¿Para quién está contraindicada la inyección de Shuanghuanglian?
Según el sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció la revisión de las instrucciones para la inyección de Shuanghuanglian el 11 de junio, y estableció claramente en los tabúes: niños menores de 4 años y embarazadas. las mujeres están prohibidas.
En los requisitos de revisión publicados para las instrucciones de la inyección de Shuanghuanglian, las contraindicaciones incluyen:
1. Aquellos que son alérgicos a este producto o a los excipientes scutellaria baicalensis y madreselva que figuran en la preparación y los ingredientes. Está contraindicado en personas con Forsythia suspensa o en personas con antecedentes de reacciones adversas graves.
Contraindicado en niños menores de 2,4 años y mujeres embarazadas.
El anuncio exige que todos los fabricantes de la inyección de Shuanghuanglian presenten una solicitud de revisión y complementación de las instrucciones de la inyección de Shuanghuanglian de acuerdo con las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" y otras regulaciones pertinentes (ver archivo adjunto). y presentarlo antes del 5 de agosto de 2018. Informar a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos para su presentación.
Si la revisión involucra etiquetas de medicamentos, estas deben revisarse en conjunto; el resto del contenido de las instrucciones y las etiquetas deben ser consistentes con el contenido original aprobado. Las instrucciones y etiquetas de los medicamentos que se hayan enviado se cambiarán dentro de los 6 meses siguientes a la presentación de la solicitud complementaria.
Los fabricantes de inyecciones de Shuanghuanglian deben llevar a cabo una investigación en profundidad sobre nuevos mecanismos de reacciones adversas, tomar medidas efectivas para publicitar y capacitar el uso y la seguridad de las inyecciones de Shuanghuanglian y guiar a los médicos para que utilicen los medicamentos de manera racional.