¿Qué información se requiere para cambiar la "Licencia comercial de medicamentos"?

Empresas minoristas farmacéuticas en la prefectura de Xishuangbanna que hayan obtenido la "Licencia comercial farmacéutica".

Cambios en los artículos de licencia y artículos de registro de la “Licencia de Negocio de Medicamentos”.

(1) Cambios en materia de licencias: se refiere a cambios en los métodos comerciales, alcance comercial, domicilio social, dirección del almacén (incluida la adición o reducción de almacenes), el representante legal o persona a cargo de la empresa, y el responsable de calidad;

p>

(2) Cambios en materia de registro: se refiere a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente, como cambios en los nombres de las empresas;

2. Condiciones de aprobación

(1) Cumplimiento Las siguientes leyes y reglamentos;

(1) Artículo 16 del “Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos” de la República Popular China";

(2) "Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos" (Orden No. 6);

(3) Las "Buenas Prácticas de fabricación de productos farmacéuticos".

(2) Si una empresa comercial farmacéutica cambia los artículos autorizados de la "Licencia comercial farmacéutica", deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original el cambio de registro de la "Licencia comercial farmacéutica" 30 días antes. el cambio de los artículos originales con licencia. Los artículos de la licencia no se pueden cambiar sin aprobación; si se cambian los artículos registrados en la "Licencia comercial farmacéutica", se debe presentar una solicitud a la autoridad emisora ​​original para el cambio de registro en la "Licencia comercial farmacéutica" dentro de los 30 días posteriores al cambio de La licencia comercial está aprobada.

(3) Si una empresa se divide, fusiona, cambia su modo de negocio o se traslada a través de su jurisdicción original, debe volver a solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con las "Medidas para la Administración". de Licencias Comerciales de Medicamentos".

(4) Si se abre un caso para investigación por parte del departamento (institución) regulador (de alimentos) y medicamentos debido a operaciones comerciales ilegales y el caso no se ha cerrado o si se ha dictado una sanción administrativa; realizado pero no se ha cumplido la sanción, se suspenderá la aceptación de su solicitud de cambio de certificado de licencia de negocio de drogas.

(5) Cambio: Si cambia el nombre, representante legal, responsable de la empresa o responsable de calidad, solo deberá proporcionar los materiales pertinentes.

Si la dirección registrada o el ámbito comercial cambian, se requiere verificación in situ.

Tres. Ubicación de aceptación y ventana de servicio

Ubicación de aceptación: Centro de Conveniencia Xincheng del condado de Mengla (ventana de la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado)

Ventana de servicio: Ventana C13, C14, C15, C16 del Salón C de la sala física de asuntos gubernamentales.

Horario: Lunes a viernes, 8:00-12:00 horas, 14:30-18:00 horas.

Cuatro. Materiales de solicitud

Materiales básicos:

1. Formulario de solicitud de cambio de "Licencia comercial farmacéutica";

2. /p>

3. Original y copia de la licencia comercial;

4.

(1) Cambios de modelo de negocio:

1. Original y copia de la licencia comercial de casa matriz y de la licencia comercial farmacéutica.

(2) Cambio de domicilio social:

1. Mapa de ubicación y mapa de disposición funcional del domicilio social (local comercial) que se propone cambiar;

2. Cambio previsto Prueba de derechos de propiedad o derechos de uso del domicilio social (local comercial);

3. Dictámenes complementarios de las autoridades fiscales sobre “cambio de formulario de registro tributario” y “modelo de cancelación de registro tributario” ”(en el caso de reubicación entre áreas administrativas del condado).

(3) Cambio de representante legal

1. Los documentos de nombramiento del representante legal que se planea cambiar, las empresas minoristas de medicamentos no constituidas en sociedad deberán presentar los documentos de nombramiento del representante legal; del departamento superior;

p>

2. Copias del currículum vitae, cédula de identidad, títulos académicos y certificados de calificación profesional y técnica del representante legal

3. Solicitud de cambio de cuenta liquidadora bancaria sellada por el departamento bancario (empresa persona jurídica).

(4) Cambio del responsable de la empresa

1 El documento de nombramiento de la autoridad superior del responsable de la empresa (sucursal no constituida en sociedad) o empresa (. empresa no constituida en sociedad) que se desea modificar; /p>

2. Hoja de vida, cédula de identidad, certificado de salud, titulación académica y certificado de calificación del personal profesional y técnico, copia del contrato de trabajo del responsable de la empresa; deberá ser sellado por la autoridad de registro laboral.

(5) Cambio del responsable de calidad

1. Se cambiará el documento de nombramiento o certificado del responsable de calidad