Cuota de registro de materias primas y excipientes
Capítulo 1 Disposiciones Generales
El artículo 1 tiene como objetivo regular el registro y presentación de alimentos saludables. Estas medidas se formulan de acuerdo con la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China.
Artículo 2: Estas Medidas se aplican al registro, archivo, supervisión y gestión de alimentos saludables dentro del territorio de la República Popular China.
Artículo 3 El registro de alimentos saludables se refiere al control de la seguridad, las funciones sanitarias y la calidad de los alimentos saludables solicitados para el registro por parte del departamento de administración de alimentos y medicamentos con base en la solicitud del solicitante de registro y los procedimientos, condiciones y condiciones legales. requisitos Un proceso de aprobación que lleva a cabo una evaluación y revisión sistemática y decide si se aprueba el registro.
El registro de alimentos saludables significa que los fabricantes de alimentos saludables envían materiales que indican la seguridad del producto, las funciones sanitarias y la controlabilidad de la calidad a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos para su registro y divulgación de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales y el proceso de revisión. .
Artículo 4 El registro, archivo, supervisión y gestión de alimentos saludables deberá seguir los principios de ciencia, apertura, equidad, conveniencia y eficiencia.
Artículo 5 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la gestión del registro de alimentos saludables y de la gestión de presentación de los alimentos saludables con vitaminas, minerales y otros nutrientes añadidos importados por primera vez, y supervisa los alimentos y Supervisión de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. El departamento de gestión proporcionará orientación y supervisión sobre el trabajo relacionado con el registro y archivo de alimentos saludables.
Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del gobierno central son responsables de la gestión del registro de alimentos saludables dentro de sus respectivas regiones administrativas y cooperan con la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. realizar la verificación in situ del registro sanitario de alimentos.
Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de las ciudades y condados son responsables de la supervisión y gestión de los alimentos saludables registrados y registrados dentro de sus respectivas regiones administrativas, y llevan a cabo otras tareas encomendadas por los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de nivel superior. departamentos de administración.
Artículo 6 La agencia de aceptación administrativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, la agencia de aceptación) es responsable de aceptar el registro de alimentos saludables y recibir los materiales de presentación de los alimentos saludables importados relevantes.
Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de recibir los materiales pertinentes para el registro sanitario de alimentos.
La agencia de revisión de alimentos saludables de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en lo sucesivo, la agencia de revisión) es responsable de organizar las revisiones de alimentos saludables, gestionar los expertos en revisión y realizar el trabajo relevante de registro de alimentos saludables de acuerdo con la ley.
La agencia de inspección y auditoría de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, la agencia de inspección) es responsable de la verificación in situ del registro de alimentos saludables.
Artículo 7 Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables deberán tener los conocimientos profesionales correspondientes y estar familiarizados con las leyes, reglamentos, normas y requisitos técnicos para la gestión del registro de alimentos saludables.
Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables serán responsables de la autenticidad, integridad y trazabilidad de los materiales presentados, y asumirán la responsabilidad legal por la autenticidad de los materiales presentados.
Los solicitantes o declarantes del registro de alimentos saludables deben ayudar a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en la realización de inspecciones in situ, muestreo de muestras, inspecciones de revisión, supervisión y gestión, etc. relacionadas con el registro o la presentación.
Artículo 8 Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel provincial o superior fortalecerán la construcción de informatización, mejorarán el nivel de informatización del registro y la gestión de presentación de alimentos saludables e implementarán gradualmente el registro y presentación electrónicos.
Capítulo 2 Registro
Artículo 9 Se aplicará para el registro de alimentos saludables la producción e importación de los siguientes productos:
(1) Uso de materias primas de alimentos saludables fuera de el catálogo ((en adelante, materias primas fuera del catálogo);
(2) Alimentos saludables importados por primera vez (excluidos los alimentos saludables que complementan vitaminas, minerales y otros nutrientes).
Los alimentos saludables importados por primera vez se refieren a alimentos saludables que no provienen del mismo país, de la misma empresa ni de la misma fórmula y se solicitan para su inclusión en China.
Artículo 10 Las funciones saludables reivindicadas por el producto deberían haber sido incluidas en la lista de funciones saludables del alimento.
Artículo 11 El solicitante del registro de alimentos saludables nacionales será una persona jurídica u otra organización registrada en China; el solicitante del registro de alimentos saludables importados será un fabricante extranjero de alimentos saludables que se haya comercializado. el mercado.
La solicitud de registro de alimentos saludables importados debe ser tramitada por su oficina de representación permanente en China o su agencia encargada.
Las empresas manufactureras en el extranjero se refieren a personas jurídicas u otras organizaciones cuyos productos cumplen con los requisitos de cotización del país (región) donde se encuentran.
