Resumen de las responsabilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Xiamen
2 Responsable de la supervisión y gestión diaria de la investigación científica, la producción, la circulación y el uso de dispositivos médicos en la jurisdicción;
3. Supervisar la implementación de estándares legales para productos de dispositivos médicos y la gestión de clasificación de productos;
4. Revisar los estándares de productos registrados para dispositivos médicos de Clase I y emitir certificados de registro para dispositivos médicos de Clase I. ;
5. Encargado de llevar a cabo la aceptación, revisión in situ y cambio de licencias comerciales de empresas operadoras de dispositivos médicos no constituidas en sociedad anónima;
6. Implementar la certificación del sistema de calidad de los dispositivos médicos. evaluación del sistema de calidad de la empresa de producción de dispositivos e implementar un sistema de certificación de seguridad del producto;
7. Guiar al departamento regulador de medicamentos del distrito para llevar a cabo la supervisión diaria de los dispositivos médicos;
8. por líderes. 1. Implementar las leyes, reglamentos y normas y reglamentos sobre supervisión de la seguridad de los medicamentos de los departamentos nacionales y provinciales pertinentes;
2 Responsable de la supervisión diaria de las variedades de empresas de producción de medicamentos, variedades de preparación hospitalaria y empaques de la ciudad. variedades de materiales;
3. Supervisar la implementación de prácticas de gestión de calidad para la producción farmacéutica y la gestión de calidad de preparados por parte de las instituciones médicas;
4. sistema de gestión de clasificación de medicamentos;
5. Supervisar la implementación de prácticas de gestión de calidad para ensayos clínicos de medicamentos, prácticas de gestión de calidad para ensayos de medicamentos no clínicos y prácticas de gestión de calidad para la producción de piezas de medicina tradicional china; /p>
6. Responsable del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos;
7. Responsable de la supervisión y gestión diaria de la producción, suministro y uso de medicamentos, psicotrópicos, tóxicos, radioactivos, medicamentos desintoxicantes y dispositivos médicos especiales;
8. Realizar la revisión preliminar del registro de materiales de embalaje de Clase II y III;
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9. registro de variedades de preparación hospitalaria y la aplicación de nuevas variedades;
10. Emprender el establecimiento de nuevas empresas de producción de medicamentos, nuevas salas de preparación de instituciones médicas y la construcción, reubicación y reconstrucción de la producción de medicamentos. Revisión preliminar de las calificaciones de expansión;
11. Responsable de la revisión de los formularios de solicitud de certificados de exportación de medicamentos de los fabricantes de medicamentos;
12. Orientar el trabajo comercial de las agencias de inspección de medicamentos y la organización de. este sistema;
13. Participar en la investigación y enjuiciamiento de los fabricantes de medicamentos falsificados y de calidad inferior y de las personas responsables;
14. Realizar otras tareas asignadas por los líderes de la oficina. 1. Emisión de "Licencia de Negocio Farmacéutico" a empresas minoristas de productos farmacéuticos y cadenas de tiendas minoristas.
2. Supervisar la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BGP).
3. Supervisar la implementación del sistema de gestión de clasificación de medicamentos y la clasificación de medicamentos con receta y sin receta.
4. Responsable de la revisión preliminar de la emisión y gestión de licencias comerciales de medicamentos para empresas mayoristas y cadenas minoristas (sede) de medicamentos dispuestas por superiores.
5. Responsable de la supervisión y gestión diaria de la circulación de medicamentos.
6. Responsable de la revisión preliminar de las calificaciones de las agencias licitadoras de medicamentos y supervisar el comportamiento de las agencias licitadoras de medicamentos dentro de la jurisdicción.
7. Participar en la investigación y persecución de los medicamentos falsificados y de mala calidad en el ámbito de la circulación de drogas y de sus responsables.
8. Supervisar e inspeccionar los anuncios de medicamentos dentro de la jurisdicción. 1. Responsable de la inspección de la producción, operación y uso de medicamentos y dispositivos médicos dentro de la jurisdicción.
2. Aceptar quejas e informes sobre la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos.
3. Investigar y tomar medidas enérgicas contra las actividades ilegales que producen y venden medicamentos y dispositivos médicos falsificados.
4. Asumir los casos de medicamentos y dispositivos médicos organizados por los superiores.
5. Orientar el trabajo empresarial de las unidades subordinadas.
6. Organizar e implementar inspecciones aleatorias de medicamentos.
7. Responsable de la supervisión de drogas y los documentos policiales y la gestión de casos dentro de la jurisdicción, así como del registro y gestión de los artículos confiscados.
8. Responsable de tomar medidas enérgicas contra la falsificación, rectificación y notificación de casos dentro de la jurisdicción. 1. Responsable de la organización, coordinación e investigación integral de la labor administrativa y empresarial de la Oficina de Supervisión de la Calidad.
2. Redactar documentos importantes y formular el sistema de trabajo de la oficina.
3. Organizar reuniones generales de los dos concejos municipales.
4. Editar y presentar publicaciones internas de información gubernamental, calidad y supervisión técnica.
5. Responsable de asuntos diarios como asuntos secretariales, procesamiento de documentos, impresión de manuscritos, confidencialidad, gestión de archivos, supervisión gubernamental, cartas y visitas, seguridad, recepción oficial, gestión de vehículos, apoyo logístico, etc.
