¿Cuáles son los estándares para clasificar los dispositivos médicos?
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Datos ampliados:
Equipos de rehabilitación médica domiciliaria: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, instrumentos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, médicos. Cojín de aire inflable; concentrador de oxígeno, dispositivo de decocción de medicamentos, audífono, etc.
Equipos de atención domiciliaria: ayudas de enfermería para rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado materno e infantil de las mujeres, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, botellas de oxígeno, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre y enfermería; camas.
Equipos médicos de uso común en hospitales: carros de tratamiento de traumatología, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, máquinas de limpieza, analizadores de orina, máquinas de ultrasonido ( Ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), aparato de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
Nuevos dispositivos médicos: Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunas universidades también se transforman rápidamente en resultados. También han aparecido en el mercado algunos productos patentados producidos por nuevos fabricantes. Algunos equipos de uso común en hogares y hospitales, como los carros de traumatología médica.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Equipo médico