¿Cómo solicitar el formulario de revisión de publicidad de dispositivos médicos?
El artículo 2 de las "Medidas para el examen de los anuncios de dispositivos médicos" estipula que los anuncios publicados a través de determinados medios y formularios que contengan el nombre del dispositivo médico, el ámbito de aplicación del producto, la estructura de rendimiento, los ingredientes y el mecanismo de acción se procesarán de acuerdo con esta revisión de Medidas.
¿A qué departamento postulas?
Los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son las agencias de revisión de anuncios de dispositivos médicos y son responsables de la revisión de los anuncios de dispositivos médicos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
¿Dónde aplicar?
La solicitud de un número de aprobación de publicidad de medicamentos debe presentarse a la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos donde se encuentra el fabricante del medicamento. Las solicitudes de números de aprobación de publicidad de medicamentos importados deben presentarse a la autoridad de revisión de publicidad de medicamentos donde se encuentra la agencia de medicamentos importados.
La solicitud de un número de aprobación de publicidad de dispositivos médicos se presentará a la autoridad de revisión de publicidad de dispositivos médicos donde se encuentra el fabricante del dispositivo médico. Las solicitudes para un número de aprobación de publicidad de dispositivos médicos importados deben enviarse a la autoridad de revisión de publicidad de dispositivos médicos donde se encuentra el agente enumerado en el "Formulario de registro de dispositivos médicos" si el fabricante extranjero del dispositivo médico del producto tiene una institución en China; debe enviar la solicitud a la autoridad de revisión de publicidad de dispositivos médicos donde se encuentra el agente. Enviada a la autoridad de revisión de publicidad de dispositivos médicos.
¿Qué leyes, reglamentos y disposiciones relevantes tiene el país?
(1) Ley de Publicidad; Ley contra la Competencia Desleal de la República Popular China
(2) Ley de Administración de Medicamentos;
(3) Implementación de el Reglamento de la Ley de Administración de Medicamentos"; Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos
(4) Normas para la revisión y publicación de anuncios de medicamentos; Normas para la revisión y publicación de anuncios de dispositivos médicos
(5) Otras normas nacionales sobre gestión publicitaria.