¿En qué año entrarán en vigor las nuevas “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos”?
Artículo 155 del Capítulo 12 de la "Ley de Administración de Medicamentos" revisada. La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" ha sido revisada sistemática y estructuralmente por segunda vez desde su promulgación en 1984. Los resultados de la reforma y las prácticas efectivas en el campo farmacéutico se han convertido en ley, lo que proporcionará una legislación más poderosa. protección para la salud pública.
Los medicamentos en la "Ley de Administración de Medicamentos" incluyen sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosis, incluidas las medicinas tradicionales chinas. Medicinas herbarias chinas, medicinas patentadas chinas, materias primas químicas y sus preparados, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas, hemoderivados y medicamentos de diagnóstico. La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo de procesos y cogobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científico y riguroso, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad. Quienes participan en actividades de investigación, producción, venta y uso de medicamentos deben cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable. Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de supervisión y administración de medicamentos serán responsables de los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y administración de medicamentos de conformidad con la ley.
Espero que el contenido anterior pueda ayudarte. Si tiene alguna otra pregunta, consulte a un abogado profesional.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, promulga la presente ley.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China. El término "drogas" mencionado en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos.