¿Cuál es el procedimiento para la certificación GMP de cosméticos? ¿Cuáles son los requisitos? ¿Dónde obtener la certificación?
Formulario de solicitud de certificación GMP farmacéutica (por cuadruplicado);
Copia de la "Licencia empresarial de fabricación de medicamentos" y la "Licencia comercial"
Estado de autoinspección de gestión de producción farmacéutica y gestión de calidad (incluido el perfil de la empresa y la evolución histórica, gestión de producción y calidad, y corrección de artículos defectuosos en certificaciones anteriores);
Empresas de fabricación farmacéutica Organigrama (indique los nombres, relaciones mutuas y jefes de departamento de cada departamento);
Currículum vitae del responsable de la empresa de producción farmacéutica y del jefe de departamento del personal profesional y técnico farmacéutico y afines, tecnología de ingeniería; personal que haya pasado la evaluación de acuerdo con la ley Formulario de registro de personal y trabajadores técnicos, e indique sus departamentos y puestos de la proporción de personal técnico superior, medio y subalterno a todos los empleados;
A; lista de todas las formas farmacéuticas y variedades dentro del ámbito de producción del fabricante farmacéutico solicitud de certificación Una lista de productos farmacéuticos y variedades (indique las variedades producidas durante todo el año), incluidas las normas y los números de aprobación de medicamentos, copias de los certificados de nuevos medicamentos, aprobación de producción; documentos y otros documentos relevantes;
Mapas ambientales, información general de las empresas de producción de medicamentos Plano de planta, plano de almacén y plano del sitio de inspección de calidad;
Descripción general del taller de producción farmacéutica y diseño del proceso ( incluidos vestidores, baños, flujo de personas y canales de logística, esclusas de aire, etc.), e indicar el flujo de personas, la dirección de la logística y el nivel de limpieza del aire); el suministro de aire, el aire de retorno y el diseño de escape del sistema de purificación de aire; plano de planta del equipo de proceso;
El diagrama de flujo del proceso del tipo o variedad a certificar, e indicar los principales puntos de control del proceso y elementos de control;
Verificación de procesos clave, equipos principales, sistemas de producción de agua y sistemas de purificación de aire de empresas de producción farmacéutica (talleres de inspección de calibración de instrumentos, medidores y básculas);
Productos farmacéuticos Directorio de documentos de gestión de producción y gestión de calidad de empresas de producción; (talleres).