Póster de reclutamiento de sujetos: la diferencia entre la participación solo por invitación y el reclutamiento de sujetos
La mayor empresa que recluta sujetos clínicos
Red de ensayos clínicos de medicamentos. Proporcionar reclutamiento de sujetos pacientes, reclutamiento de voluntarios sanos y sujetos sanos para ensayos clínicos, crear una plataforma de comunicación para pacientes, médicos e investigadores de nuevos fármacos, popularizar el conocimiento de los ensayos clínicos y salvaguardar los derechos e intereses de los sujetos. La Red de Reclutamiento de Sujetos se basa en la Red de Ensayos Clínicos de Medicamentos, el sitio web de ensayos clínicos profesionales más grande de China. ¿Cómo reclutar sujetos?
Los métodos de reclutamiento generalmente utilizados son:
1. El investigador descubre el origen de la enfermedad durante el tratamiento y habla de la información informada.
2. el médico descubre la enfermedad durante el tratamiento El origen de la enfermedad y recomienda a los investigadores del proyecto que discutan el asunto;
3. Recomendaciones de médicos de otros hospitales u hospitales comunitarios;
4. Colocar anuncios de reclutamiento en el hospital (sitio web);
5. Imprimir y distribuir materiales, como materiales relacionados con la educación del paciente;
6. Publicidad a través de anuncios, televisión y otros medios;
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7. Publicidad a través de nuevos medios, como WeChat, QQ, foros y sitios web;
8. Evaluación de la base de datos de pacientes e intención de contacto;
9. pacientes o amigos que los rodean;
10. Recomendaciones hospitalarias, preste atención a si son grupos vulnerables.
Como líder del proyecto, debe ser previsible sobre la situación de reclutamiento y evaluar las posibles. Indique los problemas de reclutamiento con anticipación y tome medidas de reclutamiento con anticipación para reducir posibles riesgos. Mientras se tomen medidas positivas, como políticas de recompensa relevantes y visitas coordinadas de los patrocinadores al centro, la situación de la contratación tendrá una respuesta positiva.
Diseño del protocolo
Los criterios de inclusión son demasiado ideales y no están en contacto con la situación clínica real. El número de sujetos es pequeño, el proceso de operación del ensayo es complejo y el número/. la cantidad de recolección de muestras de sujetos o entrevistas es Si el número de visualizaciones es demasiado, los sujetos no estarán dispuestos a participar si se benefician menos, no será atractivo para los sujetos;
Investigador
El investigador tiene tareas clínicas pesadas y no tiene la energía para reclutar sujetos para ensayos clínicos;
La comunicación del consentimiento informado no es exhaustiva y los sujetos no lo son. Falta una comprensión detallada de los ensayos clínicos;
Los investigadores que negociaron el consentimiento informado tienen bajas calificaciones y no se han ganado la confianza de los sujetos.
Los sujetos
se resisten a los ensayos clínicos y se niegan a ser "conejillos de indias";
no están dispuestos a acudir con frecuencia al centro para exámenes de laboratorio y siguen visitas de control o son sujetos de fuera de la ciudad a los que no se les puede dar un seguimiento a tiempo;
Los sujetos tienen una buena base financiera y no les importan los beneficios de los ensayos clínicos.
Además de las razones comunes anteriores, existe otra situación que a menudo se ignora: el estudio de viabilidad no es lo suficientemente preciso. Este factor de influencia a menudo se pasa por alto fácilmente, pero tiene un gran impacto en el progreso del reclutamiento de sujetos; también es un factor que el director del proyecto puede gestionar y controlar; Según el estudio de viabilidad de una escuela de medicina a gran escala de la que Tailan Medical Trainer era responsable en el pasado, 24 centros podrían completar la inscripción de materias en 6 meses, pero el tiempo de inscripción real fue de casi 10 meses.
Por lo tanto, en la etapa inicial de la selección del centro y la investigación de viabilidad, es necesario discutir en detalle las condiciones específicas de inscripción de sujetos con los investigadores, para obtener información lo más precisa posible y facilitar la formulación. de planes de reclutamiento:
Protocolo de ensayo, fármacos e indicaciones, criterios de inclusión y exclusión, procedimientos de operación del ensayo
Reclutamiento y selección estimados, número de sujetos inscritos
Estimado finalización de la selección, inscripción Hora del grupo
Fuentes específicas de los sujetos
Métodos de reclutamiento específicos
Si hay ensayos competitivos
Cuándo formular el plan de contratación, para Los datos de la encuesta de viabilidad deben utilizarse como referencia después del procesamiento. Si solo confía ciegamente en los datos de la encuesta, fácilmente resultará en que el plan de contratación sea inconsistente con la situación real, lo que causará problemas a la gestión del proyecto.
Como líder del proyecto, debe ser previsible sobre la situación de inscripción del proyecto durante la prueba, evaluar los posibles problemas de reclutamiento de sujetos con anticipación y tomar medidas de reclutamiento con anticipación para reducir los posibles riesgos. Aunque la escuela mencionada anteriormente ha encontrado dificultades de reclutamiento muchas veces, ha estado tomando medidas proactivas para que el reclutamiento final se complete básicamente según lo planeado. Como se puede ver en la figura siguiente, la inscripción se ve fácilmente afectada por cuestiones como las vacaciones y la fatiga de los centros de investigación en las últimas etapas de inscripción. Sin embargo, siempre que se tomen medidas positivas, como políticas de recompensa relevantes, los patrocinadores coordinarán. visitas al centro, etc., la situación de contratación mejorará Reacción positiva.
En este estudio, se adoptaron una gran cantidad de medidas de incentivo para el reclutamiento de sujetos y se probaron muchos canales de reclutamiento. De estos canales de reclutamiento, se puede ver que los investigadores siguen siendo los más. Un papel importante, entre los 1127 sujetos examinados, 729 fueron reclutados por los investigadores. Por tanto, durante el proceso de contratación, la formación y supervisión de los investigadores son muy importantes. Al mismo tiempo, pueden ayudar con otras medidas de contratación eficaces, como recomendaciones de los centros de exploración física o departamentos relacionados, recomendaciones internas de los sujetos, etc. Por supuesto, las medidas específicas dependerán de la situación del proyecto.
En resumen, en el proceso de reclutamiento de sujetos, es muy importante desde la formulación del plan de reclutamiento temprano hasta la implementación de medidas de reclutamiento específicas, y el líder del proyecto debe tener una buena comprensión del progreso general del el proyecto y hacer planes estratégicos, de modo que la gestión de la contratación de sujetos se pueda lograr fácilmente. La diferencia entre la participación sólo por invitación y el reclutamiento de sujetos
es la diferencia entre la participación orientada al grupo y la orientada al bienestar. La participación es únicamente por invitación, sólo se puede ir por invitación, no es reclutamiento entre el público en general y no existen medidas de compensación. La revisión ética del reclutamiento de sujetos incluye principalmente métodos de reclutamiento, selección de grupos de sujetos y medidas de incentivos y compensación. Los métodos de contratación deben considerar los principios de respeto a la privacidad y participación voluntaria, y evitar la coerción y la influencia indebida.