¿Los fabricantes de dispositivos médicos necesitan una licencia comercial?

Análisis legal: Una licencia comercial permite a las empresas vender. Los fabricantes de dispositivos médicos no necesitan obtener una licencia comercial para vender sus dispositivos médicos producidos legalmente en una dirección de producción predeterminada. Las empresas manufactureras no necesitan solicitar una licencia comercial para vender sus productos registrados, pero sí deben solicitar una licencia comercial para vender productos de otras empresas. No pueden vender productos sin certificados de registro. Según las regulaciones pertinentes, los registrantes, registradores o fabricantes de dispositivos médicos no necesitan solicitar una licencia o registro comercial cuando venden dispositivos médicos en su residencia o dirección de producción; aquellos que almacenan o venden dispositivos médicos en otros lugares deben solicitar una licencia comercial; o registrar según la normativa.

Base legal: Artículo 34 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"* * *Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos pueden vender medicamentos que hayan obtenido certificados de registro de medicamentos por sí mismos, o pueden confiar la operación de medicamentos. empresas para venderlos. El titular de una "Licencia de Comercialización de Medicamentos" deberá obtener una "Licencia de Negocio de Medicamentos" cuando realice actividades de venta minorista de medicamentos. Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos vende medicamentos por cuenta propia, deberá cumplir las condiciones previstas en el artículo 52 de esta Ley; si vende medicamentos por encargo, deberá confiar la venta de los medicamentos a una empresa farmacéutica calificada; El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa encomendada deben firmar un contrato de encomienda y cumplir estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.