Proceso de solicitud de licencia comercial de medicamentos veterinarios
2. Después de aceptar la solicitud, se deberá proporcionar la información relevante. ?
3. Después de recibir la aprobación de la "Licencia comercial de medicamentos veterinarios", puede realizar la licencia comercial correspondiente y otros procedimientos a nivel local antes de comenzar el negocio. ? Se deberá presentar la siguiente información:
1. ?
2. Formulario de solicitud de “Licencia de Negocio de Medicamentos Veterinarios”.
3. Copia del DNI de la persona jurídica.
4. Copias de títulos académicos relevantes o certificados de títulos profesionales del personal técnico. ?
5. Copia del contrato de arrendamiento. ?
6. Copia de la cédula de identidad del agente.
Tiempo límite de procesamiento: 5 días hábiles después de que todos los materiales estén completos. Las reposiciones y cambios vencidos son los mismos que en la nueva oficina.
Cuando una empresa comercial de medicamentos veterinarios solicite o renueve la "Licencia Comercial de Medicamentos Veterinarios", deberá proporcionar los originales y copias de los siguientes materiales:
(1) Solicitud;
(2) "Formulario de aprobación de licencia comercial de medicamentos veterinarios" por duplicado;
(3) Copia de la cédula de identidad del responsable (propietario) y 3 fotografías de una pulgada con la cabeza descubierta misma edición;
(4) Original y copia del título en farmacia, veterinaria, ganadería o certificado de título técnico profesional de asistente veterinario (ganadería) o superior;
(5 ) Certificado de aceptación de local comercial;
(6) Las unidades y personas físicas que deseen renovar sus licencias deberán presentar la copia original de la “Licencia Comercial de Medicamentos Veterinarios”.
Los procedimientos de solicitud y emisión de licencias comerciales de medicamentos veterinarios:
(1) Después de la aprobación por parte del departamento administrativo veterinario y de cría de animales del municipio (ciudad, oficina), informe al condado ( ciudad, distrito) veterinario Revisión inicial por parte del departamento administrativo. Después de la revisión preliminar, se emitirá un "Formulario de aprobación de licencia comercial de medicamentos veterinarios" y la empresa operativa completará duplicados de manera cuidadosa y veraz, artículo por artículo según sea necesario;
(2) El condado (ciudad, distrito) la agencia de gestión de medicamentos veterinarios organizará la inspección y aceptación. Aquellos que cumplan con los requisitos para el negocio de medicamentos veterinarios deberán presentar el "Formulario de aprobación de licencia comercial de medicamentos veterinarios" y otros materiales relevantes al departamento municipal de administración de medicamentos veterinarios, y la Oficina Municipal de Ganadería emitirá una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios".
Condiciones de aplicación:
1. Técnicos en medicamentos veterinarios (farmacéuticos o técnicos veterinarios o superiores) que sean aptos para los medicamentos veterinarios que comercializan
2. Los locales comerciales, equipos e instalaciones de almacenamiento adecuados para los medicamentos veterinarios que opera;
3. Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos veterinarios que opera, y los locales de almacenamiento y custodia de medicamentos veterinarios deben estar contaminados. -instalaciones a prueba de insectos, ratas, polvo, humedad, moho y otras instalaciones;
4. Otras condiciones operativas especificadas en las Normas de Gestión de Calidad de Medicamentos Veterinarios.
Datos ampliados:
mi país ha implementado GMP para medicamentos humanos desde hace más de 10 años. En 1982, la Corporación de la Industria Farmacéutica de China formuló las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos (borrador de prueba)", en 1985 compiló las "Directrices de implementación de buenas prácticas de fabricación para vacas medicinales" y en 1992 el Ministerio de Salud promulgó las "Buenas prácticas de fabricación". Práctica para las drogas ".
Con el fin de cooperar con la promulgación de las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos", la Corporación Nacional de la Industria Farmacéutica de China revisó y publicó las "Directrices para la implementación de buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" en 1992. En 1998, la Administración General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena revisó las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" y posteriormente publicó las "Directrices para la aplicación de buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos (edición de 2001)".
Con el fin de promover el desarrollo saludable de la industria de medicamentos veterinarios, garantizar el crecimiento sostenido y estable de la industria ganadera, proteger la salud de las personas, mejorar continuamente la calidad de los productos farmacéuticos veterinarios e integrarse con la industria veterinaria internacional. gestión de la producción de medicamentos lo antes posible, el Ministerio de Agricultura promulgó la "Gestión de la calidad de la producción de medicamentos veterinarios" en la norma (ensayo) de 1989", decidió implementar la gestión de BPF en las empresas de producción de medicamentos veterinarios y emitió las "Reglas de implementación de la producción de medicamentos veterinarios". Estándar de Gestión de Calidad (Prueba)" en 194.
El artículo 4 del "Aviso sobre la Emisión de las Normas de Implementación de las Normas de Gestión de Calidad de Medicamentos Veterinarios (Ensayo)" emitido por el Ministerio de Agricultura [1994] N° 32 establece que "de junio de 1995 a julio 1. En septiembre, las nuevas empresas de producción de medicamentos veterinarios en varios lugares sólo podrán obtener una licencia de producción de medicamentos veterinarios después de pasar la inspección GMP organizada por nuestro ministerio".
El artículo 5 estipula que “las empresas de producción existentes deben formular planes de acuerdo con los requisitos de GMP y llevar a cabo gradualmente una transformación tecnológica.
A cualquier empresa de producción de medicamentos veterinarios que no haya obtenido un certificado GMP antes del 5438 de junio + 31 de febrero de 2005 se le revocará su licencia de producción de medicamentos veterinarios y no se le permitirá producir medicamentos veterinarios.
Revisado en 1998 según Orden No. 28 del Ministerio de Agricultura El artículo 6 de las "Reglas de Implementación del Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios" emitido estipula que "las empresas de producción de medicamentos veterinarios recién construidas, ampliadas o renovadas deben cumplir con las disposiciones de las Normas de Gestión de Calidad de la Producción de Medicamentos Veterinarios formuladas por Ministerio de Agricultura."
Producción existente de medicamentos veterinarios. Las empresas deberán formular planes de acuerdo con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Veterinarios", presentarlos a las autoridades provinciales, regionales autónomas y municipales de agricultura. departamentos (oficinas) (de cría de animales) para su aprobación e implementarlas gradualmente "
En los últimos años, las BPF para medicamentos veterinarios han aumentado. La implementación ha atraído la atención de los departamentos administrativos de cría de animales y veterinaria. Empresas de fabricación de medicamentos veterinarios en todos los niveles. Muchas empresas han formulado planes para implementar las BPF de medicamentos veterinarios, han fortalecido la capacitación del personal de las empresas de producción de medicamentos veterinarios y han acelerado el ritmo de transformación de las plantas y equipos de producción.
Hasta ahora, más de 30 fabricantes de medicamentos veterinarios en China han pasado la inspección y aceptación de GMP del Ministerio de Agricultura.
Para acelerar la implementación de las BPF de medicamentos veterinarios, el Ministerio de Agricultura estableció el "Comité de Trabajo de BPF de Medicamentos Veterinarios" en 2001 y organizó la revisión de las "Normas de Gestión de Calidad de la Producción de Medicamentos Veterinarios (ensayo) ". En marzo de 2002 se promulgó una nueva versión de las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos veterinarios" (Orden 11 del Ministerio de Agricultura).
Materiales de referencia:
Reglamento de la Administración de Medicamentos Veterinarios - ¿Enciclopedia Baidu? Certificación GMP de medicamentos veterinarios-Enciclopedia Baidu