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¿Cuáles son los tres certificados y una licencia en la industria farmacéutica?

La industria farmacéutica tiene tres certificados y una licencia, a saber, licencia de producción de medicamentos, licencia de negocio de medicamentos, licencia de práctica de instituciones médicas y licencia comercial.

El artículo 8 del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula una licencia de producción de medicamentos. La "Licencia de Producción de Medicamentos" tiene una validez de 5 años. Si es necesario continuar produciendo medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar el reemplazo de la "Licencia de Producción de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la vencimiento de la licencia.

La licencia comercial es un certificado requerido por la ley para que ciertas industrias obtengan licencia, pero las autoridades competentes solicitan licencias comerciales, como la licencia de monopolio del tabaco, la licencia comercial farmacéutica, la licencia comercial de productos químicos peligrosos, etc.

Una licencia comercial es un certificado emitido por el departamento de administración industrial y comercial a empresas industriales y comerciales y a personas que trabajan por cuenta propia para realizar determinadas actividades productivas y comerciales. Su formato está estipulado uniformemente por la Administración Estatal de Industria y Comercio.

Sin una licencia comercial, las empresas industriales y comerciales o los trabajadores autónomos no pueden abrir negocios, grabar sellos oficiales, firmar contratos, registrar marcas ni hacer publicidad, y no pueden abrir cuentas bancarias.

Datos ampliados:

La “Licencia de Producción de Medicamentos” se divide en original y copia. El original y la copia tienen los mismos efectos jurídicos y tienen una vigencia de 5 años. ?

La "Licencia de Producción de Medicamentos" deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, tipo de empresa, domicilio social, dirección de producción, alcance de producción, autoridad otorgante y fecha de emisión, período de validez y otros elementos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por el departamento de reglamentación de medicamentos (alimentarios) son: persona a cargo de la empresa, alcance de producción y dirección de producción.

La razón social, el representante legal, el domicilio social, el tipo de empresa y demás elementos deberán ser consistentes con los contenidos relevantes establecidos en la licencia comercial emitida por el departamento de administración industrial y comercial.

El nombre de la empresa debe cumplir con los principios de gestión clasificada de los fabricantes de medicamentos; la dirección de producción debe completarse de acuerdo con la dirección de producción real del medicamento; el número de licencia y el alcance de producción deben estar de acuerdo con Se completan los métodos y categorías prescritos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Licencia de producción de medicamentos

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Medidas de gestión de licencias comerciales farmacéuticas

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Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Licencia comercial

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Licencia comercial