Producir, vender o proporcionar medicamentos falsificados por un monto superior a 500 000 RMB;

(7) Producir, vender o proporcionar medicamentos falsificados por un monto superior a 200 000 RMB lo anterior es inferior a 500.000 yuanes y se cumple una de las circunstancias especificadas en el artículo 1 de esta Interpretación;

(8) Según la producción, las ventas, el tiempo de suministro, la cantidad, el tipo y el grado del daño para la salud humana de los medicamentos falsificados, etc. , las circunstancias deben considerarse especialmente graves. Artículo 5 Quien produzca, venda o proporcione medicamentos de calidad inferior y se encuentre en cualquiera de las circunstancias especificadas en el artículo 1 de esta Interpretación será severamente castigado según corresponda.

Se considerará que la producción, venta y suministro de medicamentos de calidad inferior que se encuentren en cualquiera de las circunstancias especificadas en el artículo 2 de esta Interpretación “causan daños graves a la salud humana” según lo estipulado en el artículo 142 de la Ley Penal. .

Quien produzca, venda o suministre medicamentos de calidad inferior que causen la muerte, o incurra en alguna de las circunstancias previstas en el artículo 4, apartados 1 al 5 de esta Interpretación, será considerado culpable del artículo 142. del Código Penal. "Las consecuencias son especialmente graves" según lo dispuesto en este artículo. Artículo 6 Con el fin de producir, vender y proporcionar medicamentos falsificados y de calidad inferior, sintetizar, refinar, extraer, almacenar y procesar materias primas farmacéuticas, o preparar por lotes, mezclar y procesar materias primas, excipientes y materiales de embalaje farmacéuticos para obtener productos terminados. La preparación, almacenamiento y envasado se considerarán "producción" según lo dispuesto en los artículos 141 y 142 de la Ley Penal.

Se considerará “venta” a los drogadictos y su personal que, a sabiendas, proporcionen a otros medicamentos falsificados o de calidad inferior para su uso, según lo estipulado en los artículos 141 y 142 de la Ley Penal "Suministro a terceros para su uso". gratuita se considerará "prestación" según lo dispuesto en los artículos 141 y 142 de la Ley Penal.

Artículo 7 Cualquier acto que interfiera con la gestión de medicamentos bajo cualquiera de las siguientes circunstancias se considerará "suficiente para poner en grave peligro la salud humana" según lo estipulado en el artículo 142-1 de la Ley Penal:

(1) Producción y venta Se considera que los medicamentos cuyo uso está prohibido por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado ponen en grave peligro la salud humana, teniendo en cuenta el tiempo, la cantidad, los motivos y otras circunstancias de la prohibición;

(2) Producir medicamentos sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos pertinentes o vender medicamentos como medicamentos a sabiendas, y los medicamentos involucrados se encuentran bajo las circunstancias especificadas en los párrafos 1 a 3 del Artículo 1 de esta Interpretación;

(3) Producir medicamentos sin obtener documentos de aprobación de medicamentos relevantes o vender medicamentos a sabiendas de que son medicamentos, y se desconocen las indicaciones, funciones e ingredientes de los medicamentos involucrados;

(4) Los medicamentos se producen sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos relevantes o se venden a sabiendas que son medicamentos, y los medicamentos involucrados no tienen estándares nacionales de medicamentos ni aprobaciones de estándares de calidad de medicamentos, pero se detectan ingredientes químicos;

(5) Importar medicamentos sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos pertinentes o importar medicamentos a sabiendas de que están vendiendo drogas y las drogas involucradas no se comercializan legalmente en el extranjero;

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(6) Usar intencionalmente medicamentos experimentales falsos durante investigaciones no clínicas o ensayos clínicos de medicamentos, u ocultar efectos adversos graves. eventos relacionados con ensayos clínicos de medicamentos;

(7 ) Destruir deliberadamente datos originales de investigaciones no clínicas de medicamentos o datos de ensayos clínicos de medicamentos, o fabricar información sobre animales, información del sujeto, registros principales del proceso de ensayo, datos de investigación, datos de prueba y otros datos de investigación no clínica de medicamentos o datos de ensayos clínicos de medicamentos, que afectan la seguridad de los medicamentos. La seguridad, efectividad y control de calidad de los medicamentos;

(8) Fabricación de registros de producción e inspección, que afectan la seguridad, efectividad y calidad. controlabilidad de las drogas;

(9) Otras situaciones graves que pongan en peligro la salud humana.

Si la droga involucrada en el caso se comercializa legalmente en el extranjero se determinará con base en la evidencia proporcionada por el departamento regulador de drogas en el extranjero o el titular de los derechos, combinada con la evidencia proporcionada por el sospechoso criminal, el acusado y su defensor. .

Para aquellos que sean difíciles de determinar como “suficientemente nocivos para la salud humana”, la determinación se realizará con base en los dictámenes de tasación emitidos por las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel municipal o superior, combinados con otras evidencias. .