¿Qué calificaciones se requieren para exportar dispositivos médicos?

1. Significa que el departamento de regulación de medicamentos realiza una evaluación sistemática de la investigación y los resultados de seguridad y eficacia del dispositivo médico a comercializar con base en la solicitud y los procedimientos legales del solicitante de registro de dispositivo médico para decidir. si aprobarlo o no. Los solicitantes de registro y declarantes de dispositivos médicos deben fortalecer la gestión de calidad durante todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos y ser responsables de la seguridad y eficacia de todo el proceso de investigación y desarrollo, producción, operación y uso de dispositivos médicos de conformidad con la ley.