Tarifa de registro de dispositivo médico

Para reducir aún más la carga de costos de los fabricantes de dispositivos médicos en nuestra provincia y promover el desarrollo saludable de la industria de dispositivos médicos, se decidió reducir las tarifas de registro de los productos de dispositivos médicos. Los asuntos relevantes ahora se aclaran de la siguiente manera:

En primer lugar, la tarifa de registro por primera vez para productos de dispositivos médicos nacionales de Clase II se reducirá de 57.540 yuanes a 46.000 yuanes, la tarifa de registro de cambio se reducirá de 24.080 yuanes a 19.200 yuanes, y la tarifa de registro de renovación se reducirá de 24.080 yuanes a 19.200 yuanes. Reducida de 23.870 yuanes a 19.000 yuanes.

2. Las tarifas de registro de productos de dispositivos médicos se cobrarán de acuerdo con la unidad de registro determinada en las "Medidas de Gestión de Registro y Archivo de Dispositivos Médicos" y las "Medidas de Gestión de Registro y Archivo de Reactivos de Diagnóstico In Vitro". Si se trata de un cambio de artículo de registro, no se cobrará ninguna tarifa.

Tres. La política de reducir o eximir las tarifas de registro de productos de dispositivos médicos durante el período de prevención y control de la epidemia del nuevo coronavirus está de acuerdo con el "Anuncio sobre la extensión del período de implementación de ciertos cargos administrativos y políticas preferenciales de fondos gubernamentales" emitido por el Ministerio de Finanzas. y se implementará la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (2022 No. 5).

En cuarto lugar, las unidades de cobro deben utilizar las facturas fiscales provinciales de Shandong (electrónicas) supervisadas por el Departamento Provincial de Finanzas, y los ingresos por tarifas se pagarán en su totalidad a las finanzas a través de la recaudación de ingresos no tributarios de la provincia de Shandong y Sistema de Gestión de Información de Facturas Fiscales, y la implementación de la gestión de "Dos líneas de ingresos y gastos". Las unidades de carga deberán publicar los estándares de carga de acuerdo con las regulaciones y aceptar conscientemente la supervisión de los departamentos de desarrollo y reforma, finanzas y otros y de la sociedad.

5. Este aviso se implementará del 8 de junio de 2022 al 7 de junio de 2025. Al mismo tiempo, se abolió la Comisión Provincial de Desarrollo y Reforma de Shandong y el “Aviso sobre la redeterminación de las normas de tarifas de registro para medicamentos y productos sanitarios” del Departamento de Finanzas de la provincia de Shandong (Lu Fa Gai Cheng [2020] No. 949).