¿Qué son los dispositivos médicos?
Pregunta 2: Productos sanitarios. Incluyendo esos productos, ¿cuántos tipos de dispositivos médicos domésticos existen? En la clasificación de dispositivos médicos, la mayoría de ellos pertenecen a dispositivos médicos de Clase I. El país tiene una gestión relativamente flexible y los procedimientos de solicitud son relativamente simples, por lo que se siente como un dispositivo ordinario. Sin embargo, debido a que también es un medio auxiliar de tratamiento médico, se define como un dispositivo médico. Por ejemplo, muchos de los siguientes son:
Equipos para el cuidado de la salud en el hogar * * * equipos para el dolor, equipos de autoexamen para el cuidado de la salud en el hogar, monitores de presión arterial, termómetros electrónicos, dispositivos terapéuticos multifunción, medidores de glucosa en sangre , equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal, equipos para el cuidado de la salud en el hogar para adultos.
Silla/cama eléctrica para el hogar; ***; lavabo para baño de pies; dispositivo de mano * * *, bañera, cinturón de pulido; equipo de fisioterapia para pies; cinturón para adelgazar; cojín para asiento de automóvil; equipo de belleza;
Equipos de rehabilitación médica domiciliaria, equipos de tratamiento, equipos de tratamiento de alto potencial Kangkai, equipos de tratamiento de la columna cervical, dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, equipos de fisioterapia, equipos para dormir, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, concentradores de oxígeno, dispositivos de decocción de medicamentos, audífonos, etc.
Equipos de atención domiciliaria, equipos auxiliares de atención de rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado del embarazo y del bebé, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar
Pregunta 3: ¿Cuáles son los grandes equipos médicos? Hola, hay dos tipos de equipos médicos grandes, uno es tipo A y el otro es tipo B. ¡El equipo médico grande de Lu Yijiu no está mal! ! ¡Puedes consultarlo! ! ! ¡La siguiente es una clasificación detallada de los equipos médicos grandes A y B!
Categoría a:
1. Tomografía computarizada por emisión de positrones de rayos X (PET-CT, incluida la PET).
2. Sistema de tratamiento estereotáctico con rayos γ (cuchillo gamma).
3. Sistema de tratamiento ciclotrón electrónico médico (MM50).
4. Sistema de terapia de protones.
5. Otros equipos médicos grandes con un precio unitario de más de 5 millones de yuanes.
Categoría b:
1. Tomografía computarizada (TC) radiográfica.
2. Equipo médico de resonancia magnética (MRI).
3.Máquina de angiografía por sustracción digital.
4. Acelerador lineal de electrones médicos.
5. Dispositivo de tomografía computarizada por emisión de fotón único.
La ecografía Doppler color no pertenece al equipo médico de gran tamaño de Clase B.
Debido al alto valor de mercado y al gran volumen de equipos médicos utilizados en los hospitales modernos, existen sistemas CT, MRI, DR, CR, máquinas de rayos X de frecuencia eléctrica y máquinas de diagnóstico por ultrasonido tipo carro B. y máquinas de litotricia extracorpórea por ondas de choque, cámara hiperbárica de oxígeno, acelerador lineal, etc.
¡Espero que pueda ayudarte a resolver el problema! ! !
Pregunta 4: ¿Cuáles son los dispositivos médicos de primera categoría? Los hisopos de algodón, las gasas, los termómetros, los materiales dentales, las máquinas de diagnóstico por tomografía computarizada, las agujas de inyección desechables, las gasas y los condones son todos dispositivos médicos.
Pregunta 5: ¿Qué incluye el equipo médico y para qué sirve? Categoría 1: Dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia puede garantizarse mediante un manejo rutinario. Como la mayoría de los instrumentos quirúrgicos, estetoscopios, gorros quirúrgicos, mascarillas, radiografías médicas, curitas, etc.
Categoría 2: Productos sanitarios cuya seguridad y eficacia deben controlarse.
Como termómetro, esfigmomanómetro, instrumento de diagnóstico de electrocardiograma, algodón absorbente médico, gasa médica, incubadora de temperatura constante, etc.
Categoría III: Productos sanitarios que son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y cuya seguridad y eficacia deben ser estrictamente controladas. Como marcapasos implantables, lentes intraoculares, jeringas o tubos de infusión estériles desechables, etc. Necesito preguntar.
