Farmacocinética de propecia en India
Según la 57ª edición de la literatura PDR: Absorción: una dosis oral única de Propecia india (5 mg) tiene una biodisponibilidad de 63 (34-108) y su biodisponibilidad no se ve afectada por los alimentos. La concentración plasmática alcanza el máximo 1 a 2 horas después de tomar el fármaco y la Cmax es de 37 ng/ml (rango: 27 a 49 ng/ml). Distribución: el volumen de distribución promedio en estado estacionario es de 76 litros (rango de 44 a 96 litros) y la tasa de unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 90. Una pequeña cantidad se acumula lentamente después de múltiples dosis orales. Después de tomar Indian Propecia (5 mg/d) de forma continua durante 17 días, la concentración plasmática de los sujetos en el grupo de edad de 45 a 60 años después de múltiples dosis orales fue un 47 % mayor que la concentración plasmática después de una única dosis oral entre los sujetos del grupo. grupo de edad de más de 70 años, la concentración plasmática fue 47. La concentración plasmática fue un 54% mayor que la de una dosis oral única; las concentraciones mínimas promedio en los dos grupos de edad fueron 6,2 ng/ml y 8,1 ng/ml respectivamente. Otro estudio demostró que en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) con una edad promedio de 65 años que tomaron propecia india (5 mg/d) durante más de un año, la concentración mínima promedio de finasterida fue de 9,4 ng/ml. barrera hematoencefálica. La concentración detectada en el semen de sujetos sanos después de tomar Indian Propecia durante 6 a 24 semanas fue de 0 a 10,54 ng/ml. Metabolismo: Indian Propecia (finasterida) se metaboliza principalmente en el hígado a través de la enzima 3A4 del citocromo P450. Sus dos metabolitos principales desempeñan sólo un pequeño papel en la actividad inhibidora de Indian Propecia sobre la 5α-reductasa. Excreción: La tasa de eliminación plasmática de Indian Propecia es de 165 ml/min y la vida media de eliminación plasmática promedio es de 6 horas (rango de 3 a 16 horas). Después de que el grupo masculino de dosis única oral recibió 14C-Indian Propecia, 39 %. de la dosis administrada se elimina por la orina. Se excreta en el líquido en forma de metabolitos, y el 57% de la cantidad total se excreta en las heces. La vida media terminal de finasterida en personas mayores de 70 años es de 8 horas (6-15 horas). Farmacocinética en poblaciones especiales: Jóvenes o niños menores de 18 años: No se han realizado estudios farmacocinéticos. Género: No hay datos farmacocinéticos disponibles en mujeres. Ancianos: aunque la tasa de eliminación se reduce, no tiene importancia clínica práctica y no es necesario ajustar la dosis en los ancianos. Raza: No se han realizado estudios farmacocinéticos en poblaciones raciales. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con disfunción renal crónica (aclaramiento de creatinina en el rango de 9-55 ml/min), el AUC, la Cmax y el t1/2 después de una dosis única de 14C-Indian Propecia no son diferentes de los de voluntarios sanos, y algunos metabolitos son normales. excretados por los riñones se excretan en las heces. Por tanto, hay un aumento en la excreción fecal de metabolitos y una correspondiente disminución en la excreción urinaria. Insuficiencia hepática: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, pero Propecia se metaboliza principalmente en el hígado y debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.