Reglamento sobre aumentos de precios de insumos médicos
Base jurídica: “Medidas para la Gestión de Consumibles Médicos en Instituciones Médicas”
El artículo 1 aclara claramente los objetos de gestión y el contenido de la gestión. Las "Medidas" aclaran la definición y clasificación de los consumibles médicos, y gestionan claramente todo el proceso de selección, adquisición, aceptación, almacenamiento, distribución, uso clínico, seguimiento y evaluación de los consumibles médicos.
Artículo 2: Desarrollar un catálogo de suministros de insumos médicos para instituciones médicas. Las instituciones médicas están obligadas a desarrollar un catálogo de suministros de insumos médicos de acuerdo con los principios de legalidad, seguridad, eficacia, aplicabilidad y economía, y realizar ajustes periódicos. Al mismo tiempo, las instituciones médicas deben limitar la variedad y especificación de los consumibles médicos, y también se debe limitar el número de proveedores de consumibles médicos con funciones iguales o similares.
El artículo 3 estipula los requisitos de adquisición de insumos médicos. Se estipula que la adquisición de insumos médicos estará sujeta a una gestión unificada. Otros departamentos o departamentos no pueden participar en la adquisición de consumibles médicos y no pueden utilizar consumibles médicos comprados y suministrados por departamentos de gestión de consumibles no médicos.
Artículo 4: Establecer un sistema de gestión jerárquico para el uso clínico de insumos médicos. El uso clínico de consumibles médicos se gestiona en tres niveles. Estas medidas clasifican los consumibles médicos en Categoría I, Categoría I y Categoría I de acuerdo con el "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos" de la Administración Nacional de Productos Médicos. Los consumibles médicos de Clase I utilizados por técnicos sanitarios deben ser utilizados por técnicos sanitarios cualificados que hayan recibido la formación pertinente; los consumibles médicos de Clase I deben ser utilizados por técnicos sanitarios con las calificaciones técnicas de operación pertinentes de conformidad con las normas pertinentes sobre gestión de tecnología médica. . Para los consumibles médicos implantables, también se deben realizar conversaciones preoperatorias antes de su uso.
El artículo 5 aclara las medidas regulatorias. Las instituciones médicas deben establecer un sistema de información de gestión para consumibles médicos, que cubra todos los aspectos de selección, adquisición, aceptación, almacenamiento, inventario, aplicación, almacenamiento, uso clínico, informes de incidentes de calidad y seguridad, monitoreo de reacciones adversas, monitoreo clave, advertencias anormales, comentarios, etc. , consiguiendo así la trazabilidad de cada consumible médico durante todo su ciclo de vida. Al mismo tiempo, la gestión de compra y venta de insumos médicos se incluirá en el ámbito de la gestión de la construcción moral y se intensificará la investigación y sanción de las violaciones de las "Nueve Prohibiciones" en la gestión de insumos médicos.