Pregunta 6: ¿Cuáles son los equipos de Clase C de los tres tipos de dispositivos médicos: 6823 instrumentos y equipos médicos de ultrasonido y equipos relacionados, 6824 instrumentos y equipos médicos de láser, 6825 instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia, 6826 fisioterapia? y equipos de rehabilitación, 6828 Equipos médicos de vibración magnética, 6830 equipos médicos de rayos X, 6831 equipos y componentes auxiliares de rayos X médicos, 6832 equipos médicos de rayos X de alta energía,
La tercera categoría 6821 electrónica médica instrumentos y equipos, tercera categoría 6822 óptica médica Instrumentos, instrumentos y equipos endoscópicos (excepto lentes de contacto y soluciones para el cuidado), categoría 3 6846 materiales para implantes y órganos artificiales, categoría 3 6877 equipos de intervención.
Pregunta 7: ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase II? Se pueden juzgar basándose en lo siguiente.
Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.
La eficacia se obtiene principalmente a través de medios físicos más que a través de la farmacología, la inmunología o el metabolismo, o aunque estos medios están involucrados, sólo juegan un papel de apoyo.
El objetivo es diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o aliviar enfermedades; el diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones, examen, reposición, ajuste o soporte de estructuras fisiológicas o procesos fisiológicos; o mantenimiento de la vida; Control del embarazo; mediante el examen de muestras humanas, se puede proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico.
El estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos según niveles de riesgo.
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Ejemplos: gubia cervical, gubia cervical de doble articulación, gubia de corrección de escoliosis, gubia de núcleo pulposo, gubia de lámina, gubia de apófisis espinosa a nivel cubital, gubia de pistola, neurotomo craneal, meningotomo desmontable, neurotomo craneal, biopsia de miocardio endocárdico fórceps, fórceps de pared lateral auricular, fórceps de pared lateral aórtica, fórceps de bloqueo aórtico, fórceps hemostáticos aórticos, fórceps libres aórticos, fórceps hemostáticos de arteria pulmonar no invasiva, etc.
Pregunta 8: ¿Qué incluyen los dispositivos médicos Clase I? Los dispositivos médicos de clase 1 se refieren a dispositivos médicos que se gestionan adecuadamente mediante una gestión diaria. En circunstancias normales, cualquier medicamento externo no entra en contacto directo con la piel o el tejido, y tiene una estructura relativamente simple y una única función. Generalmente es pasiva (fuente de alimentación externa o interna u otra fuente de alimentación) y tiene un determinado auxiliar o síntoma. efecto aliviante o preventivo, con riesgos potenciales muy pequeños o nulos, por lo que se puede garantizar que los dispositivos médicos son en su mayoría dispositivos médicos que no requieren un manejo especial implantados en el cuerpo, en contacto con sangre o fluidos corporales, con energía externa; suministro y alta potencia, que causan traumatismos o daños por radiación a las personas, en el diagnóstico. La mayoría de los dispositivos médicos de Clase III que desempeñan un papel importante en el tratamiento u otras funciones deben ser operados o administrados por personal especializado o capacitado para garantizar su seguridad y eficacia. y los riesgos potenciales son relativamente altos; el resto son básicamente instrumentos médicos de Clase II. El número de instrumentos de segundo nivel representa 60, y el número de instrumentos de primer y tercer nivel representa cada uno alrededor de 20. A juzgar por los principios anteriores, se acerca a diez. Para conocer la clasificación específica de productos, consulte el catálogo de clasificación de dispositivos médicos en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Pregunta 9: ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase II? La segunda categoría 6866 materiales y productos poliméricos médicos, la segunda categoría 6865 materiales y adhesivos de sutura médicos, la segunda categoría 6864 materiales y apósitos de higiene médica, la segunda categoría 6863 materiales orales, la segunda categoría 6858 equipos médicos de terapia de frío, baja temperatura y refrigeración y utensilios, equipos y utensilios de desinfección y esterilización Clase II 6857, equipos y utensilios de enfermería de sala Clase II 6856, equipos y utensilios de quirófano, sala de emergencias y ambulatorios Clase II 6854.
Categoría 2 6846 Materiales para implantes y órganos artificiales, Categoría 2 6826 equipos de fisioterapia y rehabilitación, Categoría 2 6823 instrumentos médicos de ultrasonido y equipos relacionados, Categoría 2 6822 instrumentos médicos ópticos, instrumentos y equipos endoscópicos, Categoría 2 6821 Instrumentos y equipos médicos electrónicos, Categoría 2 6820 instrumentos de diagnóstico general e instrumentos de punción por inyección Categoría 2 6815.
Pregunta 10: ¿Cuáles son los detalles de los dispositivos médicos de Clase I, II y III? 5 puntos se pueden encontrar en el "Catálogo de dispositivos médicos", que contiene casi todos los dispositivos médicos.