Sanción a las empresas farmacéuticas que venden medicamentos a instituciones públicas

Acto ilegal 2: Operar sin licencia

Sanción: Producir y vender medicamentos sin obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" o "Licencia de Preparación de Institución Médica" Si la droga se produce y vende ilegalmente, se ordenará su cierre, se confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se impondrá una multa no menor de 15 veces pero no mayor de 30 veces la producida y vendida ilegalmente. se impondrán medicamentos (incluidos los medicamentos vendidos y no vendidos, lo mismo a continuación) si el valor de los bienes es insuficiente. Si la cantidad es de 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes.

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Tercer acto ilegal: proporcionar materiales falsos para defraudar las calificaciones de la licencia.

Sanción: proporcionar certificados, datos, materiales, muestras falsos o utilizar otros medios para defraudar la licencia de ensayo clínico, la licencia de producción de medicamentos, la licencia comercial de medicamentos, la licencia de preparación de medicamentos o la licencia de registro de medicamentos de una institución médica;

Se revocará la licencia correspondiente, no se aceptará la solicitud correspondiente en un plazo de diez años y, en casos graves, se impondrá una multa de no menos de 500.000 yuanes pero no más de 5 millones de yuanes, dijo el representante legal; persona a cargo principal y supervisor directamente responsable. El personal y otras personas responsables serán multadas con no menos de 20 000 RMB pero no más de 200 000 RMB, se les prohibirá participar en actividades comerciales y de producción farmacéutica durante diez años y podrán ser detenidos por la seguridad pública. órganos durante no menos de cinco días pero no más de quince días.

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Acto ilegal 4: Realizar ensayos clínicos de medicamentos sin aprobación.

Acto ilegal 5: Utilizar materiales de embalaje o envases no autorizados que estén en contacto directo con drogas para producir o vender drogas.

Comportamiento ilegal 6: Uso de etiquetas e instrucciones no aprobadas.

Sanción: confiscar drogas producidas y vendidas ilegalmente, ingresos ilegales, materiales de embalaje y contenedores, ordenar suspender la producción y el negocio para su rectificación e imponer una multa de no menos de 500.000 yuanes pero no más de 5 millones de yuanes. en casos graves, se revocará el certificado de aprobación del medicamento, la licencia de producción de medicamentos, la licencia comercial de medicamentos, el representante legal, la persona principal responsable, la persona directamente responsable a cargo y otro personal responsable serán multados con no menos de 20.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes. 200.000 yuanes y se le prohíbe dedicarse a la producción de drogas y a actividades comerciales durante más de diez años y de por vida.

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Acto ilegal 7: Producir o importar medicamentos sin obtener un número de aprobación de medicamento.

Acto ilegal 8: Utilizar números de aprobación de medicamentos fraudulentos para producir o importar medicamentos.

Acto Ilegal 9: Utilizar materias primas no aprobadas para producir drogas.

Acto Ilegal 10: Venta de drogas sin inspección.

Acto ilegal 11: Producción y venta de medicamentos cuya venta está prohibida por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado.

Comportamiento Ilegal 12: Falsificación de registros de producción e inspección.

Comportamiento Ilegal 13: Realizar cambios importantes en el proceso de producción farmacéutica sin aprobación.

Sanción:

1. Confiscar las drogas producidas, importadas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, así como las materias primas, excipientes, materiales de embalaje y equipos de producción utilizados específicamente para la producción ilegal. y ordenar la suspensión de la producción y los negocios Rectificar e imponer una multa de no menos de 15 veces pero no más de 30 veces el valor de las drogas producidas, importadas y vendidas ilegalmente si el valor de las mercancías es inferior a 100.000 yuanes; se calculará como 100.000 yuanes;

2 Si las circunstancias son graves, el certificado de aprobación del medicamento se revocará hasta que se obtenga la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" o la "Licencia de preparación de instituciones médicas". queda revocado. Al representante legal, responsable principal, responsable directo y demás personal responsable se les confiscarán los ingresos obtenidos por la unidad durante el período en que ocurrieron los actos ilícitos, y se les impondrá multa no menor del 30% ni mayor. Se impondrá pena de prisión superior al triple de los ingresos obtenidos, y se les prohibirá dedicarse a la producción farmacéutica. Quienes hayan estado operando durante diez años a cadena perpetua podrán ser detenidos por los órganos de seguridad pública por un período no menor de cinco días ni mayor de cinco días. quince días.

3. Los toxicómanos que consuman las drogas especificadas en los apartados 1 a 5 del párrafo anterior serán sancionados de conformidad con lo dispuesto en el párrafo anterior si las circunstancias son graves, el representante legal, la persona principal en él; cargo, y el responsable directo de la unidad de consumo de drogas será sancionado. Si los supervisores y demás personal responsable poseen el "Certificado de Práctica del Personal Médico y de Salud", sus certificados de práctica también serán revocados.

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Ley Ilegal 14: Producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior.

#3p4#, daños punitivos

Quien produzca medicamentos falsificados o de calidad inferior, o a sabiendas venda o utilice medicamentos falsificados o de calidad inferior, la víctima o sus familiares cercanos no podrán reclamar indemnización excepto Además de la pérdida, también puede solicitar una compensación diez veces el precio o tres veces la pérdida, si el monto de la compensación adicional es inferior a 1000 yuanes, será de 1000 yuanes;

2. Castigo:

Situación general: Confiscar las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, ordenar la suspensión de la producción y el negocio para su rectificación, revocar los certificados de aprobación de drogas e imponer multas a los ilegales. produjo y vendió productos farmacéuticos Una multa de no menos de 15 veces pero no más de 30 veces el valor de los productos si el valor de los productos es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; grave, la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" o la "Licencia de preparación de instituciones médicas" serán revocadas y las solicitudes correspondientes no se aceptarán dentro de diez años si el titular de la autorización de comercialización de medicamentos es una empresa extranjera, la importación de medicamentos; quedará prohibido en un plazo de diez años.

En casos graves: además de las sanciones generales anteriores, también incluye: revocación de la licencia de producción de medicamentos, licencia de negocio de medicamentos o licencia de preparación de instituciones médicas, y rechazo de la solicitud correspondiente dentro de diez años; titulares de licencias de comercialización Si son propiedad de empresas extranjeras, se les prohíbe importar medicamentos en un plazo de diez años.

Al representante legal, responsable principal, responsable directo y demás personal responsable se les confiscarán los ingresos obtenidos durante la conducta ilícita, y se les impondrá multa no menor de 30 veces ni mayor de tres veces. los ingresos y se le prohibirá de por vida dedicarse a la producción y operación de productos farmacéuticos. Las actividades podrán ser detenidas por los órganos de seguridad pública durante no menos de cinco días pero no más de 15 días.

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Ley Ilegal 15: Proporcionar almacenamiento o transporte de drogas ilegales.

Sanción: Cualquier persona que, a sabiendas o debería haber sabido que una droga prohibida proporciona instalaciones de almacenamiento y transporte, se le confiscarán todos los ingresos de almacenamiento y transporte, y se le impondrá una multa de no menos de 1 vez pero no más de 5 veces los ingresos ilegales se impondrán si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de no menos de 1 vez pero no más de 5 veces los ingresos ilegales y una multa de no menos de cinco veces pero no más de quince veces. se impondrán ingresos ilegales; si los ingresos ilegales son inferiores a 50.000 yuanes, la cantidad se calculará como 50.000 yuanes.

Las drogas ilegales incluyen los siguientes tipos: (1) Medicamentos falsificados y medicamentos de calidad inferior.

(1) Producir o importar medicamentos sin obtener un certificado de aprobación de medicamentos;

(2) Usar un certificado de aprobación de medicamentos fraudulento para producir o importar medicamentos;

(3) Usar materias primas que no han sido revisadas y aprobadas para producir medicamentos;

(4) Vender medicamentos no probados;

(5) El departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado prohíbe la producción , Venta de medicamentos;

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Actos ilegales 16: Falsificar, alterar, alquilar, prestar o vender ilegalmente licencias o números de aprobación de medicamentos.

Sanción:

1. Confiscación de ganancias ilegales y multa no menor de 1 vez pero no mayor de 5 veces las ganancias ilegales

2. Si las circunstancias son graves, se impondrán multas de no menos de 1 vez pero no más de 5 veces de ganancias ilegales, y se impondrá una multa de no menos de cinco veces pero no más de quince veces, y la "Licencia de Producción de Medicamentos"; ", "Licencia de Negocio de Medicamentos", "Licencia de Preparación de Institución Médica" o "Certificado de Aprobación de Medicamentos" serán revocados, y el representante legal, responsable principal y los responsables directos serán multados. menos de 20.000 RMB pero no más de 200.000 RMB, y las actividades de producción y operación de drogas estarán prohibidas durante diez años, y podrán ser detenidos por los órganos de seguridad pública durante no menos de cinco días pero no más de quince días si se obtienen ingresos ilegales; es menos de 100.000 RMB, calculado sobre la base de cien mil yuanes.

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Ley Ilegal 17: Compra de medicamentos a empresas que no cuentan con calificaciones de producción y operación de medicamentos.

Sanción: Ordenar hacer correcciones, confiscar las drogas adquiridas ilegalmente y los ingresos ilegales, e imponer una multa no menor de dos veces pero no mayor de diez veces el valor de las drogas adquiridas ilegalmente si las circunstancias; son graves, se impondrá una multa de no menos de 10 veces pero no más de 30 veces el valor de las drogas compradas ilegalmente. Se impondrá una multa de no más de 50 veces, y el certificado de aprobación del medicamento, la licencia de producción de medicamentos, la licencia de negocio de medicamentos o la licencia de práctica de una institución médica se revocarán si el valor de los productos es inferior a 50.000 yuanes, se calculará como 50.000 yuanes.

Comportamiento ilegal 18: Dar sobornos y otros beneficios ilegítimos.

Sanción: confiscación de ganancias ilegales y una multa de no menos de 300.000 yuanes pero no más de 3 millones de yuanes en casos graves, la licencia comercial del titular de la licencia de comercialización de medicamentos, de la empresa de producción de medicamentos y del medicamento; Se revocará la empresa operativa y se revocará la licencia comercial del titular de la licencia de comercialización de medicamentos. El departamento de supervisión y gestión revocará los documentos de aprobación de medicamentos, las licencias de producción de medicamentos y las licencias comerciales de medicamentos.

Acto Ilegal 19: Soborno a funcionarios del Estado.

Sanción: Si los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, fabricantes de medicamentos y compañías operadoras de medicamentos sobornan al personal estatal durante la investigación, producción y venta de medicamentos, a sus representantes legales, a los principales responsables y a los directamente responsables Supervisores y otros El personal responsable tiene prohibido de por vida participar en actividades de producción y venta de productos farmacéuticos.