¿En qué aspectos se suelen concentrar los riesgos de las nuevas tecnologías médicas?
(1) Daño de la tecnología médica
No hay duda de que la innovación del personal médico es la principal fuente de nuevas tecnologías médicas. El personal médico crea varios procedimientos nuevos y nuevos diagnósticos y tratamientos. métodos, que son importantes para mejorar Es beneficioso para la calidad de la atención médica, garantizando la seguridad del paciente y reduciendo los riesgos médicos. Sin embargo, no se pueden subestimar los riesgos legales involucrados. Las principales manifestaciones son:
1. Los efectos a largo plazo provocados por las nuevas tecnologías necesitan tiempo para ser probados
Como cualquier conocimiento y tecnología, las nuevas tecnologías médicas son la comprensión y la transformación de cosas objetivas. El logro "escenificado" es la comprensión relativa de la verdad. Para comprobar si un nuevo método de tratamiento es eficaz, especialmente el efecto a largo plazo, sólo la base teórica o la observación a corto plazo pueden esconder peligros y riesgos, incluso para los descubrimientos o invenciones de los ganadores del Premio Nobel. Un ejemplo típico es el del premio de 1949 A.E. Moniz, que utilizó la lobotomía frontal para tratar enfermedades mentales, lo que se consideró el descubrimiento y la contribución más importante de la época. Pero años después, surgieron graves complicaciones a causa del tratamiento. Por lo tanto, determinar si nuestras nuevas tecnologías actuales tienen buenos efectos a largo plazo en los pacientes requiere práctica y la prueba del tiempo.
2. La promoción de nuevas tecnologías requiere un proceso.
La tecnología debe ser comprendida y dominada por las personas. No importa cuán avanzada y excelente sea la tecnología, la comprensión sesgada y el dominio inadecuado seguirán existiendo. conducir al fracaso. No puede reflejar su avance y soberbia, e incluso puede ir en la dirección opuesta. Sin embargo, la promoción y dominio de cualquier tecnología tiene su propio proceso, especialmente porque nuestro país tiene una gran población y una gran cantidad de personal médico. El nivel de desarrollo de las instituciones médicas en varios lugares es desigual, y la capacidad de aprendizaje y el nivel de aceptación. La plantilla del personal médico también varía de persona a persona. Por lo tanto, debemos tener una comprensión clara de los riesgos y peligros ocultos que se esconden en la promoción de nuevas tecnologías.
(2) Daños en productos médicos
Los nuevos productos médicos son una fuente importante de nuevas tecnologías médicas, especialmente disciplinas relacionadas como la biología, la genética, Internet, la tecnología electrónica, etc. rápidamente, ha hecho enormes contribuciones a las nuevas tecnologías médicas. Por lo tanto, analizar los riesgos legales de las nuevas tecnologías médicas involucradas en nuevos productos médicos debería ser una parte importante del estudio de los riesgos legales de daño médico.
1. Comprender plenamente las limitaciones de los nuevos productos médicos
Las nuevas tecnologías que aportan los nuevos productos, aunque la palabra "nuevo" es buena, pueden no ser perfectas. Por ejemplo, varios endoscopios son sofisticados en su fabricación y tienen diversas funciones. Son una extensión del brazo del cirujano, pero tienen sus propios defectos inherentes, después de todo, los endoscopios no son tan flexibles como nuestras manos desnudas. La visión del cirujano, pero tiene limitaciones. Después de todo, hay puntos ciegos y no son "tridimensionales". Incluso el robot del "Sistema Da Vinci" no es tan bueno como la operación del cirujano en la vida real. Otro ejemplo es la telemedicina, aunque la distancia entre médicos y pacientes se puede acortar a través de terminales, al fin y al cabo no son cara a cara. Sólo pueden comunicarse mediante la observación y la comunicación verbal. no se puede obtener. Por lo tanto, puede El diagnóstico erróneo resultante y el diagnóstico erróneo son los riesgos legales involucrados.
