¿Cuál es el proceso de declaración de importación de dispositivos médicos?

La industria de dispositivos médicos de mi país se ha desarrollado gradualmente desde la fundación de la República Popular China. Durante este período, ha experimentado un proceso de desarrollo desde cero y de pequeño a grande. Se caracteriza por un punto de partida bajo y un desarrollo rápido. Después de más de 30 años de desarrollo, la industria de dispositivos médicos de mi país ha alcanzado una escala considerable y ha mantenido una rápida tasa de crecimiento. A medida que el nivel de vida de las personas siga mejorando, la selección de dispositivos médicos será cada vez más avanzada, la estructura del producto seguirá ajustándose, las funciones se diversificarán más y la capacidad del mercado seguirá expandiéndose. Nuestro volumen de declaraciones de importación de dispositivos médicos es uno de los mejores.

¿Cómo realizar la declaración aduanera para importación de dispositivos médicos? No es difícil realizar declaraciones de importación de dispositivos médicos. Ahora Bojun Import Customs Statement Company le explicará el conocimiento de importación de los procedimientos y procesos de declaración de aduanas de importación de dispositivos médicos.

1. Procedimientos de importación de dispositivos médicos

De acuerdo con el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos", las empresas fabricantes extranjeras que exportan dispositivos médicos a China deben pasar por sus oficinas de representación. o fiduciarios establecidos en China Las personas jurídicas corporativas en China actúan como agentes y se registran o presentan ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

1. Presentación

Sólo después de obtener el certificado de registro de los dispositivos médicos importados se podrán importar.

2. Etiquetas

El "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" estipula que los dispositivos médicos deben tener instrucciones y etiquetas chinas al declarar su importación. Las instrucciones y etiquetas de declaración de importación de dispositivos médicos deberán cumplir con las disposiciones de este Reglamento y los requisitos de los indicadores obligatorios pertinentes. Al importar equipos para declaración en aduana, en las instrucciones se debe indicar el país de origen, nombre, dirección e información de contacto del agente. Si no existen instrucciones o etiquetas chinas, o si las instrucciones o etiquetas no se ajustan a lo dispuesto en este artículo, no se importarán. La etiqueta china ha sido aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en el momento del registro y puede modificarse a voluntad.

3. Solicitud de inspección

La Oficina de Inspección y Cuarentena de Entrada-Salida no importará dispositivos médicos que no pasen la declaración e inspección aduanera de conformidad con la ley. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos informará de inmediato el estado de registro y presentación de los dispositivos médicos importados a la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena. La oficina de inspección y cuarentena de entrada-salida en el puerto de entrada debe informar al lugar de manera oportuna

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. notificó el estado de inspección del equipo.

4. Certificación obligatoria

Los dispositivos médicos importados que figuran en el "Catálogo de productos de certificación obligatoria de productos" deben pasar la certificación obligatoria CNCA y obtener un certificado de certificación. La Oficina de Inspección y Cuarentena de Entrada-Salida realizará una verificación de entrada en el momento de la importación.

5. Declaración de importación

Cuando los dispositivos médicos ingresan a mi país, también deben pasar por el proceso de declaración de importación de dispositivos médicos. Para los dispositivos médicos importados que figuran en el catálogo de inspección legal, la Oficina de Inspección y Cuarentena de Entrada y Salida puede emitir un "Certificado de Inspección y Cuarentena de Entrada de Mercancías".

2. Documentos requeridos para los dispositivos médicos importados:

1. Certificado de registro de dispositivos médicos importados y licencia comercial.

2. Dispositivos médicos importados que contienen reactivos medicinales. , se debe proporcionar el Certificado de certificación obligatoria de China (formulario de aprobación para artículos especiales).

3. La importación de determinados dispositivos médicos requiere una licencia de importación automática.

4. Proporcionar fotografías, placas de identificación, parámetros técnicos, usos finales e instrucciones en chino de los dispositivos médicos importados.

5. Contrato de importación, lista de embalaje y factura

6.