Medidas para la Gestión de Archivos de Ciencia y Tecnología Médicas

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de los archivos de ciencia y tecnología médica, lograr el propósito de una utilización completa, exacta, sistemática, segura y eficaz, y servir al desarrollo de las empresas médicas y sanitarias, de conformidad con el "Reglamento sobre el Trabajo de los Archivos Científicos y Tecnológicos", aprobado por el Consejo de Estado, este documento se formula con este método. Artículo 2 Los archivos de ciencia y tecnología médica se refieren a textos, materiales, dibujos, fotografías, periódicos, publicaciones periódicas, cintas, vídeos, películas, datos informáticos y otros documentos científicos y tecnológicos con valor de conservación formados durante la investigación científica médica, la gestión científica, la tecnología de producción y actividades de construcción de capital. Artículo 3 Los archivos de ciencia y tecnología médicas son una parte importante de los archivos nacionales, un verdadero registro y reflejo del proceso de investigación científica médica, una condición y base necesaria para la investigación científica en profundidad y desempeñan un papel importante en la modernización socialista de mi país. conducir. El trabajo de los archivos de ciencia y tecnología médica es una parte importante de la gestión de la investigación científica, la gestión de la producción y la gestión de la tecnología en el departamento de salud. Los departamentos de investigación científica y tecnología médica en todos los niveles deben fortalecer el liderazgo e incorporar el trabajo de archivos científicos y tecnológicos en la gestión de la investigación científica, la gestión de la producción y la gestión de la tecnología. Capítulo 2 Alcance del Archivo de Documentos Científicos y Tecnológicos Artículo 4 Archivos de Investigaciones Científicas Médicas

1. Plan a largo plazo y plan anual, declaración de misión, manual de orientación, informe de selección de temas y plan de trabajo.

2. Instrucciones relevantes de departamentos líderes, asesoramiento de expertos, acuerdos de cooperación, contratos, etc.

3. Trabajos de investigación científica, manuscritos de monografías, informes de trabajos de investigación e informes de trabajos por fases, informes resumidos de fin de año, informes resumidos de proyectos, informes de evaluación de logros, informes de promoción y uso, documentos de premios por logros, solicitudes de invenciones. revisiones de invenciones, premios de invenciones y modificación o cancelación de proyectos de investigación.

4. Informes de investigación e investigación, registros y datos originales de diversos experimentos, análisis, producción de ensayos, pruebas, observación o datos de cálculo compilados, fórmulas, etc.

5. Objetos raros varios, especímenes, muestras, etc. Registrado con números separados y mantenido por personal dedicado del departamento.

6. Gráficos, diapositivas, vídeos, cintas de audio, películas, gráficos de coordenadas, etc. Generado en el curso de la investigación.

7. Convenios de cooperación científica y tecnológica con el extranjero, documentos de aprobación, informes, planes de cooperación científica y tecnológica, etc. Artículo 5 Expedientes Técnicos de Prevención y Control

1. Informes de investigación sobre la situación epidémica de diversas enfermedades infecciosas, enfermedades profesionales, enfermedades endémicas y enfermedades parasitarias, planes de prevención y control, planes, resúmenes, registro de puntos de seguimiento y control. datos y otros materiales relacionados.

2. Informes de epidemias y datos estadísticos.

3. Materiales como registros de vacunación planificada y de observación clínica de nuevos medicamentos.

4. Estadísticas de análisis de casos hospitalarios y ambulatorios y estadísticas de calidad médica.

5. Registros de observación clínica de casos especiales, proceso de tratamiento, análisis de casos, resumen de experiencia de tratamiento, discusión de casos de muerte difíciles, etc.

6. Invención, creación e innovación de materiales y datos en el trabajo técnico médico y de enfermería.

7. Resultados de investigaciones científicas, documentos científicos y tecnológicos, materiales y datos de las estaciones de sangre.

8. La experiencia académica, monografías, registros médicos y manuscritos de famosos médicos, profesores y expertos chinos veteranos. Manuscritos escritos a mano e información técnica preparados por famosos practicantes de la medicina china.

