¿Las responsabilidades laborales en las empresas farmacéuticas requieren una revisión de calidad?
Responsabilidades del control de calidad de la fábrica farmacéutica
QA es supervisión/monitoreo de calidad
1 Responsable del trabajo general del departamento, organizar la implementación de la calidad relacionada con GMP normas de gestión, e informar a los líderes empresariales, presentar opiniones y sugerencias de mejora para garantizar la calidad del producto.
2 Asegurar que los productos de la empresa se produzcan cumpliendo con los requisitos GMP.
3 Responsable de la supervisión, implementación, corrección y prevención de las personas y cosas relacionadas con la calidad en toda la empresa.
4 Las instrucciones que sean beneficiosas para la producción y preparación serán revisadas y aprobadas después de ser revisadas y firmadas por el personal designado de este departamento.
5 Revisar y aprobar los resultados de la inspección.
6 Revisar planes piloto y conclusiones para el desarrollo de nuevos productos y mejora de procesos.
7 Revisar los materiales escritos técnicos y de calidad relevantes presentados al departamento de regulación de medicamentos.
8 Examinar y aprobar el registro de aprobación y llegar a una conclusión sobre si el producto terminado sale de fábrica.
9 Responsable de organizar la formulación de estándares de calidad y otros documentos para materias primas y materiales de embalaje.
10 Revisar los procedimientos de manejo de productos no conformes.
11 Debido a las necesidades de gestión de calidad, trabajar con los departamentos pertinentes para organizar la preparación de nuevas normas técnicas o discutir la revisión de normas técnicas.
12 Revisar los procedimientos del proceso de producción, los registros de producción por lotes y los registros de envasado por lotes de cada producto, y decidir sobre la liberación de los productos terminados.
13 Manejar problemas de calidad del producto reclamados por los usuarios, asignar personal o visitar personalmente a los usuarios. Convocar reuniones internas para estudiar y mejorar temas de calidad con los departamentos relevantes, y reportar quejas y resultados de manejo al responsable por escrito.
14 Realice periódicamente (al menos una vez al año) inspecciones integrales de GMP de la empresa con la Oficina de Ingeniería General y el Departamento de Producción, e informe los resultados de la inspección a la persona a cargo de la empresa de manera oportuna.