Introducción a la inyección de Shenfu
2. Estándar para la inyección de Shenfu promulgado por el Ministerio de Medicina Tradicional China 2.1 Nombre en pinyin Inyección de Shenfu
2.2 Número de estándar WS3B342798
2.3 Prescripción de Ginseng Rojo Futian
2.4 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color amarillo claro o marrón amarillento claro.
2.5 Identificación (1) Tomar 1ml de este producto, colocarlo en un plato de evaporación, evaporar al baño maría, agregar 0,5ml de anhídrido acético al residuo para disolverlo, pasarlo a un tubo de ensayo, agregue 0,5 ml de ácido sulfúrico a lo largo de la pared del tubo de ensayo, dos líquidos La interfaz es de color rojo pardusco.
(2) Tomar 30ml de este producto, colocarlo en un embudo decantador, agregar 30ml de cloroformo, agitar bien, dejar reposar, llevar el líquido superior a evaporar, agregar 2ml de agua para disolver el residuo. , y agregar 10 ml de n-butanol saturado con agua, tratamiento ultrasónico durante 30 minutos, absorber el sobrenadante, agregar 3 veces la cantidad de solución de prueba de amoníaco, agitar bien, dejar reposar y separar las capas, tomar el líquido superior para evaporar y. añadir 1 ml de metanol al residuo. Tome otros 65438 ± 0 g de material medicinal de referencia de ginseng rojo, agregue 30 ml de etanol, refluya en un baño de agua durante 30 minutos, filtre, evapore el filtrado, agregue 30 ml de agua para disolver el residuo, filtre y prepare un material medicinal de referencia. solución de la misma manera. Luego, se usaron los ginsenósidos Rb1, Re y Rg1 como sustancias de referencia y se añadió metanol para preparar una solución mixta que contenía 2 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), tome 10 µl de la solución de prueba, 20 µl de la solución del material medicinal de control y 2 µl de la solución del material medicinal de referencia y colóquelos en el mismo gel de sílice G fino. placa de capas respectivamente, y use cloroformo-acetato de etilo-metanol-agua (15:40:22:10)10. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia, y aparecen manchas del mismo color en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 Verificar la preparación de la curva estándar del alcaloide de aconitina* * *Pesar con precisión 5 mg de sustancia de referencia de aconitina, colocarlos en un matraz volumétrico de 50 ml, agregar una solución de ácido clorhídrico de 0,01 mol/L para disolverla y diluya hasta la marca, agite bien y mida con precisión 0,00, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 65440. Agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,01 mol/L 2,00, 1,75, 1,50, 1,25, 1,00, 0,50, 0,00 ml respectivamente y agregue con precisión el tampón de ácido acético-acetato de sodio (tome 0,2 mol/L). Ajustar el valor de pH a 3,1) 10 ml con solución de acetato de sodio 0,2 mol/L, tomar 50 mg de solución de verde de bromocresol, añadir 1,6 ml de solución de hidróxido de sodio 0,05 mol/L, triturar y disolver, añadir agua hasta 100 ml y extraer con cloroformo 3. veces (cada vez 30ml). Dibuje una curva de calibración con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa. Preparación de la solución de prueba: Mida con precisión 10 ml de este producto, colóquelo en un embudo de decantación, agregue la solución de prueba de amoníaco para ajustar el pH a 10 ~ 11, extraiga con cloroformo 4 veces, 10 ml cada vez, combine las soluciones de cloroformo y evaporar hasta sequedad. Agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,01 mol/L al residuo, divida la solución varias veces, transfiérala a un matraz volumétrico de 10 ml y diluya hasta la marca. Además, mida con precisión 10 ml de solución de polisorbato 80 de 0,2 (g/ml) y el método de operación será el mismo que el de la solución de control en blanco. Método de determinación: Mida con precisión 2 ml de la solución de prueba anterior y la solución de control en blanco y colóquelas en embudos separados, respectivamente. De acuerdo con el método del elemento de preparación de la curva estándar, desde "agregar 10 ml de tampón de acetato de sodio y ácido acético a cada precisión", mida la absorbancia de acuerdo con la ley, lea el peso (μg) de aconitina en la solución de prueba de la curva estándar y calcular. Este producto contiene aconitina (C24H47NO11) por 1 ml, que no debe exceder los 0,1 mg. El valor del pH debe ser 4,5 ~ 7,0 (Apéndice VII g). La toxicidad anormal debe administrarse por vía intravenosa de acuerdo con el Método de examen de toxicidad anormal (Apéndice ⅸ c de la Parte II) y debe cumplir con las regulaciones.
