Introducción a los gránulos Shengxue (gránulos Shengxueling)

Contenido 1 Pinyin 2 Gránulos de Shengxue (Gránulos de Shengxueling) Estándar de la farmacopea 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.7. solución de referencia 2.7.3 Preparación de la solución de prueba 2.7.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosificación 2.10 Nota 2.11 Especificación 2.12 Almacenamiento 2.13 Versión 3 Ver archivo adjunto: * Shengxue Granules (Shengxueling Granules) Instrucciones del medicamento 1 Pinyin

shēng xuè kē lì (shēng xuè líng kē lì) 2 Shengxue Granules (Shengxueling Granules) Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto

Shengxue Granules (Shengxueling Granules) Granules)

Shengxue Keli 2.2 Receta

Saponita, astrágalo, espino, gelatina de piel de burro nueva, azufaifo 2.3 Método de preparación

Los cinco sabores anteriores, saponina, gelatina de piel de burro nueva Agregue una cantidad igual de sacarosa a hacer un polvo fino; agregar los tres sabores restantes como el astrágalo y hervir dos veces con agua, combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado en una cantidad adecuada. Agregar 1,5 veces la cantidad de etanol y dejar reposar durante 24 horas. sobrenadante y recuperar el etanol y concentrar en una cantidad adecuada, agregar una cantidad adecuada de materiales auxiliares, mezclar con el polvo fino anterior, formar gránulos, secar y obtener 1000 g.

2.4 Propiedades

Este producto es un gránulo de color marrón amarillento y tiene un sabor dulce y ligeramente ácido. 2.5 Identificación

(1) Tomar 4g de este producto, ponerlo en un crisol, quemarlo hasta que quede completamente en cenizas, agregar 10 gotas de ácido nítrico, continuar calentando hasta que desaparezca el humo, dejar enfriar , agregar 1 ml de ácido clorhídrico y calentar hasta disolver el residuo, agregar 9 ml de agua, filtrar, tomar el filtrado y probar según el método de identificación de sales de hierro (edición 2010 de la Farmacopea Parte 1, Apéndice IV), y se muestra la misma reacción.

(2) Tomar 2 g de este producto, triturarlo finamente, ponerlo en un tubo de ensayo tapado, añadir 10 ml de solución de ácido clorhídrico de 6 mol/L, cerrar el tapón y calentar en un horno a 105°C. durante 6 horas, añadir 8 ml de agua y agitar bien. Filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, añadir 50% de metanol y 10 ml del residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de glicina y una sustancia de referencia de L-hidroxiprolina, agregue 50% de metanol para hacer una solución mixta que contenga 1 mg cada una por 1 ml, como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), tomar 1 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando una solución de fenol-0,5 bórax (4:1). ) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ninhidrina 0,2 y calentar a 105°C hasta que las manchas se aclaren. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(3) Tomar 10g de este producto, triturarlo finamente, agregar 50ml de metanol, ultrasonicar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, agregar 10ml de agua al residuo, calentar para disolver, agitar con extracto de n-butanol saturado en agua dos veces, 15 ml cada vez, combinar la solución de n-butanol, lavar dos veces con solución de prueba de amoníaco concentrado, 10 ml cada vez, desechar la solución de lavado, evaporar la solución de n-butanol hasta sequedad, agregar 1 ml Metanol al residuo para que se disuelva y utilícelo como solución de muestra de prueba. Tome otra sustancia de referencia de astragalósido IV, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia.

De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice cloroformo-metanol-agua (13: 7:2 ) La solución inferior colocada por debajo de 10°C se utiliza como agente revelador. Desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, calentar a 105°C hasta que las manchas estén claramente coloreadas e inspeccionar. luz solar y luz ultravioleta (365 nm) respectivamente. En el cromatograma del producto de prueba, en la posición correspondiente del cromatograma de la sustancia de referencia, aparecen las mismas manchas de color bajo la luz solar; las mismas manchas fluorescentes de color amarillo anaranjado aparecen bajo la luz ultravioleta. 2.6 Inspección

Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la Farmacopea Edición 2010). 2.7 Determinación del contenido

Determinación según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de Farmacopea, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice acetonitrilo-agua (32:68) como fase móvil; utilice un detector de dispersión de luz por evaporación para detectar. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 según el pico de astragalósido IV. 2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia

Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de astragalósido IV, pésela con precisión, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,3 mg por 1 ml y listo. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba

Prepare el producto bajo el elemento de diferencia en el volumen de carga, mezcle uniformemente, tome una cantidad adecuada, muélalo finamente, tome aproximadamente 5 g, péselo con precisión y colóquelo en en un matraz cónico agregar 50 ml de metanol, tratamiento ultrasónico (potencia 500 w, frecuencia 40 kHz) durante 60 minutos, filtrar, lavar el residuo del filtro y filtrar dos veces con 10 ml de metanol, fusionar el líquido de lavado en el filtrado, evaporar hasta sequedad, agregar 20 ml. de agua al residuo, disolverlo con un ligero calor y saturarlo con agua. Agitar y extraer n-butanol 4 veces, 30 ml cada vez. Combinar los extractos de n-butanol, lavar 2 veces con solución de prueba de amoníaco concentrado, 50 ml cada vez. Deseche el líquido de lavado, evapore el líquido de n-butanol hasta sequedad y disuelva el residuo con metanol y transfiéralo a un matraz medidor de 5 ml, diluya hasta la marca con metanol, agite bien, filtre y tome el filtrado restante para obtenerlo. 2.7.4 Método de determinación

Extraiga con precisión 10 μl y 20 μl de la solución de referencia y de 10 a 20 μl de la solución de prueba respectivamente, inyéctelos en el cromatógrafo líquido, mida y calcule usando la ecuación logarítmica de el método estándar externo de dos puntos para obtener.

Cada 1g de este producto contiene astrágalo, calculado como astragalósido IV (C41H68O14), que no deberá ser inferior a 0,10mg. 2.8 Funciones e indicaciones

Reponer Qi y nutrir la sangre. Se utiliza para personas con tez pálida, mareos, palpitaciones, fatiga y dificultad para respirar causada por deficiencia de qi y anemia por deficiencia de hierro en sangre con los síndromes anteriores. 2.9 Uso y posología

Tomar por vía oral, 5 g una vez para niños menores de un año, 10 g una vez para niños de uno a tres años, 15 g una vez para adultos mayores de tres años 3 veces al día; 2.10 Nota

Está prohibido beberlo con té. 2.11 Especificaciones

¿Por bolsa? (1) 5g (2) 10g (3) 15g 2.12 Almacenamiento

Sellado. Versión 2.13

“La Farmacopea de la República Popular China” 2010 Edición 3 Ver