9. Examen de salud infantil, crecimiento y desarrollo y resumen de investigación y análisis.

10. Materiales especiales sobre salud y prevención de enfermedades de la mujer, orientación técnica sobre planificación familiar y protección laboral en “cuatro fases” de la mujer.

11. Los registros médicos de pacientes hospitalizados y ambulatorios, las fotografías de rayos X, las muestras de la sala de patología y los cuadros de registro para diversas pruebas bioquímicas en el laboratorio de ECG aún se conservan en la unidad de producción original. Estos ficheros son archivos científicos y tecnológicos, y su préstamo, cesión y destrucción se tratan de acuerdo con las "Medidas de Gestión de Archivos Científicos y Tecnológicos". Artículo 6 Archivos de Tecnología Docente

1. Normas y normas pertinentes para la gestión docente.

2. Diversos materiales didácticos compilados o revisados ​​por la unidad; folletos avanzados, materiales de referencia didácticos, instrucciones experimentales, etc.

3. Planes docentes, planes de estudios y actas de ejecución de los planes docentes, y elaboración de calendarios docentes.

4. Se aprueban el proyecto de graduación y la tesis; las actas de tesis y defensa, informes y documentos relacionados.

5. Normativas y planes pertinentes para la formación continua y por correspondencia de cuadros. Artículo 7 Expedientes Técnicos de Supervisión y Gestión Sanitaria

1. Tratamiento, protección, vigilancia de la salud radiactiva ambiental y dosificación de los daños por radiaciones ionizantes, y materiales con efectos lejanos y tardíos de las radiaciones ionizantes.

2. Materiales experimentales sobre daños, tratamiento, protección, seguimiento y medidas de la OMS por armas nucleares.

3. Investigación in situ de riesgos de enfermedades profesionales, medición y evaluación in situ de las condiciones de trabajo, investigación de prevención y control de enfermedades profesionales, informes de intoxicaciones ocupacionales agudas y crónicas y otros materiales relacionados.

4. Investigación e investigación sobre la relación entre el medio ambiente natural y la salud humana, datos de monitoreo de fuentes de agua potable, materiales de investigación sobre el impacto de los gases residuales industriales, las aguas residuales, los residuos y la basura doméstica en los seres humanos. materiales de orientación sanitaria y técnica sobre los principales planes de gestión ambiental y dictámenes de revisión, etc.

5. Normas, planes, informes técnicos y dictámenes de auditoría de higiene alimentaria; materiales relacionados con incidentes importantes de contaminación e intoxicación de alimentos.

6. Materiales de investigación sobre estándares sanitarios. Artículo 8 Expedientes técnicos de producción e identificación de medicamentos y productos biológicos:

1. Plan de producto, declaración de tareas de planificación y diseño, instrucciones de producción de ensayos de productos, diseño experimental, datos experimentales, evaluación in situ y registros de observación de ensayos clínicos. , Contratos de cooperación e informes finales, etc.

2. Registros de producción y verificación técnica.

3. Estadísticas y explicación de la finalización de la calidad del producto e indicadores económicos y técnicos.

4. Documentos de aprobación y reconocimiento de departamentos superiores para producción de productos, inspección puntual y verificación.

5. Normas de verificación de producción, detalles, procesos de producción, catálogos de productos, descripciones, especificaciones y usos de materiales relevantes.

6. Reunión de intercambio de experiencias laborales de producción y verificación y otros materiales relacionados.

7. Métodos de gestión de producción y verificación, indicadores de cuotas, sistemas de responsabilidad y otra información relevante.

8. Farmacología animal, toxicología, experimentos inmunológicos y observación de efectos, farmacología clínica, ensayos clínicos y otros materiales relacionados.

9. Sugerencias de racionalización y mejora del producto, resúmenes de investigación de accidentes importantes y otros materiales relevantes.

10. Cartas y documentos de aprobación de fabricantes extranjeros que solicitan ensayos clínicos de nuevos medicamentos, así como todos los materiales de ensayos clínicos.