Artículo 12 Al solicitar el registro de alimentos saludables se deberá presentar el siguiente material:
(1) Formulario de solicitud de registro de alimentos saludables y carta de compromiso del solicitante de asumir la responsabilidad legal. responsabilidad por la autenticidad de los materiales de la solicitud;
(2) Una copia del certificado de registro del solicitante;
(3) Informe de investigación y desarrollo del producto, incluido el personal de I+D, el tiempo de I+D, Proceso de I+D, datos de verificación por encima de la escala piloto, informes de demostración y bases científicas relevantes para las funciones de seguridad, salud y control de calidad de materias primas y productos fuera del catálogo, requisitos técnicos del producto determinados de forma integral en función de los resultados de I+D, etc. ;
(4) Materiales de la fórmula del producto, incluidos los nombres y cantidades de materias primas y auxiliares, procesos de producción, estándares de calidad y, si es necesario, la base para el uso de materias primas, piezas utilizadas, certificados de inspección. , informes de identificación de variedades, etc. ;
(5) Datos del proceso de producción, incluidos diagramas de flujo y descripciones del proceso de producción, puntos clave de control del proceso y descripciones;
(6) Materiales de evaluación de funciones de seguridad y salud, incluidas las materias primas. fuera del catálogo y materiales de evaluación de pruebas de función de seguridad y salud de productos, así como materiales de evaluación para consumo humano, informes de pruebas sobre ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, higiene, estabilidad, identificación de cepas y toxicidad de cepas, así como estimulantes e ingredientes de medicamentos prohibidos; informes;
(7) Tipos, nombres y estándares relacionados de materiales de embalaje que entran en contacto directo con alimentos saludables;
(8) Muestras de etiquetas de productos e instrucciones para buscar información sobre la inconsistencia; entre el nombre genérico y el nombre registrado del medicamento;
(9) Tres muestras mínimas de empaque de venta;
(10) Otros materiales relacionados con la revisión del registro del producto.
Artículo 13 Al solicitar por primera vez el registro de un alimento saludable importado, además de presentar los materiales especificados en el artículo 12 de estas Medidas, también se deberán presentar los siguientes materiales:
(1) País de producción del producto Certificación emitida por el departamento gubernamental competente o la agencia de servicios legales de la (región) de que el solicitante de registro es un fabricante extranjero de productos alimenticios saludables enumerados;
(2) El departamento gubernamental competente o la agencia de servicios legales del país (región) donde se produce el producto. Prueba de que el alimento saludable ha estado en el mercado durante más de un año, o un informe de seguridad sobre las ventas y el consumo del producto en el extranjero (3; ) Reglamentos técnicos sobre alimentos saludables del país (región) donde se produce el producto u organismos o normas internacionales;
(4) Envases, etiquetas e instrucciones de los productos listados en el país (región) productor.
Si un solicitante de registro en el extranjero tiene una oficina de representación permanente en China para manejar los asuntos de registro, debe presentar el "Certificado de registro para la Oficina de Representación Permanente de Empresas Extranjeras en China" y su copia; el registro en el extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro. Si es necesario, se deberá presentar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.
Artículo 14 Después de recibir los materiales de la solicitud, la agencia de aceptación los manejará de acuerdo con las siguientes situaciones:
(1) Si el asunto de la solicitud no requiere registro de acuerdo con la ley, el El solicitante de registro será informado inmediatamente. La solicitud no será aceptada;
(2) Si los asuntos de la solicitud no entran dentro del alcance de los poderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China de acuerdo con la ley, se tomará una decisión. inmediatamente para no aceptar la solicitud y se informará al solicitante de registro que presente su solicitud ante la agencia administrativa correspondiente;
(3) Si los materiales de la solicitud contienen errores que puedan corregirse en el acto, el solicitante de registro deberá podrá corregirlos en el acto;
(4) Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, el solicitante de registro podrá realizar correcciones en el momento o informar al. solicitante de registro de todo el contenido que deba ser complementado y corregido dentro de los cinco días hábiles. Si los materiales de la solicitud no se notifican dentro del plazo, la solicitud se aceptará a partir de la fecha de recepción;
(5) Los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de los poderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. los materiales de solicitud están completos y cumplen con la forma legal, y el registro. Si el solicitante presenta todos los materiales de solicitud complementarios y corregidos según sea necesario, se aceptará la solicitud de registro.
Para aceptar o rechazar una solicitud de registro, se emitirá un certificado escrito con el sello de aceptación de licencia administrativa especial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y fechado.
¿Qué materiales de construcción hay que archivar?
