¿Cuáles son las funciones duales únicas de la industria farmacéutica?
El departamento de producción química consta de dos partes: producción de API y producción de preparados farmacéuticos. Las materias primas son la base material para la producción de medicamentos, pero deben procesarse para obtener preparados farmacéuticos aptos para el consumo antes de que puedan convertirse en drogas. En China, la industria farmacéutica también incluye la producción de medicina tradicional china. La industria farmacéutica no es sólo un sector de la economía nacional, sino también una empresa de bienestar social para el tratamiento y la prevención de enfermedades, la atención de la salud y la planificación familiar.
Existen muchos tipos de materias primas y diferentes métodos de producción, incluyendo síntesis total, tecnología de fermentación y refinado, síntesis y biotecnología, procesamiento químico de productos de fermentación, separación y purificación, etc.
Características generales de la producción de API:
1. El proceso de producción es largo y el proceso es complejo.
2. Cada producto requiere de una amplia variedad de materias primas y auxiliares. Muchas materias primas e intermedios en el proceso de producción son sustancias inflamables, explosivas, tóxicas o corrosivas, y existen requisitos estrictos para la prevención de incendios, protección contra explosiones, protección laboral, tecnología y equipos.
3. Los estándares de calidad del producto son altos (alta pureza, impurezas mínimas permitidas) y la calidad de las materias primas y los productos intermedios debe controlarse estrictamente.
4. El rendimiento neto de materiales es muy bajo. A menudo se necesitan de varias toneladas a cientos de toneladas de materias primas para producir una tonelada de productos, por lo que hay muchos subproductos y tres desechos.
5. Hay muchos tipos de medicamentos y se actualizan rápidamente. La investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos requieren altos requisitos, dificultad, alto costo y ciclo largo. La producción de preparados requiere personal, talleres, equipos, instrumentos de inspección y un buen entorno sanitario adecuados, así como diversos excipientes de preparado necesarios y materiales de embalaje internos y externos adecuados.