¿Son los dispositivos médicos lo mismo que los medicamentos?

El pegamento de clorhidrato de lidocaína está sujeto a control de drogas y no es un producto sanitario. El “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” establece: Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores para diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluyendo el software informático requerido. Su eficacia se obtiene principalmente mediante métodos físicos y de otro tipo, no mediante métodos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque estos métodos estén involucrados, solo desempeña un papel auxiliar:

(1) Tratamiento de enfermedades Diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio;

(2) Diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de una lesión;

(3) Examen de estructuras fisiológicas o procesos fisiológicos, reemplazo, ajuste o soporte

(4) Soporte o mantenimiento vital

(5) Control del embarazo

(6); ) Mediante el control del organismo se examinan muestras para proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico.

Son diferentes, aunque todos están controlados por la Administración de Alimentos y Medicamentos