El momento específico para el lanzamiento del nuevo fármaco de Hualing
Aún no se ha anunciado claramente el momento específico para el lanzamiento del nuevo medicamento de Hualing. Chen Li, fundador, director ejecutivo y director científico de Hualing Pharmaceutical, dijo que su primer medicamento oral innovador para la diabetes, la glucocinasa. activador dogliflozina Después de que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aceptara la solicitud de nuevo medicamento (NDA) de Ai en abril, se espera que se apruebe para su comercialización en el primer trimestre del próximo año, basándose en el tiempo estimado de aprobación de aproximadamente 200 días hábiles para productos innovadores. medicamentos para la diabetes.
1. Hua Medicine
Hua Medicine es la primera empresa del mundo en lograr el desarrollo clínico del activador de glucoquinasa (GKA) del sensor de glucosa en sangre y ha establecido un "detección de reparación, el Los estándares técnicos y los planes de medicación clínica para "remodelar la homeostasis y tratar fundamentalmente la diabetes" han logrado un avance "de 0 a 1" para el primer nuevo medicamento contra la diabetes del mundo en China. El 23 de abril, Hua Medicine anunció que la solicitud de NDA presentada para dorzagliatina, el primer fármaco innovador para la diabetes, fue aceptada por el Centro de Evaluación de Nuevos Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Dozaglitin se ha convertido en el primer fármaco para el tratamiento de la diabetes de tipo activador de la glucoquinasa en presentar una nueva solicitud de comercialización de fármacos en todo el mundo, y se espera que se convierta en el primer fármaco nuevo del mundo que se lance en China.
2. No sólo una aplicación de un solo medicamento
Esta aplicación no es solo una aplicación de un solo medicamento para Doza, sino que su combinación con metformina también ha completado los ensayos clínicos y se está llevando a cabo. juntos. Chen Li dijo que debido a que el mecanismo de Doza está en la "punta de la pirámide", en teoría se puede combinar con los principales medicamentos que se utilizan actualmente para el tratamiento de la diabetes. En la actualidad, Hua Medicine ha completado la combinación de Doza con empagliflozina y sitagliptina. Se ha realizado un ensayo de fármacos combinados y los resultados de las pruebas muestran que la combinación tiene un efecto sinérgico significativo. También están previstos ensayos clínicos de fármacos combinados con agonistas del receptor de GLP-1, insulina, etc.
Hualing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd. es una empresa de biotecnología con sede en China y mirando al mundo. Se instaló en Zhangjiang, Shanghai en 2011 y cotizó en Hong Kong en 2018. Hua Medicine se adhiere al principio de "los pacientes primero, la buena medicina basada en la innovación para el pueblo", crea un modelo de aplicación de "combinación de innovación conjunta china y occidental, disfrute mutuo y beneficio mutuo" y se adhiere a "altas estándares, alta calidad, creación de principios de gestión de "alto valor" para lograr "el primero en el mundo y el primero en China".