6. Gestionar las finanzas, la planificación de materiales y los activos estatales del departamento.
7. Preparar y revisar los presupuestos anuales y las cuentas finales, formular planes de asignación de fondos, supervisar e inspeccionar la implementación y ser responsable de las auditorías financieras.
8. Responsable de la elaboración e implementación de los planes y planes de supervisión técnica y de calidad, supervisión de medicamentos y desarrollo de ciencia y tecnología.
9. Responsable de infraestructura, transformación tecnológica, construcción de redes de información y trabajos estadísticos. 1. Formular planes, normas, sistemas y medidas para la formación de equipos de cuadros y la gestión de personal de los sistemas de supervisión técnica y de calidad y de supervisión y gestión de medicamentos de la ciudad.
2. Implementar el sistema de personal del cuadro gubernamental, ser responsable de la supervisión de la calidad, el personal del sistema de supervisión de medicamentos, la organización, el establecimiento y la gestión de los salarios laborales, y llevar a cabo la evaluación, el nombramiento, el despido, el despliegue, la jubilación y las recompensas. y castigos del personal relevante de acuerdo con la autoridad de gestión del cuadro.
3. Responsable de la revisión política y trabajos relacionados de las personas que viajan al exterior, y responsable de la gestión y servicios del personal jubilado.
4. Responsable de la elaboración y ejecución de los planes y planes de educación y formación, y responsable de la educación de personas adultas.
5. Responsable de las estadísticas de información del personal de cuadros y gestión de archivos de personal de cuadros.
6. Organizar la evaluación de puestos profesionales y técnicos, calificaciones profesionales y valoración del nivel técnico de los trabajadores. 1. Responsable de investigar y proponer directrices y recomendaciones de políticas para la supervisión técnica y de calidad y la supervisión y gestión de medicamentos, formular planes y planes anuales para la supervisión técnica y de calidad y las normas de supervisión y gestión de medicamentos de la ciudad, y organizar su implementación.
2. Responsable de organizar la redacción, revisión y presentación de leyes, reglamentos, documentos normativos y normas y reglamentos internos pertinentes para la aplicación de la ley administrativa.
3. Responsable de la organización diaria de los juicios de casos, organizar, coordinar y orientar el trabajo contencioso administrativo de esta oficina, y realizar el trabajo de reconsideración administrativa de esta oficina.
4. Organizar la supervisión técnica y de calidad, la implementación de las leyes y reglamentos de supervisión y gestión de medicamentos, y la supervisión, inspección y resumen de la aplicación de la ley administrativa, y ser responsable de la orientación legal.
5. Responsable de difundir y popularizar las leyes, reglamentos y normas, y actuar como portavoz.
6. Responsable de la revisión de calificaciones, confirmación y emisión de certificados del personal administrativo de aplicación de la ley de calidad y supervisión técnica, supervisión de medicamentos y administración de la ciudad. 1. Supervisar e inspeccionar la implementación de la línea, los principios, las políticas, las resoluciones y las leyes, reglamentos, decisiones y órdenes nacionales del Partido por parte de las organizaciones del Partido, los cuadros dirigentes y los objetos de supervisión del sistema de buró. Implementar concienzudamente las instrucciones y decisiones del comité municipal del partido, del gobierno municipal y de los órganos superiores de inspección y supervisión disciplinaria sobre el fortalecimiento de la construcción del estilo del partido y de un gobierno limpio, el trabajo de inspección disciplinaria y el trabajo de supervisión administrativa del partido.
2. Inspeccionar los casos en los que las organizaciones del partido, los miembros del partido y los objetos de supervisión de la oficina violan las disciplinas del partido y las disciplinas políticas, así como las violaciones disciplinarias importantes en el sistema de la oficina, presentar opiniones sobre el manejo de casos y seguir la afiliación de la organización del partido y la autoridad de gestión de cuadros Tomar decisiones o sugerencias sobre la presentación de casos, proponer sanciones disciplinarias políticas y partidistas o tomar las decisiones correspondientes ayudar y cooperar con las agencias de inspección y supervisión disciplinarias de nivel superior en la investigación y el manejo de casos disciplinarios e ilegales; .
3. Ayudar al grupo del partido de la oficina y a los líderes administrativos de la oficina a mejorar el estilo del partido y limpiar el trabajo gubernamental y anticorrupción, corregir tendencias poco saludables en la industria y cooperar con los departamentos relevantes para hacer cumplir el estilo y la disciplina del partido. sobre los miembros, cuadros y empleados del partido, especialmente los cuadros dirigentes, el estilo político, la disciplina y la educación en ética profesional, combinados con el trabajo de la oficina y el sistema, presentaron contramedidas y sugerencias en términos de políticas, sistemas y gestión.
4. Aceptar quejas e informes sobre organizaciones del partido, miembros del partido y objetos de supervisión que violan la disciplina del partido y la disciplina política; Salvaguardar los derechos democráticos y los derechos e intereses legítimos de los miembros, cuadros y empleados del partido, y garantizar que los objetos de control ejerzan sus poderes de conformidad con la ley.
5. Dirigir la inspección disciplinaria y la supervisión administrativa del partido.
6. Cumplir con las demás tareas que le asigne la Comisión Municipal de Inspección Disciplinaria, el Negociado de Supervisión Municipal, el Comité del Partido del Negociado y los líderes administrativos del Negociado.