¿Cuál es el propósito de enviar informes sobre reacciones adversas a medicamentos?

2. Proporcionar información para la evaluación y supervisión poscomercialización de los medicamentos;

3. ;

4. Proporcionar una base para la selección, rectificación y eliminación de medicamentos;

5. Promover la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos;

6. Promover la farmacia clínica y la investigación farmacoepidemiológica.

Algunas reacciones adversas a los medicamentos son difíciles de predecir. Además, el tamaño de la muestra de los ensayos clínicos antes de que se lancen nuevos medicamentos es limitado (de 500 a 3.000 personas) y los tipos de enfermedades son únicos. En la mayoría de los casos, se excluyen los grupos especiales (ancianos, mujeres embarazadas, niños), por lo que algunas reacciones adversas raras, reacciones tardías y reacciones adversas que ocurren en grupos especiales son difíciles de detectar. Algunos problemas deben descubrirse sólo después de un uso a gran escala. Así que tenga cuidado con las reacciones adversas a los medicamentos, especialmente los de reciente lanzamiento.

Criterios de evaluación de reacciones adversas a medicamentos

El análisis de reacciones adversas incluye: ① Si existe una relación temporal razonable entre la medicación y la aparición de reacciones/eventos adversos. ②Si la reacción se ajusta a los tipos de reacciones adversas conocidas del fármaco. (3) Si la reacción desaparece o se reduce después de suspender el medicamento o reducir la dosis. ④Si vuelve a ocurrir la misma reacción/evento después de usar nuevamente el medicamento sospechoso. ⑤ Si la reacción/evento puede explicarse por el efecto de la medicación concurrente, la progresión de la condición del paciente y el impacto de otros tratamientos.