Introducción a las tabletas de diclofenaco sódico
Nota: Las instrucciones para las tabletas de diclofenaco sódico fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina el 29 de abril de 2002 en el "Aviso sobre la publicación del quinto lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Diclofenaco sódico tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Tabletas de diclofanaco sódico
Pinyin chino: ShuɑnɡlufensuɑnnɑPinyin
El ingrediente principal de este producto es el diclofenaco. Su nombre químico es: ácido [o (2,6 dicloroanilina)] fenilacético.
Fórmula estructural: (ver diclofenaco sódico comprimidos con cubierta entérica)
Fórmula molecular: c14h10cl2nao2.
Peso molecular: 318,13
Carácter; función; letra
Farmacología y toxicología
Efectos farmacológicos: El diclofenaco se deriva del ácido fenilacético no -Analgésicos antiinflamatorios esteroideos, su mecanismo de acción es inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, bloqueando así la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas. Al mismo tiempo, también puede promover la combinación de ácido araquidónico y triglicéridos (triacilglicerol), reducir la concentración de ácido araquidónico libre en las células e inhibir indirectamente la síntesis de leucotrienos.
El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que inhibe la síntesis de prostaglandinas más que la aspirina y la indometacina.
Estudio de toxicología no clínico: Se administró a ratas diclofenaco sódico por vía oral a una dosis de 2 mg/kg al día. No se encontró ningún aumento en la incidencia de tumores en la observación a largo plazo. En un estudio con ratones de dos años de duración, no se encontró susceptibilidad a tumores cuando se administraron 2 mg/kg al día. No se encontraron mutaciones inducidas por diclofenaco sódico en diversos estudios de mutaciones. Las ratas tratadas con 4 mg/kg al día no mostraron infertilidad en ambos sexos.
Resultados de las pruebas de toxicidad aguda: la LD50 oral en ratas es de 150 mg/kg, en ratones es de 390 mg/kg.
Farmacocinética
Este producto se absorbe rápidamente después de la administración oral, con una tasa de unión a proteínas plasmáticas del 99,5%. Aproximadamente el 50% se metaboliza en el hígado y del 40% al 65% se excreta. por los riñones, y el 35% se excreta a través de los riñones. Excreción de bilis y heces.
Instrucciones
1. Artritis reumatoide aguda y crónica, espondilitis anquilosante aguda y crónica y artrosis.
2. Hombro congelado, bursitis, tendinitis y tenosinovitis.
3. Dolor lumbar, esguinces, torceduras y otras lesiones de tejidos blandos.
4. Gota aguda.
5. Dismenorrea o anexitis, dolor de muelas y dolor postoperatorio.
6. Dolor e inflamación postraumáticos, como esguinces y distensiones musculares.
7. Dolor infeccioso severo e inflamación otorrinolaringológica (como amigdalitis, otitis media, sinusitis, etc.) Debe tratarse con medicamentos antiinfecciosos al mismo tiempo.
Dosificación
Administración oral: una vez al día, o 1 a 2 veces al día, o según indicación de su médico, tomar después de las comidas.
Efectos inversos
1. Puede provocar dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, ardor de estómago, náuseas, indigestión y otras reacciones gastrointestinales.
2. Dolor de cabeza ocasional, mareos y mareos. La aspartato aminotransferasa (GOT) y la alanina aminotransferasa (GPT) séricas estaban elevadas.
3. La disminución rara de la función renal puede provocar retención de agua y sodio, que se manifiesta como oliguria, edema facial, aumento repentino de peso, etc. Muy pocos pueden provocar latidos cardíacos irregulares, tinnitus, etc.
4. Raros: erupción cutánea, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, hematemesis, melena, úlcera gastrointestinal, perforación, diarrea con sangre, letargo, asma, hepatitis, edema y otras reacciones alérgicas.
5. Puede provocar supresión o agravamiento de la médula ósea.
Contraindicaciones
1. Los pacientes con reacciones alérgicas, asma, urticaria u otras reacciones alérgicas son alérgicos a este producto y a la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos.
2. Pacientes con úlcera del tracto péptico.
Cosas a tener en cuenta
(1) Los pacientes con anomalías del sistema sanguíneo, hipertensión y enfermedades cardíacas deben usarlo con precaución.
(2) Dado que este producto contiene sodio, los pacientes con una ingesta limitada de sodio deben utilizarlo con precaución.
(3) Aquellos pacientes con síntomas gastrointestinales o antecedentes de úlceras gastrointestinales y daño hepático grave que requieran diclofenaco, deben ser puestos bajo estricta supervisión médica.
(4) Usar con precaución en pacientes con función cardiorrenal alterada que estén recibiendo tratamiento diurético, pacientes que se recuperan de una cirugía mayor y pacientes que hayan perdido líquido extracelular por cualquier motivo.
(5) Si hay reacciones adversas obvias durante la medicación, se debe suspender la medicación.
(6) Los pacientes individuales que requieren tratamiento a largo plazo deben controlar su función hepática y su análisis sanguíneo con regularidad. Si la función hepática está dañada, se debe suspender el uso.
(7) A los pacientes con antecedentes de mareos u otras enfermedades del sistema nervioso central se les debe prohibir conducir u operar maquinaria mientras toman medicamentos.
(8) Cuando se usa en combinación con preparaciones de litio, digoxina, diuréticos ahorradores de potasio, anticoagulantes, hipoglucemiantes y metotrexato, se debe prestar atención a la dosis y las reacciones adversas.
(9) Los pacientes con bajo peso corporal deben reducir la dosis de este producto.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
En general, no es adecuado su uso durante el embarazo, especialmente a partir de los 3 meses de gestación. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomarlo.
Medicamento para niños
No deben tomarlo niños menores de 16 años.
Dosis en pacientes de edad avanzada
Utilizar con precaución.
Interacciones medicamentosas
El diclofenaco puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y preparados que contienen litio y reducir la excreción renal de metotrexato. Por lo tanto, se debe tener especial precaución al utilizar estos medicamentos juntos.
Sobredosificación
Reglamento
Almacenamiento
Proteger de la luz, sellar y almacenar en lugar seco.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: