Sistema de Gestión de Laboratorio
Sistema de gestión de laboratorio
1 Propósito
Garantizar que el entorno del laboratorio cumpla con los requisitos de las pruebas, que el trabajo de las pruebas se desarrolle sin problemas y que los resultados de las pruebas sean verdaderos y confiables. .
2 Ámbito de aplicación
Aplicable a los ensayos de laboratorio de la empresa.
3 Responsabilidades del trabajo de laboratorio
3.1 Implementar las regulaciones del departamento de inspección de calidad, inspeccionar materias primas y muestras de productos de fábrica, emitir datos de inspección y ser responsable de la precisión de la inspección. resultados.
3.2 Durante el proceso de inspección, todos los registros deben completarse con cuidado y veracidad, y las inspecciones deben llevarse a cabo en estricta conformidad con los procedimientos de inspección. No se deben permitir inspecciones omitidas o inspecciones incorrectas.
3.3 Mantener periódicamente los equipos e instrumentos de prueba para mantener la sensibilidad y precisión de los equipos e instrumentos.
4 Requisitos del entorno del laboratorio
4.1 El interior y el exterior del laboratorio deben mantenerse limpios e higiénicos, y los instrumentos y equipos deben colocarse ordenadamente y mantenerse limpios.
4.2 El personal del laboratorio debe limpiar la sala antes de entrar a trabajar para asegurarse de que no haya polvo ni basura.
4.3 Los trabajadores del laboratorio deben cambiarse la ropa de trabajo al ingresar al laboratorio y no se les permite colocar desechos personales en el laboratorio.
4.4 El personal de la mesa de trabajo del laboratorio debe registrar las condiciones ambientales del laboratorio a las 9:00 todas las mañanas y completar el "Registro de condiciones ambientales del laboratorio" para garantizar que las condiciones ambientales cumplan con los requisitos ambientales de los equipos e instrumentos de prueba.
5 Gestión de equipos e instrumentos de prueba
5.1 Los equipos e instrumentos de prueba sólo pueden ser utilizados por personal calificado que haya sido capacitado y haya obtenido certificados de funcionamiento.
5.2 Los equipos e instrumentos de prueba deben usarse estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos. Los equipos e instrumentos deben limpiarse y organizarse después de su uso.
5.3 Los equipos e instrumentos de prueba deben enviarse periódicamente para inspección o calibración, y se debe implementar el "Sistema de gestión de equipos de prueba y medición" de la empresa. Está prohibido utilizar equipos e instrumentos de prueba que no hayan sido calibrados o hayan superado el ciclo de calibración.
5.4 Los equipos e instrumentos de prueba deben recibir mantenimiento regularmente para mantener la sensibilidad y precisión de los equipos e instrumentos.
6 Procedimientos de inspección
6.1 Los productos que deben ser inspeccionados serán muestreados por el departamento de inspección de calidad o el inspector designado por el departamento de inspección de calidad. La cantidad, apariencia y representatividad de los mismos. las muestras deberán cumplir con los requisitos correspondientes en las normas. Según los requisitos, el personal del laboratorio es responsable del registro numérico de las muestras.
6.2 El personal del laboratorio debe inspeccionar las muestras entregadas de acuerdo con los elementos de inspección requeridos y los procedimientos de inspección relevantes.
6.3 El personal de inspección debe seguir estrictamente los procedimientos de inspección para garantizar que el proceso de inspección cumpla con los requisitos y que los resultados de la inspección sean precisos y confiables.
6.4 El personal del laboratorio debe cumplimentar los registros de inspección originales de forma cuidadosa y veraz.
6.5 Una vez completado el trabajo de inspección, el personal debe organizar rápidamente los datos de inspección y preparar un informe de inspección.
6.6 El informe de inspección debe ser emitido por personal del laboratorio y aprobado por personal autorizado.
6.7 El laboratorio debe ser responsable del etiquetado y almacenamiento de las muestras de prueba, con un período de almacenamiento no menor a tres meses.
6.8 El personal del laboratorio conserva y archiva periódicamente varios registros formados durante las inspecciones.