Gestión de la preparación en la sala de preparación.
La tarea principal de la sala de preparación general es preparar preparaciones de farmacopea (incluidas las "Normas ministeriales" y las "Normas locales") y productos de premedicación aprobados por nuestro hospital, como mezclas, soluciones, polvos, ungüentos, tinturas, suspensiones, supositorios, tabletas, películas, cápsulas, etc.
La sala de preparación de esterilización se encarga de grandes infusiones y diversas especificaciones de inyecciones y colirios.
Para garantizar la calidad de los preparados, la gestión empresarial de preparados de elaboración propia debe prestar atención a los siguientes puntos:
(1) Las materias primas y excipientes de los preparados deben cumplir con los estándares médicos; las materias primas para inyección deben cumplir con los requisitos para las especificaciones y estándares de inyección. Las materias primas para inyección deben registrarse con la marca original o número de lote. Cuando el embalaje de la materia prima resulta sospechoso, se debe realizar una inspección de calidad exhaustiva. Si se ha enmohecido debido a la humedad, ya no se puede utilizar como materia prima para inyección.
(2) Al preparar la preparación, coloque las materias primas y excipientes requeridos en la mesa de preparación, pese cuidadosamente de acuerdo con el nombre del medicamento, la dosis y las especificaciones de la prescripción, supervise después de la confirmación y prepare de acuerdo a los procedimientos operativos. Una vez completada la preparación, el preparador y el revisor firman conjuntamente y la muestra se envía al laboratorio de medicamentos para su inspección. Sólo se puede utilizar después de pasar la inspección de calidad del medicamento y emitir un certificado.
(3) El personal de preparación debe utilizar ropa de trabajo e implementar estrictamente sistemas de higiene. Al preparar los preparados de esterilización, el personal de preparación debe usar ropa, gorros, máscaras y zapatos de esterilización, y no se le permite salir ni entrar al quirófano a voluntad.
(4) Se deben utilizar cabinas de limpieza de flujo laminar y dispositivos de membrana microporosa para preparar las inyecciones, especialmente las infusiones grandes, para mejorar la calidad de las inyecciones. Los productos semiacabados deben inspeccionarse antes del llenado (incluida la claridad, la inspección cualitativa y cuantitativa) y solo pueden envasarse después de pasar la inspección. Además de cantidad, claridad, esterilidad, etc. La determinación del contenido, la prueba de identificación, el valor de pH, la inspección de pirógenos y la prueba de seguridad de la inyección se pueden realizar de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
(5) Si el calentamiento es inestable y no se puede esterilizar mediante calentamiento, o si el líquido es viscoso y contiene partículas de cristal y no se puede filtrar ni esterilizar, se debe preparar de acuerdo con técnicas operativas asépticas. Los requisitos higiénicos, el tratamiento de desinfección, la estructura y el equipamiento del quirófano o gabinete estéril deben cumplir con los requisitos para garantizar la calidad de los preparados estériles.
(6) Los recipientes utilizados para preparar productos farmacéuticos deben mantenerse limpios y las básculas deben mantenerse precisas (por ejemplo, la sensibilidad de la balanza debe comprobarse con frecuencia). Las herramientas y recipientes de medición para preparar medicamentos internos y externos, y las herramientas y recipientes de medición utilizados para preparar medicamentos midriáticos y gotas para los ojos deben estar estrictamente separados y no pueden mezclarse. La calidad de los frascos de vidrio, los frascos para colirios y los tapones de goma utilizados en los preparados de esterilización debe cumplir los requisitos especificados.
(7) Para evitar confusiones, los dos preparados no se prepararán al mismo tiempo en la misma habitación. Cuando se esterilizan dos o más preparados al mismo tiempo, debe haber signos evidentes que indiquen la diferencia. Los medicamentos esterilizados y no esterilizados deben distinguirse estrictamente y no confundirse.
(8) El agua de inyección utilizada para preparar las inyecciones y colirios debe ser fresca y no debe exceder las 24 horas. Lo mejor es preparar agua intravenosa con agua destilada en un plazo de 2 a 4 horas. Y periódicamente se llevan a cabo inspecciones integrales de calidad del agua destilada para que cumpla con las normas de la Farmacopea.
(9) El tiempo total de preparación de las inyecciones (especialmente las infusiones grandes) generalmente no supera las 4-6 horas para evitar el crecimiento bacteriano y la producción de pirógenos.
(10) El embalaje y el etiquetado (impresión) de los preparados terminados deben ser correctos y claros, y deben marcarse el nombre, el contenido, las especificaciones, el volumen de llenado y la fecha de preparación (número de lote); También estará marcado con la fecha de decoloración. Consérvelas estrictamente y las etiquetas restantes deben contarse y destruirse.