Los requisitos de calificación para el personal de entrega de consumibles médicos hospitalarios son:

(1) Para operar productos de dispositivos médicos de tercera categoría, el gerente de calidad y la persona a cargo deben tener un título universitario reconocido a nivel nacional en especialidades relacionadas con los productos (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria, electrónica). , etc.) Licenciatura o superior o título técnico intermedio o superior en carreras afines. Quienes operan dispositivos médicos estériles de un solo uso también deben tener uno o más auditores internos que posean el certificado de auditor interno del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (el gerente de calidad no deberá desempeñarse simultáneamente).

(2) Para operar productos de dispositivos médicos de segunda categoría, el gerente de calidad y el responsable de la agencia de calidad deben tener carreras reconocidas a nivel nacional relacionadas con los productos que se operan (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria , electrónica, etc. ) Título de secundaria técnica o superior o título de técnico inferior o superior en carreras afines.

(3) Quienes operen productos de dispositivos médicos Clase II y Clase III, personal de capacitación técnica y servicio postventa (dispositivos médicos, ingeniería biomédica, maquinaria, electrónica), etc., deben tener carreras relacionadas con el productos que operan. Título de escuela secundaria técnica o superior o título de técnico inferior o superior.

(4) El gerente de calidad deberá recibir capacitación técnica de una organización externa reconocida por el estado o una empresa de producción autorizada (incluido el agente general de importación).

(5) El director de calidad y el director de la organización de calidad no ocuparán puestos simultáneos.