Reglamento sobre el Manejo de Preparaciones Caseras en Hospitales

Análisis legal: Las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deberán organizar la aceptación dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud de acuerdo con las "Normas de Aceptación de Licencias de Preparación para Instituciones Médicas" formulado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Si pasa la inspección de aceptación, será aprobado y se emitirá al solicitante una "Licencia de preparación de institución médica" dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la decisión de aprobación; si no pasa la inspección de aceptación, se emitirá una decisión de desaprobación; se realizará y se informará al solicitante por escrito. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. Después de que el departamento regulador de medicamentos (alimentos) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pase la inspección de aceptación, deberá informar la información relevante a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su registro dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de expedición de la “Licencia de Preparación de Institución Médica”.

Base jurídica: Artículo 10 de las "Medidas para la supervisión y administración de preparados en instituciones médicas de la República Popular China". Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos (alimentarios) de las provincias, regiones autónomas y municipios. directamente dependiente del Gobierno Central, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, Organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de Aceptación para Licencias de Preparación para Instituciones Médicas" formuladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Si pasa la inspección de aceptación, será aprobado y se emitirá al solicitante una "Licencia de preparación de institución médica" dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la decisión de aprobación; si no pasa la inspección de aceptación, se emitirá una decisión de desaprobación; se realizará y se informará por escrito al solicitante. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. Después de que el departamento regulador de medicamentos (alimentos) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pase la inspección de aceptación, deberá informar la información relevante a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su registro dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de expedición de la “Licencia de Preparación de Institución Médica”.