¿Qué cualificaciones necesitan las empresas de venta de productos farmacéuticos?
Necesidad de poseer una "Licencia de Negocio Farmacéutico"; tener un farmacéutico u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley, tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que consumen; operar con agencias de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que manejan, tener normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado en; conforme a esta ley.
2. Proceso de registro de empresa de venta farmacéutica
1. Aprobación del nombre
Tiempo: 1-3 días hábiles
Operación: Confirmar Después de proporcionar el tipo de empresa, el nombre, el capital registrado, los accionistas y el índice de contribución de capital, puede enviar una solicitud de verificación de nombre a la Oficina Industrial y Comercial en el sitio o en línea.
Resultado: el nombre pasó la revisión, pero si falla, es necesario volver a revisarlo.
2. Enviar materiales
Tiempo: 5-15 días hábiles
Operación: después de la aprobación del nombre, confirme la información de la dirección, la información de la alta dirección y el alcance del negocio. envíe una solicitud previa en línea. Después de aprobar el preexamen en línea, envíe los materiales de solicitud a la Oficina Industrial y Comercial de acuerdo con el horario de la cita.
Resultado: Recibido el aviso de registro del establecimiento.
3. Obtener licencia
Hora: El día de la cita
Operación: Llevar el “Aviso de Aprobación de Registro de Establecimiento” y el DNI original de el responsable ante la Negociado Industrial y Comercial Recibir original y copia de la licencia comercial.
Resultado: Licencia comercial obtenida.
4. Grabado y otros asuntos
Tiempo: 1-2 días hábiles
Operación: Con licencia comercial acudir al punto de grabado designado por el Público Oficina de Seguridad: Sello oficial, sello financiero, sello de contrato, sello de representante legal y sello de factura, en este punto se completa el registro de la empresa;
Base Legal
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 51
Para participar en actividades de venta al por mayor de medicamentos, se debe pasar por el provincial, El departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local de la región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central ha aprobado y obtenido la "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos implemente la concesión de licencias para el negocio de los medicamentos, además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, también deberá seguir el principio de facilitar la compra de medicamentos al público.