¿Los cosméticos deben estar registrados en la Administración de Alimentos y Medicamentos de China?
Las empresas que producen cosméticos para fines no especiales deben proporcionar los siguientes materiales y muestras e informarlos al departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su presentación dentro de los 2 meses siguientes. después del lanzamiento del producto.
Aviso sobre el Ajuste de la Gestión de Registro y Presentación de Cosméticos (Nº 10, 2013), se ha puesto en funcionamiento el sistema de presentación en línea de la Administración Estatal para cosméticos de producción nacional que no sean para fines especiales, y se ha puesto en funcionamiento el sistema de presentación en línea para cosméticos de uso no especial producidos en el país se ha implementado oficialmente. Al mismo tiempo, el actual proyecto de nueva normativa sobre cosméticos estipula que en el futuro el mismo envase que los medicamentos debería ser un solo producto y una sola especificación.
Datos ampliados
Regulaciones nacionales de presentación de información sobre cosméticos no especiales:
1. Para cosméticos no especiales producidos en el territorio de la República Popular China, la empresa fabricante deberá cumplir con estas regulaciones. La presentación de información del producto es requerida por las regulaciones.
En segundo lugar, las empresas manufactureras deben presentar fórmulas de productos (excluidos el contenido y las sustancias restringidas) a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos en sus respectivas regiones administrativas a través de una plataforma en línea unificada, como se requiere antes de lanzar los productos al mercado. (excepto) e información sobre el embalaje de venta (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto). La empresa de producción deberá conservar adecuadamente los datos de evaluación de la seguridad del producto, las descripciones del proceso de producción del producto, las listas de equipos de producción del producto, los requisitos técnicos del producto y los informes de inspección del producto para referencia futura.
3. Si se encomienda la producción del producto, ambas partes deberán presentar la información de presentación al departamento provincial de supervisión y administración de medicamentos y alimentos del área administrativa encomendada. Si se utiliza únicamente para la exportación, la empresa de producción real deberá presentar la información de presentación al departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos dentro de su región administrativa.
4. El departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos deberá completar la verificación de la integridad de la información de registro dentro de los 5 días hábiles posteriores a la recepción de la información de registro de la empresa. Según sea necesario, la información de registro del producto se publicará a través del sitio web del gobierno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para consulta pública.
5. Si el producto no está dentro del alcance del registro, la información de registro está incompleta o la información de registro no cumple con el formulario prescrito, el departamento provincial de regulación de alimentos y medicamentos notificará a la empresa dentro. 5 días hábiles y explicar los motivos. Si hay violaciones evidentes, se ordenará que los productos se corrijan de inmediato y no se pondrán a la venta en el mercado.
6. Las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos organizarán una revisión sustancial de los productos registrados dentro de los tres meses posteriores a la presentación. Si descubren que no cumplen con las regulaciones nacionales pertinentes, investigarán y tratarán. ellos de conformidad con la ley.
7. Para los productos que han sido registrados, si planea cambiar los asuntos de registro originales, debe enviar los materiales de cambio relevantes para el registro antes del cambio. Si hay un cambio en el departamento de gestión de presentación, debe tomar la iniciativa de solicitar la cancelación de la información de presentación original y solicitar directamente la nueva presentación.
Datos de referencia
Enciclopedia Baidu: regulaciones nacionales de presentación de información sobre cosméticos para fines no especiales