El certificado de registro para la venta en línea de dispositivos médicos será manejado por la Administración de Alimentos y Medicamentos dentro de su jurisdicción. El departamento de regulación de medicamentos realizará una verificación in situ de los materiales, los archivará si cumplen con los requisitos y los publicará en una plataforma de comercio en línea de terceros para dispositivos médicos para su archivo. Si los materiales presentados están incompletos o no cumplen con las circunstancias legales, los asuntos que requieran materiales complementarios se notificarán de inmediato. Los proveedores de plataformas externos deben aceptar inspecciones in situ por parte de las autoridades reguladoras provinciales de medicamentos dentro de los tres meses posteriores a la presentación. Las empresas de dispositivos médicos que venden en línea a través de plataformas de terceros deben cooperar con la plataforma de terceros para revisar las licencias o certificados de presentación de producción y operación de dispositivos médicos, los certificados de registro o certificados de presentación de dispositivos médicos, las licencias comerciales corporativas y otros materiales.
Base legal: Artículo 4 Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior fortalecerán el liderazgo sobre la supervisión y gestión de dispositivos médicos dentro de sus propias regiones administrativas, organizarán y coordinarán la supervisión, gestión y respuesta de emergencia de los servicios médicos. dispositivos dentro de sus propias regiones administrativas y fortalecer la supervisión y gestión médicas. El desarrollo de capacidades para la supervisión y gestión de dispositivos garantiza la seguridad de los dispositivos médicos. Los departamentos de reglamentación de medicamentos de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los dispositivos médicos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los dispositivos médicos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.