¿Leerá la Oficina de Salud los documentos de aprobación de medicamentos?
Número de aprobación del medicamento
El certificado de identidad obtenido por un fabricante de medicamentos después de informar al departamento nacional de regulación de medicamentos para su aprobación antes de producir medicamentos es un símbolo legal para producir medicamentos de acuerdo con la ley. . Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la normativa.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común, ingredientes, especificaciones, titular de la autorización de comercialización y su dirección, empresa productora y su dirección, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones. indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. El texto de las etiquetas y las instrucciones debe ser claro, y la fecha de producción, la fecha de caducidad y otros aspectos deben estar claramente marcados y ser fáciles de identificar.
Las etiquetas e instrucciones de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radioactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.