Verifique los pirógenos de acuerdo con el método de inspección de pirógenos (Apéndice ⅹⅲa). Según el peso corporal del conejo de 1 kg, la dosis es de 2 ml, que debe cumplir con las regulaciones. 2 Preparación de la suspensión de glóbulos rojos en la prueba de hemólisis: tomar sangre de corazón de conejo, colocarla en un recipiente con perlas de vidrio, agitar bien durante unos minutos, eliminar el fibrinógeno para que se convierta en sangre sin fibrina, agregar solución salina fisiológica, agitar bien. y centrifugar, retirar el sobrenadante y lavar los glóbulos rojos precipitados 3-4 veces con solución salina biológica hasta que el sobrenadante no se ponga rojo después de la centrifugación. Luego diluir el volumen de glóbulos rojos resultante con sal biológica en 2 suspensiones y utilizarlo en el. el mismo día. Método de prueba: Tome 5 tubos de ensayo, el número es del 1 al 3, agregue 0,3, 0,3 y 2,2, 2,2 y 2,2 ml de solución salina normal respectivamente, agregue 2,5 ml de solución salina normal al tubo número 4 (como tubo de control negativo); agregue 2,5 ml de solución salina normal al tubo número 5. Agregue 2,5 ml de agua destilada, colóquelo en un termostato eléctrico y manténgalo a 36,5 ± 0,5 °C. Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes sobre inyecciones (Apéndice I U).
2.7 Preparación de la solución de referencia para la determinación del contenido Pese con precisión la sustancia de referencia ginsenósido Rb1 y use metanol para preparar una solución que contenga 3 mg de ginsenósido Rb1 por 1 ml. Preparación de la curva estándar Pipetear con precisión soluciones de referencia de 20, 30, 40, 550 nm y 60 μl, colocarlas en tubos de ensayo con tapón, evaporar el disolvente en un baño de agua, enfriar, agregar 0,2 ml de solución de ácido acético glacial de 5 vainillina y 0,8 ml de ácido perclórico. Para cada precisión, agite bien, caliente en un baño de agua a 60 ℃ durante 65438 ± 05 minutos, saque, enfríe en un baño de agua con hielo y agregue hielo. Después de la medición, extraiga con precisión 10 ml de este producto, colóquelo en un embudo de decantación, agite bien con cloroformo y extraiga 4 veces, 10 ml cada vez, deseche la capa de cloroformo, extraiga la capa acuosa con n-butanol saturado con agua 4 veces, 10 ml cada vez, y combinar la solución de n-butanol, y luego lavarla dos veces con agua saturada de n-butanol, 10 ml cada vez, y desechar la solución acuosa. Además, mida con precisión 10 ml de solución de polisorbato 80 de 0,2 (g/ml) y procese de la misma manera que la solución de control en blanco. Extraiga con precisión 50 µl de la solución de prueba anterior, colóquela en un tubo de ensayo tapado, mida la absorbancia y calcule según el método del "disolvente volátil en baño de agua" preparado bajo la curva estándar en frío. Este producto contiene ginsenósidos por 1 ml, calculados como ginsenósido Rb1 (C54H92O23), no menos de 0,5 mg.
2.8 Indicaciones Funcionales: Restaura el yang y alivia las adversidades, repone el qi y fortalece el cuerpo. Se utiliza principalmente para el síncope (infeccioso, hemorrágico, shock hemorrágico, etc.) causado por la pérdida repentina de yang. También se puede utilizar para palpitaciones, palpitaciones, asma, dolor de estómago, diarrea, dolor en las articulaciones, etc. causados por la deficiencia de yang (deficiencia de qi).