Materiales de construcción que requieren archivo:
1. Ventajas del archivo:
1. Los archivos de materiales y equipos de construcción son una parte importante de los materiales y equipos de construcción. Es una forma y un medio eficaz para fortalecer la supervisión del uso de materiales y equipos de construcción y garantizar la calidad y seguridad de los proyectos de construcción.
2. El gobierno controla la calidad del proyecto para garantizar que la calidad de la construcción cumpla con los estándares.
3. Los materiales de construcción incompletos afectarán la calidad del proyecto y, si ocurre un accidente de seguridad, afectará la estabilidad social.
2. Se debe registrar el uso de los siguientes materiales y equipos de construcción en proyectos de construcción: (1) Materiales y productos de construcción que ahorren energía. Incluyendo: diversos materiales y accesorios de aislamiento de paredes (techo, piso) (agente de interfaz, tela de malla, tablero de EPS, tablero de XPS, etc.), construcción de muros cortina, puertas, ventanas y perfiles de construcción y vidrio aislante, equipo de aire acondicionado central, ventilador unidades de serpentín, accesorios de iluminación de bajo consumo, calentadores de agua solares, bombas de calor geotérmicas, medidores de calor, válvulas de control de temperatura y radiadores de calefacción de edificios.
(2) Materiales de paredes de construcción respetuosos con el medio ambiente (bloques que no sean de arcilla, ladrillos porosos, ladrillos huecos, tabiques, etc.). ), materiales impermeabilizantes para la construcción, revestimientos para la construcción, adhesivos para la construcción, aditivos para hormigón.
(3) Que involucran la seguridad de las tuberías de construcción. Incluyendo tuberías de suministro de agua y drenaje de edificios, tuberías de calefacción por suelo radiante y tuberías de gas.
(4)Equipos de construcción. Incluyendo: maquinaria de elevación para la construcción (grúas torre, polipastos de construcción, polipastos de materiales, cestas colgantes), andamios de elevación en general, juntas de acero para la construcción y maquinaria de procesamiento, y equipos de suministro de agua para la construcción (incluidas bombas de agua).
(5) Productos eléctricos de seguridad en la edificación. Incluyendo equipos de distribución de energía de bajo voltaje para edificios, alambres y cables, interruptores y enchufes, y casquillos eléctricos aislados para edificios.
Los siguientes productos ya no estarán registrados: componentes de construcción, yeso, conductos de escape de edificios, artículos sanitarios, piedra de construcción, pisos de plástico, cemento y barras de acero de construcción.
¿Cómo registrar las normas de implementación de bolsas de envasado de alimentos?
Para preparar normas alimentarias, primero es necesario conocer la información relevante sobre el alimento. Es necesario conocer el nombre y el tipo del alimento, todas las materias primas y materiales auxiliares necesarios para la producción y el procesamiento. Tecnología de producción de alimentos. Sólo de esta manera se puede completar primero la preparación de los estándares de las empresas alimentarias.
Una vez compilado el contenido estándar y no hay problemas, será archivado y garantizado. Los materiales necesarios para la publicidad incluyen el texto estándar de las normas de las empresas alimentarias, materiales de solicitud de publicidad, materiales de presentación de solicitudes, materiales de revisión de expertos e información básica sobre la empresa (generalmente incluida la licencia comercial). Net
Según las diferentes políticas regionales, algunos anuncios requieren 5 días hábiles, otros 10 días hábiles y otros 20 días hábiles, por lo que la diferencia horaria es grande.
Una vez transcurrido el período de publicidad, se deben enviar los materiales de presentación formales. Los materiales de presentación formal varían según las políticas locales y el proceso de presentación también es diferente. Algunas áreas pueden enviar materiales directamente en línea, mientras que otras requieren el envío de materiales en el sitio para su revisión. Durante la revisión estándar, si todo va bien y la información está completa, normalmente la tendremos lista para presentarla en un plazo de 2 a 3 semanas.
La presentación estándar para empresas de alimentos no se completó oficialmente hasta que recibimos los materiales de presentación. Existen muchos requisitos de presentación estándar para las empresas de alimentos, ya sea la información requerida o varios tipos de construcción, deben prepararse con anticipación y comprenderse claramente.
¿Cuáles son los procedimientos para el manejo de los manuales aduaneros para el procesamiento con materiales suministrados?
Debe solicitar en línea el procesamiento comercial y obtener la aprobación y el sello de la Comisión de Comercio y Economía Exterior local, y luego ir a la aduana para solicitar los documentos requeridos para el manual:
1. Contratos de exportación de materiales importados y productos terminados
2. Procesamiento del certificado de aprobación comercial
3. Procesamiento de la solicitud comercial
4. materiales importados = lista récord de productos terminados de exportación y consumo unitario de productos terminados.
5. Capacidad de producción comercial de certificados inmobiliarios y procesamiento
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