Medidas para el autoexamen y la gestión de las instituciones médicas que ejercen de conformidad con la ley

Aclara principalmente el objeto legislativo, las bases para la formulación, el ámbito de aplicación, las responsabilidades de gestión, la definición y los principios básicos del autoexamen de conformidad con la ley. El contenido y los requisitos del autoexamen aclaran la estructura organizativa, los requisitos de personal y el alcance de las responsabilidades del autoexamen de las instituciones médicas, el contenido principal y los métodos de la autoinspección, y enfatizan la rectificación de actos ilegales y la denuncia de actos ilegales importantes. y el autoexamen anual periódico de las instituciones médicas. Los requisitos resumidos exigen claramente que las instituciones médicas establezcan un sistema de compromiso de crédito, un sistema de publicidad interna y un sistema de recompensa y castigo.

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas de todo el país, y los departamentos reguladores de medicamentos locales en todos los niveles son responsables de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas. Las instituciones médicas deben establecer y mejorar sistemas de gestión de la calidad de los medicamentos, mejorar el sistema de gestión de la calidad para la adquisición, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, implementación y uso de los medicamentos, realizar un seguimiento de la calidad y aclarar las responsabilidades laborales del personal en cada eslabón.

1. Las instituciones médicas deben tener un departamento especializado responsable de la gestión diaria de la calidad de los medicamentos; si no hay un departamento especializado, se debe designar a una persona dedicada a ser responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos.

2. Las instituciones médicas deben presentar un informe anual de autoinspección de gestión de calidad de los medicamentos al departamento regulador de medicamentos local. El informe debe incluir el siguiente contenido:

(1) Implementación del plan. sistema de gestión de calidad de medicamentos;

(2) Cambios en el establecimiento de instituciones médicas;

(3) Aceptación de la implementación de supervisión, inspección y rectificación por parte del departamento de regulación de medicamentos;

(4) Opiniones y sugerencias a las autoridades reguladoras de medicamentos.

3. Las instituciones médicas deben comprar medicamentos de empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos.

4. Los medicamentos utilizados por las instituciones médicas deben ser comprados por departamentos especializados de acuerdo con las regulaciones, y otros departamentos y personal médico de las instituciones médicas tienen prohibido comprarlos por sí mismos. Si una institución médica necesita importar urgentemente una pequeña cantidad de medicamentos para uso clínico, deberá hacerlo de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos y sus reglamentos de aplicación.

5. Cuando las instituciones médicas compran medicamentos, deben solicitar y conservar las facturas legales del proveedor, establecer registros de compra y asegurarse de que las facturas, las cuentas y los productos sean consistentes. Las facturas legales incluyen sellos fiscales y listas detalladas, que deben contener el nombre del proveedor, nombre del medicamento, fabricante, número de lote, cantidad, precio, etc. La factura debe conservarse por no menos de 3 años.

6. Las instituciones médicas deben establecer e implementar un sistema de aceptación de adquisiciones. Los medicamentos comprados deben inspeccionarse lote por lote y se deben establecer registros de aceptación de medicamentos verdaderos y completos. Las instituciones médicas también deberán cumplir con lo dispuesto en el párrafo anterior al aceptar medicamentos donados y asignar medicamentos de emergencia de otras instituciones médicas.

El papel del hospital:

El hospital se refiere a proporcionar a los pacientes los exámenes médicos, las medidas de tratamiento, la tecnología de enfermería y las consultas necesarias de acuerdo con las leyes, reglamentos y normas de la industria, con el objetivo principal de salvar vidas. Instituciones médicas con servicios, equipos de rehabilitación, servicios de rescate y transporte.

Base legal:

Medidas para la Supervisión y Administración de Medicamentos en Instituciones Médicas

Artículo 40 El departamento de supervisión y administración de medicamentos fortalecerá la educación, capacitación y gestión de su personal, e instarle a desempeñar correctamente sus funciones. Quienes incumplan sus deberes conforme a lo estipulado en estas Medidas o abusen de sus facultades, descuiden sus deberes o incurran en malas prácticas para beneficio personal, estarán sujetos a las sanciones administrativas que correspondan conforme a la ley por parte del responsable directo y otras personas. las personas directamente responsables; si son sospechosas de haber cometido un delito, serán trasladadas a los órganos judiciales para su tramitación.