2.9 Modo de empleo y posología: Inyección intramuscular de 2 a 4 ml una vez, 1 a 2 veces al día. Cada perfusión intravenosa es de 20 a 100 ml (diluida con 250 a 500 ml de 5 a 10 inyecciones de glucosa). Inyecte 5 ~ 20 ml por vía intravenosa cada vez (diluido con 20 ml de inyección de glucosa 5 ~ 10). Aún así siga los consejos del médico.
2,10 cada uno
(1) 2 ml
(2) 10 ml
2.11 El almacenamiento está sellado y es a prueba de luz.
Redactado por el Instituto Provincial de Control de Drogas de Sichuan
3 Instrucciones para la inyección de Shenfu 3.1 Nombre del medicamento Inyección de Shenfu
3.2 Pinyin chino de la inyección de Shenfu
3.2 Pinyin chino de la inyección de Shenfu
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3.3 Formas farmacéuticas: 2ml y 10ml cada una.
3.4 La inyección de Shenfu es un líquido transparente de color amarillo claro o tostado.
3.5 Los ingredientes principales de Shenfu inyectable son el ginseng rojo y el fupi.
3.6 Efectos farmacológicos de la inyección de Shenfu: "La fiebre tifoidea es yin, yin interna y externamente, y la energía yang se agota. Es necesario utilizar ginseng con urgencia para fortalecer el pulso y beneficiar su origen, y complementar con acónito para calentar los meridianos y disipar el frío, de lo contrario, ¿cómo salvar la vida?" "Las personas que participan en la combinación de acónito pueden curar la impotencia". "La decocción de Shenfu tiene el efecto de reponer el yang y el qi y aliviar los efectos adversos. El acónito en la receta es muy picante y tiene una fuerte propiedad térmica. La naturaleza picante hace que Yang Can alcance los cuatro niveles. Duan se convierte en la medicina principal. El ginseng puede reponer en gran medida la vitalidad y es una medicina auxiliar. Tiene pocos materiales medicinales, es eficaz y puede utilizarse como primeros auxilios en caso de pérdida repentina de energía yang y crisis.
"Los experimentos farmacológicos modernos muestran que la inyección intravenosa de Shenfu tiene una tasa efectiva de aproximadamente el 85% para el síncope (shock); puede tratar tanto la bradicardia como la taquiarritmia bifásica; es eficaz para la insuficiencia cardíaca congestiva. La eficiencia es superior a 72; la inyección de Shenfu se puede usar en combinación con Danshen inyectable y ha logrado buenos resultados en el rescate del shock en etapa tardía y falla extrema en enfermedades crónicas. Cuando se combina con medicamentos antihipertensivos como la metahidroxilamina y la dopamina, la eficiencia es 86,5. efecto de presión arterial y reduce la dependencia de los medicamentos para la presión arterial. Su efecto de aumento de la presión arterial es estable y suave, y no aumentará cuando la presión arterial suba al nivel normal, por lo que no hay necesidad de preocuparse de que la presión arterial aumente demasiado rápido. Esto puede mejorar la microcirculación. Mejora la función cardíaca y mejora el estado funcional sistémico, por lo que puede usarse como terapia de apoyo para pacientes con enfermedades prolongadas que conducen a insuficiencia sistémica. También ha logrado buenos efectos curativos en enfermedades críticas. da como resultado el tratamiento de la anemia aplásica crónica y puede mejorar o aliviar los síntomas de pacientes con insuficiencia cardíaca y disfunción cardíaca.
3.7 Indicaciones de la inyección de Shenfu: síncope (shock), insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia crónica. anemia aplásica por deficiencia de yang de riñón, miocarditis de qi de corazón o deficiencia de yang de corazón, enfermedad coronaria y síndrome del seno enfermo
3.8 Precauciones Excepto en Ya'an Pharmaceutical Factory, administración intravenosa de inyección de Shenfu. producido por otras compañías farmacéuticas nacionales está estrictamente prohibido; de lo contrario, puede causar reacciones adversas graves.
3.9 El uso y la dosis de Shenfu inyectable son: 1,2 ~ 4 ml/vez, 1 o 2 veces/d; : 5 ~ 60 ml/vez (diluido con 20 ml de inyección de glucosa 5 ~ 10) Goteo intravenoso: 20 ~ 100 ml/vez (use una inyección de glucosa 5 ~ 10 de 250 ~ 500 ml)