¿Cuál es el procedimiento para informar y tratar con medicamentos de calidad inferior? Cuando una empresa descubre que un medicamento es inferior, ¿qué medidas debe tomar para remediar el problema del medicamento?
Empresas operativas farmacéuticas:
1. Informar primero al departamento de gestión de calidad.
2. Contar los medicamentos problemáticos y sellarlos, y recoger recibos o documentos de compra de los medicamentos problemáticos, o formularios de aceptación de medicamentos y otros documentos.
3. Realizar un reclamo ante la unidad que compró los medicamentos problemáticos.
4. Si es necesario, envíe las drogas problemáticas al instituto de pruebas de drogas local para realizar pruebas y obtenga el informe de pruebas de drogas problemáticas como evidencia.
5. Si es necesario, informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos local y destruya los medicamentos problemáticos bajo la supervisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Al menos dos personas estarán presentes durante la destrucción y firmarán el registro de destrucción. .
Fabricantes farmacéuticos:
1. Informar primero al departamento de gestión de calidad.
2. Inspeccionar y sellar los medicamentos problemáticos, y recoger facturas o documentos o certificados de aceptación de las materias primas utilizadas en la producción de los medicamentos problemáticos. Y realizar una nueva inspección de materias primas y medicamentos.
3. Según el número de lote del fármaco problemático, la responsabilidad recae en la persona de descubrir el problema en el proceso de producción del fármaco problemático.
4. El Departamento de Gestión de Calidad es el responsable de destruir los medicamentos problemáticos. Al menos dos personas deben estar presentes durante la destrucción y firmar el acta de destrucción.
Si se trata de un medicamento falsificado, se debe informar inmediatamente al departamento de gestión de calidad, sellar y recoger facturas o recibos u otros certificados, e informar inmediatamente a la Administración de Medicamentos y Alimentos local.