Dispositivo típico de producción de agua para equipos farmacéuticos: método de ósmosis inversa

Requisitos para equipos de agua farmacéutica

1. El diseño estructural es simple, confiable y fácil de desmontar y ensamblar.

2. El diseño adopta piezas estandarizadas, universales y sistemáticas.

3. La superficie de las paredes interior y exterior del equipo es lisa y plana, sin rincones muertos, lo que facilita su limpieza y esterilización. La superficie de las piezas está tratada con cromado para resistir la corrosión y evitar la oxidación. Evite utilizar pintura en el exterior del equipo para evitar que se despegue.

4. El equipo de preparación de agua purificada utiliza acero inoxidable con bajo contenido de carbono u otros materiales que se ha verificado que no contaminan la calidad del agua. Los equipos de purificación de agua deben limpiarse periódicamente.

5. Los materiales en contacto con el agua para inyección deben ser acero inoxidable de alta calidad y bajo contenido de carbono (como el acero inoxidable 316L) u otros materiales que se haya verificado que no contaminan la calidad del agua. El equipo para preparar agua para inyección debe limpiarse periódicamente y verificarse el efecto de limpieza.

6. El período de almacenamiento del agua purificada no debe ser superior a 24 horas y el tanque de almacenamiento debe estar hecho de acero inoxidable u otros materiales que se haya comprobado que no son tóxicos ni resistentes a la corrosión. y no escape iones contaminantes. Para proteger la ventilación, se debe instalar un filtro esterilizador hidrofóbico que no suelte fibras. La pared interior del tanque de almacenamiento debe ser lisa y las tuberías y soldaduras deben estar libres de esquinas muertas y tracoma. Se deben utilizar sensores que muestren parámetros como el nivel del líquido, la temperatura y la presión que no provoquen contaminación del agua estancada. Los tanques de almacenamiento deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse periódicamente y deben verificarse los efectos de la limpieza y la esterilización.

7.Transporte de agua farmacéutica

7.1.El agua purificada y el agua farmacéutica deben transportarse mediante bombas de acero inoxidable que sean fáciles de desmontar, limpiar y desinfectar. Cuando es necesario suministrar agua purificada y agua para inyección mediante aire comprimido o nitrógeno, el aire comprimido y el nitrógeno deben purificarse.

7.2. El agua depurada deberá transportarse a través de tuberías circulantes. El diseño de la tubería debe ser sencillo y se deben evitar tuberías ciegas y callejones sin salida. Las tuberías deben estar hechas de tubos de acero inoxidable u otros tubos que se haya verificado que no son tóxicos, son resistentes a la corrosión y no pierden iones contaminantes. La válvula debe ser una válvula sanitaria sin callejones sin salida y la dirección del flujo debe estar marcada cuando se transporta agua purificada.

7.3. Las tuberías y bombas de suministro que transportan agua purificada y agua para inyección deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse periódicamente, y sólo pueden ponerse en funcionamiento después de pasar la verificación.

8. El diseño de los recipientes a presión debe ser realizado por unidades autorizadas y personal calificado, y debe estar de acuerdo con las normas nacionales de la República Popular China "Recipientes a presión de acero" (GB150-80) y Recipientes a presión. Se atenderán las disposiciones pertinentes del Reglamento Técnico de Supervisión de Seguridad de Contenedores.