2. Las nuevas tecnologías deben combinarse con las tradicionales y sus efectos deben evaluarse objetivamente.
A menudo es necesario combinar las nuevas tecnologías con las tradicionales para formar un proceso completo de diagnóstico y tratamiento. No se puede confiar ciegamente en las nuevas tecnologías, de lo contrario fácilmente generará riesgos. Por ejemplo, la prueba de captura híbrida de ADN del VPH (hC2) introducida en los últimos años es de gran importancia para la detección del cáncer de cuello uterino y el diagnóstico y tratamiento de la neoplasia intraepitelial de cuello uterino. Además, debido a su alto grado de automatización y estandarización, tiene. un valor predictivo negativo (VPN) alto, es decir, se puede considerar que hC2 (-) no tiene infección por VPH. Pero incluso si el VPH es positivo, sólo puede probar la infección por VPH. También depende de la citología y los resultados de la histología no se pueden utilizar para el diagnóstico y el tratamiento.
(3) Daño ético médico
El uso de nuevas tecnologías requiere una comprensión correcta de los riesgos legales que conllevan las limitaciones de la propia tecnología. También deben recibir atención las cuestiones de ética médica. .
1. Protección de los derechos de la personalidad de los pacientes en los ensayos clínicos
Antes de promover ampliamente cualquier nueva tecnología en la práctica clínica, se deben realizar ensayos clínicos cuidadosamente diseñados y operados. Durante el proceso del ensayo clínico, se deben respetar y proteger plenamente los derechos de la personalidad de los sujetos. La persona que participa en el ensayo es un ser humano y su personalidad debe respetarse. participantes del ensayo Bajo esta premisa, el ensayo puede Hacer.
Además, durante el ensayo, el participante no puede continuar el ensayo sin ningún motivo y nadie, incluidos los médicos, tiene derecho a interferir en su elección. Estos son requisitos básicos de la ética médica.
Existen regulaciones legales estrictas para diversos ensayos clínicos en el país y en el extranjero, como las "Buenas prácticas de gestión de calidad para ensayos clínicos de medicamentos" promulgadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de mi país. Cualquier conducta que atente contra la personalidad del sujeto o viole la ética médica será considerada ilegal y acarreará la responsabilidad legal correspondiente.
2. Cuestiones éticas implicadas en la aplicación de nuevas tecnologías
Además de las cuestiones éticas implicadas en la fase de ensayo clínico, las nuevas tecnologías también tienen riesgos éticos en la fase de aplicación clínica. así como los riesgos legales resultantes, como el trasplante de órganos, al aceptar la donación de órganos y realizar el trasplante de órganos, todos implican cuestiones éticas correspondientes. El "Reglamento sobre trasplante de órganos humanos" de mi país exige que las instituciones médicas que se dedican al trasplante de órganos humanos tengan servicios médicos, legal y ético El comité de ética y aplicación clínica de la tecnología de trasplante de órganos humanos está compuesto por expertos en otros campos. Los expertos médicos involucrados en el trasplante de órganos humanos en este comité no excederán 1/4 del número de miembros del comité.
(4) Daño por gestión médica
Todavía existe cierta controversia en la comunidad médica sobre si existe un daño por gestión médica por separado. Sin embargo, el autor cree que el comportamiento de diagnóstico y tratamiento no es sólo el comportamiento independiente de un individuo o de unos pocos miembros del personal médico, sino que está estrechamente relacionado con el sistema de gestión de la institución médica, incluido el establecimiento de procesos, la disposición del personal, el apoyo instalaciones, establecimiento de medidas de emergencia, etc. Por lo tanto, la gestión de las instituciones médicas debe ser un factor independiente que conduzca a daños médicos.
En el proceso de aplicación de nuevas tecnologías, se necesitan procedimientos de gestión científicos y completos y personal de gestión de alta calidad para aprovechar y asignar al máximo los recursos de las instituciones médicas, mejorar la eficiencia de la gestión y garantizar la seguridad médica. Por ejemplo, la atención médica móvil implica la relación entre departamentos clínicos, departamentos de equipos, departamentos de laboratorio, farmacias, etc. dentro de instituciones médicas. También implica la relación entre instituciones médicas y proveedores de equipos médicos móviles, y también implica la relación entre instituciones médicas y. autoridades administrativas reguladoras u otras En la coordinación entre instituciones médicas, los riesgos legales causados por cualquier error en cualquier vínculo pueden ser más graves y difíciles de abordar que las conductas médicas tradicionales.